- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04520763
Auswirkungen von Atemmuskelübungen auf die Glukosetoleranz bei gesunden Erwachsenen
16. März 2023 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology
Es sollten die akuten Wirkungen von Atemmuskelübungen im Vergleich zu einer Kontrollintervention auf die Blutzuckerkinetik bei gesunden Erwachsenen nach einem oralen Glukosetoleranztest bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Gesund
- Nichtraucher
- Body-Mass-Index (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Normale Lungenfunktion
- Bereit, sich an die Studienordnung zu halten
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
- Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel, das Herz-Kreislauf- oder Atmungssystem oder den Schlaf beeinflussen
- Akute Erkrankungen oder chronische Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts sowie gesundheitliche Beschwerden, die den Stoffwechsel, das Herz-Kreislauf- oder Atmungssystem oder den Schlaf betreffen
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Absicht, während der Studie schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atemmuskelübungen
Zwei Atemmuskelübungen
|
5 min Hyperventilation bei einer Zielintensität von 60–80 % MVV 15–30 min nach Einnahme von 75 g Glukose
5 min Hyperventilation bei einer Zielintensität von 60–70 % MVV 15–30 min nach Einnahme von 75 g Glukose
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrolleingriff besteht aus ruhigem Sitzen für 15 min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höchste Blutglukosekonzentration
Zeitfenster: während der gesamten Studie, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen pro Teilnehmer
|
Die maximale Blutglukosekonzentration wird unter den drei Bedingungen (5 min oder 15 min Atmungsmuskelübungen oder -kontrolle) bestimmt.
|
während der gesamten Studie, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen pro Teilnehmer
|
|
Bereich unter der Glukose-Zeit-Kurve
Zeitfenster: während der gesamten Studie, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen pro Teilnehmer
|
Die Fläche unter der Glukose-Zeit-Kurve wird unter den drei Bedingungen (5 min oder 15 min Atmungsmuskelübungen oder -kontrolle) bestimmt.
|
während der gesamten Studie, erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen pro Teilnehmer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HOGTT_2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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