Un approccio basato sulla realtà virtuale per migliorare i risultati della gestione del peso comportamentale
22 settembre 2020 aggiornato da: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
È stato condotto uno studio pilota randomizzato per testare la fattibilità dell'integrazione della realtà virtuale (VR) nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti con sovrappeso o obesità vengono assegnati in modo casuale a un'app di perdita di peso comportamentale standard di 4 settimane più un'app VR non correlata al peso (ad esempio, gruppo di controllo) o un'app di perdita di peso comportamentale standard più VR correlata al peso (ad esempio, gruppo di intervento).
Lo strumento VR di Intervention è stato progettato per consentire la pratica delle abilità comportamentali insegnate nelle riunioni di gruppo settimanali, inclusa la gestione dei segnali ambientali sociali e domestici per mangiare e attività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
- Cal Poly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti non gravidi (età > 18 anni) Sovrappeso o obesità (BMI ≥ 25) In grado di parlare e leggere in inglese. Disponibile il giovedì sera Avere un iPhone 6 o superiore
Criteri di esclusione:
Gravi problemi psicologici o problemi medici auto-segnalati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Perdita di peso comportamentale standard più app VR non correlata al peso
Lo strumento VR era un controllo dell'attenzione e non era correlato al peso.
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Programma comportamentale standard per la perdita di peso
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SPERIMENTALE: Perdita di peso comportamentale standard più app VR correlata al peso
Lo strumento VR di Intervention è stato progettato per consentire la pratica delle abilità comportamentali insegnate nelle riunioni di gruppo settimanali, inclusa la gestione dei segnali ambientali sociali e domestici per mangiare e attività.
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Perdita di peso comportamentale standard più app VR correlata al peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutazioni di soddisfazione dei partecipanti degli scenari di realtà virtuale su una scala da 1 = molto insoddisfatto a 4 = molto soddisfatto
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti mantenuti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di partecipanti che completano la valutazione finale diviso per il numero di partecipanti iscritti al basale
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: 4 settimane
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perdita di peso rispetto al basale
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VH-CP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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