- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04520763
Effetti degli esercizi dei muscoli respiratori sulla tolleranza al glucosio negli adulti sani
16 marzo 2023 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
Per valutare gli effetti acuti degli esercizi dei muscoli respiratori rispetto a un intervento di controllo sulla cinetica del glucosio nel sangue in adulti sani dopo un test di tolleranza al glucosio orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christina M. Spengler, Prof.
- Numero di telefono: +41 44 635 5007
- Email: christina.spengler@hest.ethz.ch
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Svizzera, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Salutare
- Non fumatore
- Indice di massa corporea (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Funzione polmonare normale
- Disposto a rispettare le regole di studio
Criteri di esclusione:
- Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
- Precedente iscrizione allo studio in corso
- Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo, il sistema cardiovascolare o respiratorio o il sonno
- Malattie acute o condizioni croniche del tratto gastrointestinale e condizioni di salute che interessano il metabolismo, il sistema cardiovascolare o respiratorio o il sonno
- Gravidanza, allattamento al seno o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizi per i muscoli respiratori
Due esercizi per i muscoli respiratori
|
5 min di iperpnea a un'intensità target del 60-80% MVV 15-30 min dopo l'ingestione di 75 g di glucosio
5 min di iperpnea a un'intensità target del 60-70% MVV 15-30 min dopo l'ingestione di 75 g di glucosio
|
Nessun intervento: Controllo
L'intervento di controllo consiste in una seduta tranquilla per 15 min
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Picco di concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: durante lo studio, una media prevista di 2 settimane per partecipante
|
La concentrazione massima di glucosio nel sangue sarà determinata nelle tre condizioni (esercizio o controllo dei muscoli respiratori di 5 minuti o 15 minuti).
|
durante lo studio, una media prevista di 2 settimane per partecipante
|
area sotto la curva glucosio-tempo
Lasso di tempo: durante lo studio, una media prevista di 2 settimane per partecipante
|
L'area sotto la curva glucosio-tempo sarà determinata nelle tre condizioni (esercizio o controllo dei muscoli respiratori di 5 minuti o 15 minuti).
|
durante lo studio, una media prevista di 2 settimane per partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOGTT_2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .