Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Т-хелперные цитокины в терминальной стадии колоректального рака

25 июля 2021 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Оценка цитокинов Т-хелперов при интраабдоминальном асците при колоректальном раке на конечной стадии

Колоректальный рак является третьим по распространенности видом рака в мире. Перитонеальный карциноматоз и развитие внутрибрюшной кислоты возникают на поздних стадиях колоректального рака.

Известно, что иммунная система играет важную роль в развитии опухоли или эрадикации опухоли. Также сообщается, что дифференцировка Т-клеток в сторону Th2 и регуляторных Т-клеток эффективна при прогрессировании опухоли.

Среди механизмов ускользания от иммунной системы важную роль играют изменения микроокружения опухоли. Роль регуляторных Т-лимфоцитов, подгруппы Т-клеток, играющих регулирующую роль путем подавления функции других Т-лимфоцитов, заключается в снижении хронического иммунного ответа против вирусов, опухолей и собственных антигенов пациентов. Общей чертой всех Treg является то, что они секретируют одну или несколько противовоспалительных молекул, таких как IL-10, TGFβ или IL-35. Высокие уровни Tregs были обнаружены в периферической крови, опухолевой ткани и лимфатических узлах у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Целью нашего исследования является оценка различий в уровнях Т-хелперных цитокинов в интраабдоминальной асцитической жидкости у пациентов с терминальной стадией колоректального рака по сравнению с пациентами без злокачественных новообразований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Колоректальный рак является третьим по распространенности видом рака в мире. Перитонеальный карциноматоз и развитие интраабдоминального асцита наблюдаются на поздних стадиях колоректального рака.

Известно, что иммунная система играет важную роль в развитии опухоли или эрадикации опухоли. Также сообщается, что дифференцировка Т-клеток в сторону Th2 и регуляторных Т-клеток эффективна при прогрессировании опухоли.

Среди механизмов ускользания от иммунной системы важную роль играют изменения микроокружения опухоли. Роль регуляторных Т-лимфоцитов, подгруппы Т-клеток, играющих регулирующую роль путем подавления функции других Т-лимфоцитов, заключается в снижении хронического иммунного ответа против вирусов, опухолей и собственных антигенов пациента. Общей чертой всех Treg является то, что они секретируют одну или несколько противовоспалительных молекул, таких как IL-10, TGFβ или IL-35. Высокие уровни Tregs были обнаружены в периферической крови, опухолевой ткани и лимфатических узлах у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Роль иммунной системы при колоректальном раке была продемонстрирована влиянием инфильтрирующих опухоль лимфоцитов (TIL) и точек иммунного контроля на TIL или лигандов точек иммунного контроля на выживаемость пациентов, особенно в недавних исследованиях. Исследования в литературе обычно включают иммунологические исследования крови пациента или опухолевой ткани.

В литературе имеется множество публикаций, посвященных оценке иммунологических маркеров в образцах асцитной жидкости по разным причинам. В этих исследованиях подтипы Т- и В-клеток изучали в образцах асцитной жидкости, взятых у пациентов с асцитом, особенно раком яичников и циррозом печени. В единственном исследовании рака желудочно-кишечного тракта иммунофенотипирование было выполнено в интраабдоминальном асците и крови у 22 пациентов с запущенными опухолями желудочно-кишечного тракта, и некоторые подгруппы клеток были связаны с худшим клиническим исходом. В литературе нет исследований по анализу цитокинов внутрибрюшной асцитической жидкости, специфичных для колоректального рака.

В нашем исследовании мы поставили цель оценить, есть ли разница в уровне цитокинов внутрибрюшной асцитической жидкости у пациентов с терминальной стадией колоректального рака по сравнению с пациентами без злокачественных новообразований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией колоректального рака с внутрибрюшным асцитом будут группой случаев.

Также контрольной группой будут пациенты с застойной сердечной недостаточностью и циррозом печени с интраабдоминальным асцитом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной стадией колоректального рака

Критерий исключения:

  • Еще одна синхронная опухоль с колоректальным раком
  • ВИЧ-инфицированные пациенты
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Пациенты с терминальной стадией колоректального рака с интраабдоминальным асцитом
Уровни ИЛ-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17А, 17F, 22, ИФН-γ и ФНО-α в интраабдоминальном асците
Контроль
Пациент с застойной сердечной недостаточностью и циррозом печени с внутрибрюшным асцитом
Уровни ИЛ-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17А, 17F, 22, ИФН-γ и ФНО-α в интраабдоминальном асците

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни цитокинов
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ и TNF-α
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Проточный цитометрический анализ

Подписаться