Ein auf virtueller Realität basierender Ansatz zur Verbesserung der Ergebnisse des verhaltensbezogenen Gewichtsmanagements
22. September 2020 aktualisiert von: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Eine randomisierte Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Machbarkeit der Integration von virtueller Realität (VR) in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit Übergewicht oder Fettleibigkeit werden nach dem Zufallsprinzip einer 4-wöchigen Standard-Behavioral-Weight-Loss-App plus nicht gewichtsbezogener VR-App (d. h. Kontrollgruppe) oder einer Standard-Behavioral Weight-Loss-plus gewichtsbezogener VR-App (d. h. Interventionsgruppe) zugeteilt.
Das VR-Tool der Intervention wurde entwickelt, um das Üben von Verhaltensfähigkeiten zu ermöglichen, die in wöchentlichen Gruppentreffen vermittelt werden, einschließlich der Verwaltung sozialer und häuslicher Umweltreize für Essen und Aktivität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
- Cal Poly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nicht schwangere Erwachsene (Alter > 18 Jahre) Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI ≥ 25) Kann Englisch sprechen und lesen. Verfügbar am Donnerstagabend. Besitzen Sie ein iPhone 6 oder höher
Ausschlusskriterien:
Selbstberichtete schwerwiegende psychische Probleme oder medizinische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardmäßige verhaltensbezogene Gewichtsabnahme plus nicht gewichtsbezogene VR-App
Das VR-Tool diente der Aufmerksamkeitskontrolle und war nicht gewichtsabhängig.
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Standardprogramm zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme
|
|
EXPERIMENTAL: Standard-Behavioral Weight Loss plus gewichtsbezogene VR-App
Das VR-Tool der Intervention wurde entwickelt, um das Üben von Verhaltensfähigkeiten zu ermöglichen, die in wöchentlichen Gruppentreffen vermittelt werden, einschließlich der Verwaltung sozialer und häuslicher Umweltreize für Essen und Aktivität.
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Standard-Behavioral Weight Loss plus gewichtsbezogene VR-App
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer von Virtual-Reality-Szenarien auf einer Skala von 1 = sehr unzufrieden bis 4 = sehr zufrieden
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4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der zurückbehaltenen Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Abschlussbewertung abschließen, geteilt durch die Anzahl der zu Studienbeginn eingeschriebenen Teilnehmer
|
4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gewichtsverlust gegenüber dem Ausgangswert
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VH-CP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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