- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04540146
Cytokiny pomocnicze T w końcowym stadium raka jelita grubego
Ocena cytokin pomocniczych T w wodobrzusze wewnątrzbrzusznym w schyłkowym stadium raka jelita grubego
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym rodzajem raka na świecie. Rakotwórcza postać otrzewnej i rozwój kwasu w jamie brzusznej występują w zaawansowanych stadiach raka jelita grubego.
Wiadomo, że układ odpornościowy odgrywa ważną rolę w rozwoju nowotworu lub jego zwalczaniu. Doniesiono również, że różnicowanie komórek T w kierunku Th2 i regulatorowych komórek T jest skuteczne w progresji nowotworu.
Wśród mechanizmów ucieczki z układu odpornościowego istotną rolę odgrywają zmiany w mikrośrodowisku guza. Rolą regulatorowych limfocytów T, podgrupy komórek T, które odgrywają rolę regulatorową poprzez hamowanie funkcji innych limfocytów T, jest zmniejszenie przewlekłej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, nowotworom i własnym antygenom pacjentów. Wspólną cechą wszystkich Treg jest to, że wydzielają jedną lub więcej cząsteczek przeciwzapalnych, takich jak IL-10, TGFβ lub IL-35. Wysoki poziom Treg stwierdzono we krwi obwodowej, tkance nowotworowej i węzłach chłonnych u pacjentów z nowotworem złośliwym.
Nasze badanie ma na celu ocenę, czy istnieje różnica w poziomach cytokin pomocniczych T w płynie puchlinowym jamy brzusznej u pacjentów ze schyłkowym rakiem jelita grubego w porównaniu z pacjentami bez nowotworu złośliwego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym rodzajem raka na świecie. Rak otrzewnej i rozwój wodobrzusza wewnątrzbrzusznego występują w zaawansowanych stadiach raka jelita grubego.
Wiadomo, że układ odpornościowy odgrywa ważną rolę w rozwoju nowotworu lub jego zwalczaniu. Doniesiono również, że różnicowanie komórek T w kierunku Th2 i regulatorowych komórek T jest skuteczne w progresji nowotworu.
Wśród mechanizmów ucieczki z układu odpornościowego istotną rolę odgrywają zmiany w mikrośrodowisku guza. Rolą regulatorowych limfocytów T, podgrupy limfocytów T, które odgrywają rolę regulatorową poprzez hamowanie funkcji innych limfocytów T, jest zmniejszenie przewlekłej odpowiedzi immunologicznej na wirusy, nowotwory i własne antygeny pacjenta. Wspólną cechą wszystkich Treg jest to, że wydzielają jedną lub więcej cząsteczek przeciwzapalnych, takich jak IL-10, TGFβ lub IL-35. Wysoki poziom Treg stwierdzono we krwi obwodowej, tkance nowotworowej i węzłach chłonnych u pacjentów z nowotworem złośliwym.
Rola układu odpornościowego w raku jelita grubego została wykazana na podstawie wpływu limfocytów naciekających guz (TIL) i punktów kontroli immunologicznej na TIL lub ligandów punktów kontroli immunologicznej na przeżycie pacjentów, zwłaszcza w ostatnich badaniach. Badania w literaturze zwykle obejmują badania immunologiczne krwi pacjenta lub tkanki nowotworowej.
W literaturze istnieje wiele publikacji oceniających markery immunologiczne z próbek płynu puchlinowego z różnych powodów. W tych badaniach badano podtypy limfocytów T i B z próbek płynu puchlinowego pobranych od pacjentów z wodobrzuszem, zwłaszcza z rakiem jajnika i marskością wątroby. W jedynym badaniu dotyczącym raka przewodu pokarmowego immunofenotypowanie przeprowadzono w wodobrzuszu wewnątrzbrzusznym i krwi u 22 pacjentów z zaawansowanym nowotworem przewodu pokarmowego, a niektóre podgrupy komórek wiązały się z gorszym wynikiem klinicznym. W piśmiennictwie nie ma badań poświęconych analizie cytokin pochodzących z płynu puchlinowego jamy brzusznej specyficznych dla raka jelita grubego.
Celem naszej pracy jest ocena, czy istnieje różnica w stężeniu cytokin w płynie puchlinowym jamy brzusznej u pacjentów ze schyłkową chorobą jelita grubego w porównaniu z pacjentami bez nowotworu złośliwego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupą przypadków będą pacjenci w końcowym stadium raka jelita grubego z wodobrzuszem wewnątrzbrzusznym.
Grupą kontrolną będą również pacjenci z zastoinową niewydolnością serca i marskością wątroby z wodobrzuszem wewnątrzbrzusznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jelita grubego w końcowym stadium
Kryteria wyłączenia:
- Kolejny nowotwór synchroniczny z rakiem jelita grubego
- Pacjenci z HIV
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Pacjenci z rakiem jelita grubego w końcowym stadium z wodobrzuszem wewnątrzbrzusznym
|
Poziomy IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ i TNF-α w wodobrzuszu wewnątrzbrzusznym
|
|
Kontrola
Pacjent z zastoinową niewydolnością serca i marskością wątroby z wodobrzuszem wewnątrzbrzusznym
|
Poziomy IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ i TNF-α w wodobrzuszu wewnątrzbrzusznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy cytokin
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ i TNF-α
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Colorectal cytokine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .