Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op virtual reality gebaseerde benadering om de resultaten van gedragsgewichtsbeheersing te verbeteren

22 september 2020 bijgewerkt door: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Er is een gerandomiseerde pilotproef uitgevoerd om de haalbaarheid te testen van het integreren van virtual reality (VR) in de standaardbehandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met overgewicht of obesitas worden willekeurig toegewezen aan een 4-weekse standaard gedragsmatige gewichtsverlies plus niet-gewichtsgerelateerde VR-app (d.w.z. controlegroep) of standaard gedragsmatige gewichtsverlies plus gewichtsgerelateerde VR-app (d.w.z. interventiegroep). De VR-tool van de Interventie is ontworpen om gedragsvaardigheden te oefenen die tijdens wekelijkse groepsbijeenkomsten worden aangeleerd, inclusief het omgaan met sociale en huiselijke omgevingssignalen voor eten en activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
        • Cal Poly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-zwanger Volwassenen (leeftijd > 18 jaar) Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25) Engels kunnen spreken en lezen. Beschikbaar op donderdagavonden Heb een iPhone 6 of hoger

Uitsluitingscriteria:

Zelfgerapporteerde ernstige psychische problemen of medische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard gedragsmatig gewichtsverlies plus niet-gewichtsgerelateerde VR-app
De VR-tool was een aandachtscontrole en was niet gewichtsgerelateerd.
Gedragsmatig: Standaard gedragsmatig gewichtsverlies plus niet-gewichtsgerelateerde VR-app
Standaard gedragsmatig gewichtsverliesprogramma
EXPERIMENTEEL: Standaard gedragsmatig gewichtsverlies plus gewichtsgerelateerde VR-app
De VR-tool van de Interventie is ontworpen om gedragsvaardigheden te oefenen die tijdens wekelijkse groepsbijeenkomsten worden aangeleerd, inclusief het omgaan met sociale en huiselijke omgevingssignalen voor eten en activiteit.
Gedragsmatig: Standaard gedragsmatig gewichtsverlies plus gewichtsgerelateerde VR-app
Standaard gedragsmatig gewichtsverlies plus gewichtsgerelateerde VR-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Tevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeling van de tevredenheid van deelnemers over virtual reality-scenario's op een schaal van 1 = zeer ontevreden tot 4 = zeer tevreden
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers behouden
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal deelnemers dat de eindbeoordeling voltooit, gedeeld door het aantal deelnemers dat bij baseline is ingeschreven
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 4 weken
gewichtsverlies vanaf de basislijn
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VH-CP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren