En virtuell virkelighetsbasert tilnærming for å forbedre atferdsmessige vektkontrollresultater
22. september 2020 oppdatert av: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
En pilot randomisert studie ble gjort for å teste muligheten for å integrere virtuell virkelighet (VR) i standard atferdsbasert vekttapbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere med overvekt eller fedme blir tilfeldig tildelt en 4-ukers standard atferdsrelatert vekttap pluss ikke-vektrelatert VR-app (dvs. kontrollgruppe) eller standard atferdsvektstap pluss vektrelatert VR-app (dvs. intervensjonsgruppe).
Intervensjonens VR-verktøy ble utformet for å muliggjøre øving av atferdsferdigheter undervist i ukentlige gruppemøter, inkludert håndtering av sosiale og hjemmemiljømessige signaler for spising og aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93407
- Cal Poly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ikke-gravide Voksne (alder > 18 år) Overvekt eller fedme (BMI ≥ 25) Kan snakke og lese på engelsk. Tilgjengelig på torsdagskvelder Ha en iPhone 6 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
Selvrapporterte alvorlige psykiske problemer eller medisinske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard atferdsrelatert vekttap pluss ikke-vektrelatert VR-app
VR-verktøyet var en oppmerksomhetskontroll og var ikke vektrelatert.
|
Standard atferdsbasert vekttapsprogram
|
|
EKSPERIMENTELL: Standard atferdsrelatert vekttap pluss vektrelatert VR-app
Intervensjonens VR-verktøy ble utformet for å muliggjøre øving av atferdsferdigheter undervist i ukentlige gruppemøter, inkludert håndtering av sosiale og hjemmemiljømessige signaler for spising og aktivitet.
|
Standard atferdsrelatert vekttap pluss vektrelatert VR-app
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakertilfredshetsvurderinger av virtual reality-scenarier på en skala der 1 = veldig misfornøyd til 4 = veldig fornøyd
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere beholdt
Tidsramme: 4 uker
|
Antall deltakere som fullfører den endelige vurderingen delt på antall deltakere påmeldt ved baseline
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 4 uker
|
vekttap fra baseline
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VH-CP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .