- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04540146
T-hjælpercytokiner i slutstadiet kolorektal cancer
Evaluering af T-hjælpercytokiner i Intraabdominal ascites i slutstadiet kolorektal cancer
Kolorektale kræftformer er den tredjehyppigste kræftform i verden. Peritoneal carcinomatose og intraabdominal syreudvikling forekommer i fremskredne stadier af kolorektal cancer.
Det er kendt, at immunsystemet spiller en vigtig rolle i tumorudvikling eller tumorudryddelse. Differentiering af T-celler mod Th2 og regulatoriske T-celler rapporteres også at være effektiv i tumorprogression.
Blandt mekanismerne for flugt fra immunsystemet spiller ændringer i tumormikromiljøet en vigtig rolle. Rollen af regulatoriske T-lymfocytter, en undergruppe af T-celler, der spiller en regulerende rolle ved at undertrykke funktionen af andre T-lymfocytter, er at reducere det kroniske immunrespons mod vira, tumorer og patienters egne antigener. Fælles for alle Tregs er, at de udskiller et eller flere antiinflammatoriske molekyler såsom IL-10, TGFβ eller IL-35. Høje niveauer af Tregs er blevet fundet i perifert blod, tumorvæv og lymfeknuder hos patienter med malignitet.
I vores undersøgelse er det rettet mod at evaluere, om der er forskel i intraabdominal ascitesvæske T-hjælpercytokinniveauer hos patienter med end-stage kolorektal cancer sammenlignet med patienter uden malignitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektale kræftformer er den tredjehyppigste kræftform i verden. Peritoneal carcinomatosis og intraabdominal ascites udvikling forekommer i fremskredne stadier af kolorektal cancer.
Det er kendt, at immunsystemet spiller en vigtig rolle i tumorudvikling eller tumorudryddelse. Differentiering af T-celler mod Th2 og regulatoriske T-celler rapporteres også at være effektiv i tumorprogression.
Blandt mekanismerne for flugt fra immunsystemet spiller ændringer i tumormikromiljøet en vigtig rolle. Rollen af regulatoriske T-lymfocytter, en undergruppe af T-celler, der spiller en regulerende rolle ved at undertrykke funktionen af andre T-lymfocytter, er at reducere det kroniske immunrespons mod vira, tumorer og patientens egne antigener. Fælles for alle Tregs er, at de udskiller et eller flere antiinflammatoriske molekyler såsom IL-10, TGFβ eller IL-35. Høje niveauer af Tregs er blevet fundet i perifert blod, tumorvæv og lymfeknuder hos patienter med malignitet.
Immunsystemets rolle i kolorektal cancer er blevet demonstreret med virkningerne af tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) og immunkontrolpunkter på TIL'er eller immunkontrolpunktligander på patientoverlevelse, især i nyere undersøgelser. Undersøgelser i litteraturen omfatter normalt immunologiske undersøgelser af patientens blod eller tumorvæv.
Der er mange publikationer i litteraturen, der vurderer immunologiske markører fra ascitesvæskeprøver af forskellige årsager. I disse undersøgelser blev T- og B-celleundertyper undersøgt fra ascites-væskeprøver taget fra patienter med ascites, især ovariecancer og levercirrhose. I den eneste undersøgelse af gastrointestinale kræftformer blev immunfænotypning udført i intraabdominal ascites og blod hos 22 fremskredne gastrointestinale tumorpatienter, og nogle celleundergrupper var forbundet med dårligere kliniske resultater. I litteraturen er der ingen undersøgelse af cytokinanalyse fra intra-abdominale ascitesvæsker, der er specifikke for kolorektal cancer.
I vores undersøgelse er det rettet mod at evaluere, om der er forskel i intraabdominal ascitesvæske cytokinniveau hos patienter med end-stage kolorektale patienter sammenlignet med patienter uden malignitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Slutstadiet af kolorektal cancerpatienter med intraabdominal ascites vil være tilfældegruppen.
Også kongestiv hjertesvigt og levercirrhose patienter med intraabdominal ascites vil være kontrolgruppen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slutstadie Colorectal Cancer patienter
Ekskluderingskriterier:
- Endnu en synkron tumor med tyktarmskræft
- HIV-patienter
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Slutstadium kolorektal cancerpatienter med intraabdominal ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α niveauer i den intraabdominale ascites
|
|
Styring
Kongestiv hjertesvigt og levercirrosepatient, der havde intraabdominal ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α niveauer i den intraabdominale ascites
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cytokinniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-a niveauer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Colorectal cytokine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Flow-cytometrisk analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien