En virtuel virkelighedsbaseret tilgang til at forbedre adfærdsmæssige vægtstyringsresultater
22. september 2020 opdateret af: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Et randomiseret pilotforsøg blev udført for at teste muligheden for at integrere virtual reality (VR) i standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med overvægt eller fedme tildeles tilfældigt en 4-ugers Standard Behavioural Weight Loss plus Non-Weight-Relateret VR-app (dvs. kontrolgruppe) eller Standard Behavioural Weight Loss plus Vægtrelateret VR-app (dvs. Intervention Group).
Interventionens VR-værktøj blev designet til at muliggøre øvelse af adfærdsmæssige færdigheder, der undervises i ugentlige gruppemøder, herunder håndtering af sociale og hjemmemiljømæssige signaler til spisning og aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
- Cal Poly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-gravide Voksne (alder > 18 år) Overvægt eller fedme (BMI ≥ 25) Kan tale og læse på engelsk. Tilgængelig torsdag aften Har du en iPhone 6 eller nyere
Ekskluderingskriterier:
Selvrapporterede alvorlige psykiske problemer eller medicinske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard adfærdsmæssigt vægttab plus ikke-vægtrelateret VR-app
VR-værktøjet var en opmærksomhedskontrol og var ikke vægtrelateret.
|
Standard adfærdsmæssigt vægttabsprogram
|
|
EKSPERIMENTEL: Standard adfærdsmæssigt vægttab plus vægtrelateret VR-app
Interventionens VR-værktøj blev designet til at muliggøre øvelse af adfærdsmæssige færdigheder, der undervises i ugentlige gruppemøder, herunder håndtering af sociale og hjemmemiljømæssige signaler til spisning og aktivitet.
|
Standard adfærdsmæssigt vægttab plus vægtrelateret VR-app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagertilfredshedsvurderinger af virtual reality-scenarier på en skala, hvor 1 = meget utilfreds til 4 = meget tilfreds
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere bibeholdt
Tidsramme: 4 uger
|
Antal deltagere, der gennemfører den endelige vurdering divideret med antallet af deltagere, der er tilmeldt ved baseline
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 4 uger
|
vægttab fra baseline
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VH-CP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .