Подход, основанный на виртуальной реальности, для улучшения поведенческих результатов управления весом
22 сентября 2020 г. обновлено: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Пилотное рандомизированное исследование было проведено для проверки возможности интеграции виртуальной реальности (VR) в стандартную поведенческую терапию похудания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участников с избыточным весом или ожирением случайным образом распределяют на 4-недельное приложение VR «Стандартная поведенческая потеря веса плюс не связанное с весом» приложение виртуальной реальности (например, контрольная группа) или приложение «Стандартная поведенческая потеря веса плюс VR, связанное с весом» (т.
Инструмент виртуальной реальности Intervention был разработан, чтобы позволить практиковать поведенческие навыки, которым обучают на еженедельных групповых встречах, включая управление социальными и домашними сигналами окружающей среды для еды и активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93407
- Cal Poly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Небеременные Взрослые (возраст > 18 лет) Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 25) Способны говорить и читать по-английски. Доступно по вечерам в четверг Имейте iPhone 6 или выше
Критерий исключения:
Самооценка серьезных психологических проблем или проблем со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное поведенческое приложение для похудения плюс VR-приложение, не связанное с весом
Инструмент VR был контролем внимания и не был связан с весом.
|
Стандартная поведенческая программа похудения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартная поведенческая потеря веса плюс приложение VR, связанное с весом
Инструмент виртуальной реальности Intervention был разработан, чтобы позволить практиковать поведенческие навыки, которым обучают на еженедельных групповых встречах, включая управление социальными и домашними сигналами окружающей среды для еды и активности.
|
Стандартная поведенческая потеря веса плюс приложение VR, связанное с весом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство Удовлетворенность
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценки удовлетворенности участников сценариями виртуальной реальности по шкале, где от 1 = очень неудовлетворен до 4 = очень доволен
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля оставшихся участников
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество участников, завершивших окончательную оценку, деленное на количество участников, зачисленных на исходный уровень
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 4 недели
|
снижение веса по сравнению с исходным
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VH-CP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .