- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04520763
Effekter av pustemuskeløvelser på glukosetoleranse hos friske voksne
16. mars 2023 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology
For å evaluere de akutte effektene av respirasjonsmuskeløvelser kontra en kontrollintervensjon på blodsukkerkinetikk hos friske voksne etter en oral glukosetoleransetest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Sveits, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Sunn
- Ikke-røyk
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Normal lungefunksjon
- Villig til å følge studiereglene
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
- Tidligere påmelding til nåværende studie
- Inntak av medisiner som påvirker stoffskiftet, det kardiovaskulære eller luftveiene, eller søvn
- Akutt sykdom eller kroniske tilstander i mage-tarmkanalen, og helsetilstander som påvirker stoffskiftet, det kardiovaskulære eller luftveiene, eller søvn
- Graviditet, amming eller intensjon om å bli gravid under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respiratoriske muskeløvelser
To pustemuskeløvelser
|
5 minutter med hyperpné ved en målintensitet på 60-80 % MVV 15-30 minutter etter inntak av 75 g glukose
5 minutter med hyperpné ved en målintensitet på 60-70 % MVV 15-30 minutter etter inntak av 75 g glukose
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollintervensjonen består av stillesitting i 15 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: gjennom hele studien, et forventet gjennomsnitt på 2 uker per deltaker
|
Maksimal blodsukkerkonsentrasjon vil bli bestemt under de tre tilstandene (5 min eller 15 min respirasjonsmuskeløvelser eller kontroll).
|
gjennom hele studien, et forventet gjennomsnitt på 2 uker per deltaker
|
|
området under glukose-tidskurven
Tidsramme: gjennom hele studien, et forventet gjennomsnitt på 2 uker per deltaker
|
Arealet under glukose-tid-kurven vil bli bestemt under de tre tilstandene (5min eller 15min respirasjonsmuskeløvelser eller kontroll).
|
gjennom hele studien, et forventet gjennomsnitt på 2 uker per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HOGTT_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .