- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04520763
Wpływ ćwiczeń mięśni oddechowych na tolerancję glukozy u zdrowych osób dorosłych
16 marca 2023 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology
Ocena ostrego wpływu ćwiczeń mięśni oddechowych w porównaniu z interwencją kontrolną na kinetykę glukozy we krwi u zdrowych osób dorosłych po doustnym teście obciążenia glukozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Szwajcaria, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Zdrowy
- Nie palący
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Normalna czynność płuc
- Chęć przestrzegania zasad nauki
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
- Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm, układ sercowo-naczyniowy lub oddechowy lub sen
- Ostra choroba lub przewlekłe stany przewodu pokarmowego oraz stany zdrowotne wpływające na metabolizm, układ sercowo-naczyniowy lub oddechowy lub sen
- Ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia mięśni oddechowych
Dwa ćwiczenia mięśni oddechowych
|
5 min hiperpnei przy docelowym natężeniu 60-80% MVV 15-30 min po spożyciu 75 g glukozy
5 min hiperpnei przy docelowej intensywności 60-70% MVV 15-30 min po spożyciu 75 g glukozy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Interwencja kontrolna polega na cichym siedzeniu przez 15 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: w całym badaniu, oczekiwany średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Maksymalne stężenie glukozy we krwi zostanie określone w trzech warunkach (5min lub 15min ćwiczenia mięśni oddechowych lub kontrola).
|
w całym badaniu, oczekiwany średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
|
pole pod krzywą glukoza-czas
Ramy czasowe: w całym badaniu, oczekiwany średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Powierzchnia pod krzywą glukoza-czas zostanie określona w trzech warunkach (5min lub 15min ćwiczenia mięśni oddechowych lub kontrola).
|
w całym badaniu, oczekiwany średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOGTT_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .