- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04520763
Влияние упражнений дыхательных мышц на толерантность к глюкозе у здоровых взрослых
16 марта 2023 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology
Оценить острое влияние упражнений на дыхательные мышцы по сравнению с контрольным вмешательством на кинетику глюкозы в крови у здоровых взрослых после перорального теста на толерантность к глюкозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Швейцария, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Здоровый
- Не курить
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5 - 29,9 кг∙м-2
- Нормальная функция легких
- Готов соблюдать правила учебы
Критерий исключения:
- Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании
- Прием лекарств, влияющих на обмен веществ, сердечно-сосудистую или дыхательную систему или сон
- Острые заболевания или хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, а также состояния здоровья, влияющие на обмен веществ, сердечно-сосудистую или дыхательную систему или сон
- Беременность, кормление грудью или намерение забеременеть во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для дыхательных мышц
Два упражнения для дыхательных мышц
|
5 минут гиперпноэ при целевой интенсивности 60-80% MVV через 15-30 минут после приема 75 г глюкозы
5 минут гиперпноэ при целевой интенсивности 60-70% MVV через 15-30 минут после приема 75 г глюкозы
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольное вмешательство состоит из спокойного сидения в течение 15 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: на протяжении всего исследования ожидаемое среднее значение 2 недели на участника
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови будет определяться в трех условиях (5-минутная или 15-минутная тренировка дыхательных мышц или контроль).
|
на протяжении всего исследования ожидаемое среднее значение 2 недели на участника
|
|
площадь под кривой зависимости глюкозы от времени
Временное ограничение: на протяжении всего исследования ожидаемое среднее значение 2 недели на участника
|
Площадь под кривой «глюкоза-время» будет определяться в трех условиях (5-минутная или 15-минутная тренировка дыхательных мышц или контроль).
|
на протяжении всего исследования ожидаемое среднее значение 2 недели на участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HOGTT_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .