Virtuális valóság alapú megközelítés a viselkedési súlykezelési eredmények javítására
2020. szeptember 22. frissítette: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Véletlenszerű kísérleti kísérletet végeztek a virtuális valóság (VR) szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe való integrálásának megvalósíthatóságának tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A túlsúlyos vagy elhízott résztvevők véletlenszerűen be vannak osztva egy 4 hetes normál viselkedési fogyás plusz nem súlyhoz kapcsolódó VR alkalmazásba (vagyis kontrollcsoport) vagy standard viselkedési súlycsökkenés plusz súlyhoz kapcsolódó VR alkalmazásba (azaz Intervention Group).
Az Intervention VR eszközét úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a heti csoporttalálkozókon tanított viselkedési készségek gyakorlását, beleértve az étkezéshez és tevékenységhez kapcsolódó szociális és otthoni környezeti jelzések kezelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
- Cal Poly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem terhes Felnőttek (18 év felett) Túlsúly vagy elhízás (BMI ≥ 25) Tud angolul beszélni és olvasni. Csütörtök esténként elérhető Legyen iPhone 6 vagy újabb
Kizárási kritériumok:
Ön által bejelentett súlyos pszichés vagy egészségügyi problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos viselkedési fogyás plusz nem súlyhoz kapcsolódó VR alkalmazás
A VR-eszköz figyelemszabályozás volt, és nem volt súlyfüggő.
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő program
|
|
KÍSÉRLETI: Szabványos viselkedési fogyás plusz súlyhoz kapcsolódó VR alkalmazás
Az Intervention VR eszközét úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a heti csoporttalálkozókon tanított viselkedési készségek gyakorlását, beleértve az étkezéshez és tevékenységhez kapcsolódó szociális és otthoni környezeti jelzések kezelését.
|
Szabványos viselkedési fogyás plusz súlyhoz kapcsolódó VR alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási elégedettség
Időkeret: 4 hét
|
A virtuális valóság forgatókönyveinek résztvevői elégedettségi értékelése egy skálán, ahol 1 = nagyon elégedetlen 4 = nagyon elégedett
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megtartott aránya
Időkeret: 4 hét
|
A végső értékelést teljesítő résztvevők száma osztva az alaphelyzetben beiratkozott résztvevők számával
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogyás
Időkeret: 4 hét
|
fogyás az alapvonalhoz képest
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VH-CP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .