Un enfoque basado en la realidad virtual para mejorar los resultados del control conductual del peso
22 de septiembre de 2020 actualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Se realizó un ensayo piloto aleatorizado para probar la viabilidad de integrar la realidad virtual (VR) en el tratamiento estándar de pérdida de peso conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes con sobrepeso u obesidad se asignan aleatoriamente a una aplicación de RV de pérdida de peso conductual estándar más no relacionada con el peso de 4 semanas (es decir, grupo de control) o una aplicación de RV de pérdida de peso conductual estándar más relacionada con el peso (es decir, grupo de intervención).
La herramienta VR de Intervention fue diseñada para permitir la práctica de las habilidades conductuales que se enseñan en las reuniones grupales semanales, incluida la gestión de las señales ambientales sociales y del hogar para la alimentación y la actividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- Cal Poly
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos no embarazadas (edad > 18 años) Sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 25) Capaz de hablar y leer en inglés. Disponible los jueves por la noche Tener un iPhone 6 o superior
Criterio de exclusión:
Problemas psicológicos graves o problemas médicos autoinformados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Pérdida de peso conductual estándar más aplicación de realidad virtual no relacionada con el peso
La herramienta VR era un control de atención y no estaba relacionada con el peso.
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Programa de pérdida de peso conductual estándar
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EXPERIMENTAL: Pérdida de peso conductual estándar más aplicación de realidad virtual relacionada con el peso
La herramienta VR de Intervention fue diseñada para permitir la práctica de las habilidades conductuales que se enseñan en las reuniones grupales semanales, incluida la gestión de las señales ambientales sociales y del hogar para la alimentación y la actividad.
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Pérdida de peso conductual estándar más aplicación de realidad virtual relacionada con el peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención Satisfacción
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calificaciones de satisfacción de los participantes de escenarios de realidad virtual en una escala donde 1 = muy insatisfecho a 4 = muy satisfecho
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes retenidos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de participantes que completan la evaluación final dividido por el número de participantes inscritos al inicio
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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pérdida de peso desde el inicio
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VH-CP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .