- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04534088
Virtuaalitodellisuuteen perustuva lähestymistapa käyttäytymispainonhallinnan tulosten parantamiseen
tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Pilotti satunnaistettu koe tehtiin, jotta testattiin toteutettavuutta integroida virtuaalitodellisuus (VR) tavanomaiseen käyttäytymiseen liittyvään painonpudotushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoiset tai lihavat osallistujat jaetaan satunnaisesti 4 viikon normaalikäyttäytymiseen perustuvaan painonpudotukseen ja painoon liittymättömään VR-sovellukseen (eli kontrolliryhmään) tai normaalikäyttäytymiseen perustuvaan painonpudotukseen ja painoon liittyvään VR-sovellukseen (eli Intervention Group).
Intervention VR-työkalu on suunniteltu mahdollistamaan viikoittaisissa ryhmäkokouksissa opetettujen käyttäytymistaitojen harjoittelu, mukaan lukien syömiseen ja toimintaan liittyvien sosiaalisten ja kodin ympäristövihjeiden hallinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- Cal Poly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-raskaana olevat Aikuiset (ikä > 18 vuotta) Ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥ 25) Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia. Saatavilla torstai-iltaisin iPhone 6 tai uudempi
Poissulkemiskriteerit:
Itse ilmoitetut vakavista psykologisista ongelmista tai lääketieteellisistä ongelmista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali käyttäytymispainonpudotus sekä painoon liittymätön VR-sovellus
VR-työkalu oli huomionhallinta, eikä se liittynyt painoon.
|
Normaali käyttäytymispainonpudotusohjelma
|
|
KOKEELLISTA: Normaali käyttäytymispainonpudotus ja painoon liittyvä VR-sovellus
Intervention VR-työkalu on suunniteltu mahdollistamaan viikoittaisissa ryhmäkokouksissa opetettujen käyttäytymistaitojen harjoittelu, mukaan lukien syömiseen ja toimintaan liittyvien sosiaalisten ja kodin ympäristövihjeiden hallinta.
|
Normaali käyttäytymispainonpudotus ja painoon liittyvä VR-sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtuaalitodellisuuden skenaarioiden osallistujien tyytyväisyysarviot asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön 4 = erittäin tyytyväinen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jätettyjen osallistujien osuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lopullisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna lähtötilanteessa ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
painonpudotus lähtötasosta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VH-CP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .