- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04520763
Effecten van ademhalingsspieroefeningen op glucosetolerantie bij gezonde volwassenen
16 maart 2023 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology
Evalueren van de acute effecten van respiratoire spieroefeningen versus een controle-interventie op de bloedglucosekinetiek bij gezonde volwassenen na een orale glucosetolerantietest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina M. Spengler, Prof.
- Telefoonnummer: +41 44 635 5007
- E-mail: christina.spengler@hest.ethz.ch
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Gezond
- Niet roken
- Body mass index (BMI): 18,5 - 29,9 kg∙m-2
- Normale longfunctie
- Bereid zich te houden aan studieregels
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie
- Inname van medicijnen die de stofwisseling, het cardiovasculaire of het ademhalingssysteem of de slaap beïnvloeden
- Acute ziekte of chronische aandoeningen van het maagdarmkanaal en gezondheidsproblemen die de stofwisseling, het cardiovasculaire systeem of het ademhalingssysteem of de slaap beïnvloeden
- Zwangerschap, borstvoeding of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ademhalingsspieroefeningen
Twee ademhalingsspieroefeningen
|
5 min hyperpneu bij een doelintensiteit van 60-80% MVV 15-30 min na inname van 75 g glucose
5 min hyperpneu bij een doelintensiteit van 60-70% MVV 15-30 min na inname van 75 g glucose
|
Geen tussenkomst: Controle
De controle-interventie bestaat uit rustig zitten gedurende 15 min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: gedurende de studie, een verwacht gemiddelde van 2 weken per deelnemer
|
De piekconcentratie van de bloedglucose wordt bepaald in de drie condities (5 min of 15 min ademhalingsspieroefeningen of controle).
|
gedurende de studie, een verwacht gemiddelde van 2 weken per deelnemer
|
gebied onder de glucose-tijd curve
Tijdsspanne: gedurende de studie, een verwacht gemiddelde van 2 weken per deelnemer
|
Het gebied onder de glucose-tijdcurve wordt bepaald in de drie condities (5 min of 15 min ademhalingsspieroefeningen of controle).
|
gedurende de studie, een verwacht gemiddelde van 2 weken per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christin M. Spengler, Prof., Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HOGTT_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk