- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04520763
A légzőizom gyakorlatok hatása az egészséges felnőttek glükóztoleranciájára
2023. március 16. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology
A légzőizom-gyakorlatok akut hatásainak értékelése a vércukorkinetikájában végzett kontroll beavatkozással szemben egészséges felnőtteknél orális glükóz tolerancia teszt után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Svájc, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Egészséges
- Nemdohányzó
- Testtömegindex (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Normál tüdőfunkció
- Hajlandó betartani a tanulmányi szabályokat
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba
- Anyagcserét, szív- és érrendszert, légzőrendszert, alvást befolyásoló gyógyszerek szedése
- A gyomor-bél traktus akut vagy krónikus betegségei, valamint az anyagcserét, a szív- és érrendszert, a légzőrendszert vagy az alvást befolyásoló egészségügyi állapotok
- Terhesség, szoptatás vagy terhességi szándék a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzőizom gyakorlatok
Két légzőizom gyakorlat
|
5 perc hyperpnea 60-80% MVV célintenzitás mellett 15-30 perccel 75 g glükóz bevétele után
5 perc hyperpnea 60-70% MVV célintenzitás mellett 15-30 perccel 75 g glükóz bevétele után
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll beavatkozás 15 perces csendes ülésből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs vércukorkoncentráció
Időkeret: a vizsgálat során résztvevőnként várhatóan átlagosan 2 hét
|
A vércukorszint csúcskoncentrációját a három feltétel mellett határozzák meg (5 perces vagy 15 perces légzőizom gyakorlatok vagy kontroll).
|
a vizsgálat során résztvevőnként várhatóan átlagosan 2 hét
|
|
a glükóz-idő görbe alatti terület
Időkeret: a vizsgálat során résztvevőnként várhatóan átlagosan 2 hét
|
A glükóz-idő görbe alatti területet a három feltétel (5 perces vagy 15 perces légzőizom gyakorlatok vagy kontroll) szerint határozzák meg.
|
a vizsgálat során résztvevőnként várhatóan átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HOGTT_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .