- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04520763
Effekter av andningsmuskelövningar på glukostolerans hos friska vuxna
16 mars 2023 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology
Att utvärdera de akuta effekterna av andningsmuskelövningar kontra en kontrollintervention på blodsockerkinetiken hos friska vuxna efter ett oralt glukostoleranstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Friska
- Icke-rökare
- Kroppsmassaindex (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Normal lungfunktion
- Villig att följa studiereglerna
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren
- Tidigare anmälan till den aktuella studien
- Intag av mediciner som påverkar ämnesomsättningen, kardiovaskulära eller andningsorganen, eller sömn
- Akut sjukdom eller kroniska tillstånd i mag-tarmkanalen och hälsotillstånd som påverkar ämnesomsättningen, hjärt- och kärlsystemet eller andningsorganen eller sömn
- Graviditet, amning eller avsikt att bli gravid under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsmuskelövningar
Två andningsmuskelövningar
|
5 min hyperpné vid en målintensitet på 60-80 % MVV 15-30 min efter intag av 75 g glukos
5 min hyperpné vid en målintensitet på 60-70 % MVV 15-30 min efter intag av 75 g glukos
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollingreppet består av tyst sittande i 15 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta blodsockerkoncentration
Tidsram: under hela studien, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor per deltagare
|
Den maximala blodsockerkoncentrationen kommer att bestämmas under de tre tillstånden (5 min eller 15 min andningsmuskelövningar eller kontroll).
|
under hela studien, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor per deltagare
|
|
område under glukos-tidskurvan
Tidsram: under hela studien, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor per deltagare
|
Arean under glukos-tidskurvan kommer att bestämmas under de tre tillstånden (5 min eller 15 min andningsmuskelövningar eller kontroll).
|
under hela studien, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor per deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HOGTT_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .