En virtuell verklighetsbaserad strategi för att förbättra beteendemässiga viktkontrollresultat
22 september 2020 uppdaterad av: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Ett randomiserat pilotförsök gjordes för att testa möjligheten att integrera virtuell verklighet (VR) i normal beteendemässig viktminskningsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare med övervikt eller fetma tilldelas slumpmässigt en 4-veckors Standard Behavioral Weight Loss plus icke-viktrelaterad VR-app (dvs kontrollgrupp) eller Standard Behavioral Weight Loss plus Viktrelaterad VR-app (d.v.s. Intervention Group).
Interventionens VR-verktyg har utformats för att möjliggöra övning av beteendekunskaper som lärs ut vid gruppmöten varje vecka, inklusive hantering av sociala och hemmiljömässiga ledtrådar för att äta och göra aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93407
- Cal Poly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Icke-gravida Vuxna (ålder > 18 år) Övervikt eller fetma (BMI ≥ 25) Kan tala och läsa på engelska. Tillgänglig på torsdagskvällar Ha en iPhone 6 eller högre
Exklusions kriterier:
Självrapporterade allvarliga psykiska problem eller medicinska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbeteende viktminskning plus icke-viktrelaterad VR-app
VR-verktyget var en uppmärksamhetskontroll och var inte viktrelaterat.
|
Standardbeteende viktminskningsprogram
|
|
EXPERIMENTELL: Standardbeteende viktminskning plus viktrelaterad VR-app
Interventionens VR-verktyg har utformats för att möjliggöra övning av beteendekunskaper som lärs ut vid gruppmöten varje vecka, inklusive hantering av sociala och hemmiljömässiga ledtrådar för att äta och göra aktiviteter.
|
Standardbeteende viktminskning plus viktrelaterad VR-app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarnöjdhetsvärderingar av virtual reality-scenarier på en skala där 1 = mycket missnöjd till 4 = mycket nöjd
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare behålls
Tidsram: 4 veckor
|
Antal deltagare som slutför den slutliga bedömningen dividerat med antalet deltagare som registrerats vid baslinjen
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 4 veckor
|
viktminskning från baslinjen
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
1 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VH-CP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten