- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540146
Т-хелперные цитокины в терминальной стадии колоректального рака
Оценка цитокинов Т-хелперов при интраабдоминальном асците при колоректальном раке на конечной стадии
Колоректальный рак является третьим по распространенности видом рака в мире. Перитонеальный карциноматоз и развитие внутрибрюшной кислоты возникают на поздних стадиях колоректального рака.
Известно, что иммунная система играет важную роль в развитии опухоли или эрадикации опухоли. Также сообщается, что дифференцировка Т-клеток в сторону Th2 и регуляторных Т-клеток эффективна при прогрессировании опухоли.
Среди механизмов ускользания от иммунной системы важную роль играют изменения микроокружения опухоли. Роль регуляторных Т-лимфоцитов, подгруппы Т-клеток, играющих регулирующую роль путем подавления функции других Т-лимфоцитов, заключается в снижении хронического иммунного ответа против вирусов, опухолей и собственных антигенов пациентов. Общей чертой всех Treg является то, что они секретируют одну или несколько противовоспалительных молекул, таких как IL-10, TGFβ или IL-35. Высокие уровни Tregs были обнаружены в периферической крови, опухолевой ткани и лимфатических узлах у пациентов со злокачественными новообразованиями.
Целью нашего исследования является оценка различий в уровнях Т-хелперных цитокинов в интраабдоминальной асцитической жидкости у пациентов с терминальной стадией колоректального рака по сравнению с пациентами без злокачественных новообразований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак является третьим по распространенности видом рака в мире. Перитонеальный карциноматоз и развитие интраабдоминального асцита наблюдаются на поздних стадиях колоректального рака.
Известно, что иммунная система играет важную роль в развитии опухоли или эрадикации опухоли. Также сообщается, что дифференцировка Т-клеток в сторону Th2 и регуляторных Т-клеток эффективна при прогрессировании опухоли.
Среди механизмов ускользания от иммунной системы важную роль играют изменения микроокружения опухоли. Роль регуляторных Т-лимфоцитов, подгруппы Т-клеток, играющих регулирующую роль путем подавления функции других Т-лимфоцитов, заключается в снижении хронического иммунного ответа против вирусов, опухолей и собственных антигенов пациента. Общей чертой всех Treg является то, что они секретируют одну или несколько противовоспалительных молекул, таких как IL-10, TGFβ или IL-35. Высокие уровни Tregs были обнаружены в периферической крови, опухолевой ткани и лимфатических узлах у пациентов со злокачественными новообразованиями.
Роль иммунной системы при колоректальном раке была продемонстрирована влиянием инфильтрирующих опухоль лимфоцитов (TIL) и точек иммунного контроля на TIL или лигандов точек иммунного контроля на выживаемость пациентов, особенно в недавних исследованиях. Исследования в литературе обычно включают иммунологические исследования крови пациента или опухолевой ткани.
В литературе имеется множество публикаций, посвященных оценке иммунологических маркеров в образцах асцитной жидкости по разным причинам. В этих исследованиях подтипы Т- и В-клеток изучали в образцах асцитной жидкости, взятых у пациентов с асцитом, особенно раком яичников и циррозом печени. В единственном исследовании рака желудочно-кишечного тракта иммунофенотипирование было выполнено в интраабдоминальном асците и крови у 22 пациентов с запущенными опухолями желудочно-кишечного тракта, и некоторые подгруппы клеток были связаны с худшим клиническим исходом. В литературе нет исследований по анализу цитокинов внутрибрюшной асцитической жидкости, специфичных для колоректального рака.
В нашем исследовании мы поставили цель оценить, есть ли разница в уровне цитокинов внутрибрюшной асцитической жидкости у пациентов с терминальной стадией колоректального рака по сравнению с пациентами без злокачественных новообразований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией колоректального рака с внутрибрюшным асцитом будут группой случаев.
Также контрольной группой будут пациенты с застойной сердечной недостаточностью и циррозом печени с интраабдоминальным асцитом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией колоректального рака
Критерий исключения:
- Еще одна синхронная опухоль с колоректальным раком
- ВИЧ-инфицированные пациенты
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
Пациенты с терминальной стадией колоректального рака с интраабдоминальным асцитом
|
Уровни ИЛ-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17А, 17F, 22, ИФН-γ и ФНО-α в интраабдоминальном асците
|
|
Контроль
Пациент с застойной сердечной недостаточностью и циррозом печени с внутрибрюшным асцитом
|
Уровни ИЛ-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17А, 17F, 22, ИФН-γ и ФНО-α в интраабдоминальном асците
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни цитокинов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ и TNF-α
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Colorectal cytokine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Проточный цитометрический анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
CHU de ReimsЕще не набирают
-
Minia UniversityЕще не набирают
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйКариес II класса | Кариес; ДентинЕгипет
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингКачество жизни | Боль | Эндометриоз | Образ жизниШвейцария
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада