- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04520763
Efectos de los ejercicios de los músculos respiratorios sobre la tolerancia a la glucosa en adultos sanos
16 de marzo de 2023 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Evaluar los efectos agudos de los ejercicios de los músculos respiratorios frente a una intervención de control sobre la cinética de la glucosa en sangre en adultos sanos después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Suiza, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Saludable
- De no fumadores
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Función pulmonar normal
- Dispuesto a adherirse a las reglas de estudio.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
- Inscripción previa en el estudio actual
- Ingesta de medicamentos que afectan el metabolismo, el sistema cardiovascular o respiratorio, o el sueño
- Enfermedad aguda o condiciones crónicas del tracto gastrointestinal, y condiciones de salud que afectan el metabolismo, el sistema cardiovascular o respiratorio, o el sueño
- Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios de los músculos respiratorios
Dos ejercicios de músculos respiratorios.
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5 min de hiperpnea a una intensidad objetivo de 60-80 % MVV 15-30 min después de la ingesta de 75 g de glucosa
5 min de hiperpnea a una intensidad objetivo de 60-70 % MVV 15-30 min después de la ingesta de 75 g de glucosa
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Sin intervención: Control
La intervención de control consiste en permanecer sentado en silencio durante 15 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración máxima de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, un promedio esperado de 2 semanas por participante
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La concentración máxima de glucosa en sangre se determinará en las tres condiciones (5 min o 15 min de ejercicios o control de los músculos respiratorios).
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a lo largo del estudio, un promedio esperado de 2 semanas por participante
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área bajo la curva glucosa-tiempo
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, un promedio esperado de 2 semanas por participante
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El área bajo la curva de glucosa-tiempo se determinará en las tres condiciones (5 min o 15 min de ejercicios o control de los músculos respiratorios).
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a lo largo del estudio, un promedio esperado de 2 semanas por participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HOGTT_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .