- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04520763
Effets des exercices des muscles respiratoires sur la tolérance au glucose chez les adultes en bonne santé
16 mars 2023 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology
Évaluer les effets aigus des exercices des muscles respiratoires par rapport à une intervention de contrôle sur la cinétique de la glycémie chez des adultes en bonne santé après un test de tolérance au glucose par voie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Suisse, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- En bonne santé
- Non-fumeur
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Fonction pulmonaire normale
- Volonté de respecter les règles de l'étude
Critère d'exclusion:
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Inscription précédente dans l'étude en cours
- Prise de médicaments affectant le métabolisme, le système cardiovasculaire ou respiratoire, ou le sommeil
- Maladie aiguë ou affections chroniques du tractus gastro-intestinal et affections affectant le métabolisme, le système cardiovasculaire ou respiratoire ou le sommeil
- Grossesse, allaitement ou intention de tomber enceinte pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercices des muscles respiratoires
Deux exercices des muscles respiratoires
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5 min d'hyperpnée à une intensité cible de 60-80% MVV 15-30min après ingestion de 75g de glucose
5 min d'hyperpnée à une intensité cible de 60-70% MVV 15-30min après ingestion de 75g de glucose
|
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Aucune intervention: Contrôle
L'intervention de contrôle consiste en une assise tranquille pendant 15 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration maximale de glucose dans le sang
Délai: tout au long de l'étude, une moyenne prévue de 2 semaines par participant
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Le pic de glycémie sera déterminé dans les trois conditions (5min ou 15min d'exercices des muscles respiratoires ou contrôle).
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tout au long de l'étude, une moyenne prévue de 2 semaines par participant
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aire sous la courbe glucose-temps
Délai: tout au long de l'étude, une moyenne prévue de 2 semaines par participant
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L'aire sous la courbe glucose-temps sera déterminée dans les trois conditions (exercices des muscles respiratoires de 5 min ou 15 min ou contrôle).
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tout au long de l'étude, une moyenne prévue de 2 semaines par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HOGTT_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .