Podejście oparte na rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy wyników zarządzania wagą behawioralną
22 września 2020 zaktualizowane przez: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Przeprowadzono pilotażowe randomizowane badanie w celu przetestowania wykonalności integracji rzeczywistości wirtualnej (VR) ze standardowym behawioralnym leczeniem odchudzającym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy z nadwagą lub otyłością są losowo przydzielani do 4-tygodniowej aplikacji Standard Behavioral Weight Loss plus niezwiązanej z wagą aplikacji VR (tj. Grupa kontrolna) lub Standard Behavioural Weight Loss plus Weight-Related VR app (tj. Grupa interwencyjna).
Narzędzie VR Intervention zostało zaprojektowane, aby umożliwić ćwiczenie umiejętności behawioralnych nauczanych podczas cotygodniowych spotkań grupowych, w tym zarządzanie społecznymi i domowymi wskazówkami dotyczącymi jedzenia i aktywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
- Cal Poly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nieciężarne Dorośli (wiek > 18 lat) Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25) Potrafi mówić i czytać w języku angielskim. Dostępne w czwartkowe wieczory Posiadaj iPhone'a 6 lub nowszy
Kryteria wyłączenia:
Samodzielnie zgłaszane poważne problemy psychologiczne lub problemy zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa behawioralna utrata masy ciała oraz aplikacja VR niezwiązana z wagą
Narzędzie VR było kontrolą uwagi i nie było związane z wagą.
|
Standardowy behawioralny program odchudzania
|
|
EKSPERYMENTALNY: Standardowa behawioralna utrata masy ciała oraz aplikacja VR związana z wagą
Narzędzie VR Intervention zostało zaprojektowane, aby umożliwić ćwiczenie umiejętności behawioralnych nauczanych podczas cotygodniowych spotkań grupowych, w tym zarządzanie społecznymi i domowymi wskazówkami dotyczącymi jedzenia i aktywności.
|
Standardowa behawioralna utrata masy ciała oraz aplikacja VR związana z wagą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceny satysfakcji uczestników scenariuszy wirtualnej rzeczywistości w skali od 1 = bardzo niezadowolony do 4 = bardzo zadowolony
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zatrzymanych uczestników
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę końcową, podzielona przez liczbę uczestników zapisanych na początku
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
utrata masy ciała od wartości wyjściowej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VH-CP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .