- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04520763
Effekter af respiratoriske muskeløvelser på glukosetolerance hos raske voksne
16. marts 2023 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology
At evaluere de akutte effekter af respiratoriske muskeløvelser versus en kontrolintervention på blodsukkerkinetikken hos raske voksne efter en oral glucosetolerancetest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Sund og rask
- Ikkeryger
- Kropsmasseindeks (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Normal lungefunktion
- Villig til at overholde studiereglerne
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie
- Indtagelse af medicin, der påvirker stofskiftet, det kardiovaskulære eller respiratoriske system eller søvn
- Akut sygdom eller kroniske tilstande i mave-tarmkanalen og helbredstilstande, der påvirker stofskiftet, det kardiovaskulære eller respiratoriske system eller søvn
- Graviditet, amning eller intention om at blive gravid under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsmuskeløvelser
To respiratoriske muskeløvelser
|
5 min hyperpnø ved en målintensitet på 60-80 % MVV 15-30 min efter indtagelse af 75 g glucose
5 min hyperpnø ved en målintensitet på 60-70 % MVV 15-30 min efter indtagelse af 75 g glucose
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolindgrebet består af stille siddende 15 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal blodsukkerkoncentration
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 2 uger pr. deltager
|
Maksimal blodsukkerkoncentration vil blive bestemt under de tre tilstande (5min eller 15min respiratoriske muskeløvelser eller kontrol).
|
gennem hele undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 2 uger pr. deltager
|
|
areal under glukose-tidskurven
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 2 uger pr. deltager
|
Arealet under glukose-tidskurven vil blive bestemt under de tre betingelser (5 min eller 15 min respiratoriske muskeløvelser eller kontrol).
|
gennem hele undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 2 uger pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2020
Først opslået (Faktiske)
20. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HOGTT_2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .