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Citocinas auxiliares T en cánceres colorrectales en etapa terminal

25 de julio de 2021 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluación de las citocinas auxiliares T en la ascitis intraabdominal en cánceres colorrectales en etapa terminal

Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ácido intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.

Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. También se informa que la diferenciación de las células T hacia Th2 y las células T reguladoras es eficaz en la progresión tumoral.

Entre los mecanismos de escape del sistema inmunológico, los cambios en el microambiente tumoral juegan un papel importante. El papel de los linfocitos T reguladores, un subgrupo de células T que desempeñan un papel regulador al suprimir la función de otros linfocitos T, es reducir la respuesta inmune crónica contra virus, tumores y antígenos propios de los pacientes. La característica común de todas las Treg es que secretan una o más moléculas antiinflamatorias como IL-10, TGFβ o IL-35. Se han encontrado altos niveles de Tregs en sangre periférica, tejido tumoral y ganglios linfáticos en pacientes con malignidad.

En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en los niveles de citoquinas auxiliares T en el líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal en comparación con pacientes sin malignidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ascitis intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.

Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. También se informa que la diferenciación de las células T hacia Th2 y las células T reguladoras es eficaz en la progresión tumoral.

Entre los mecanismos de escape del sistema inmunológico, los cambios en el microambiente tumoral juegan un papel importante. El papel de los linfocitos T reguladores, un subgrupo de células T que desempeñan un papel regulador al suprimir la función de otros linfocitos T, es reducir la respuesta inmunitaria crónica frente a virus, tumores y antígenos propios del paciente. La característica común de todas las Treg es que secretan una o más moléculas antiinflamatorias como IL-10, TGFβ o IL-35. Se han encontrado altos niveles de Tregs en sangre periférica, tejido tumoral y ganglios linfáticos en pacientes con malignidad.

El papel del sistema inmunitario en los cánceres colorrectales se ha demostrado con los efectos de los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y los puntos de control inmunitario en los TIL o los ligandos de los puntos de control inmunitario en la supervivencia del paciente, especialmente en estudios recientes. Los estudios en la literatura generalmente incluyen exámenes inmunológicos de sangre o tejido tumoral del paciente.

Hay muchas publicaciones en la literatura que evalúan marcadores inmunológicos de muestras de líquido de ascitis por varias razones. En estos estudios, se examinaron los subtipos de células T y B a partir de muestras de líquido de ascitis tomadas de pacientes con ascitis, especialmente cáncer de ovario y cirrosis hepática. En el único estudio sobre cánceres gastrointestinales, se realizó inmunofenotipado en ascitis intraabdominal y sangre en 22 pacientes con tumores gastrointestinales avanzados y algunos subgrupos de células se asociaron con un peor resultado clínico. En la literatura, no hay ningún estudio sobre el análisis de citoquinas de los líquidos de ascitis intraabdominal específicos para el cáncer colorrectal.

En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en el nivel de citocinas en el líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con enfermedad colorrectal en etapa terminal en comparación con pacientes sin malignidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal con ascitis intraabdominal serán el grupo de casos.

También los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y cirrosis hepática con ascitis intraabdominal serán el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal

Criterio de exclusión:

  • Otro tumor sincrónico con cáncer colorrectal
  • pacientes con VIH
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso
Pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal con ascitis intraabdominal
Niveles de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ y TNF-α en la ascitis intraabdominal
Control
Paciente con insuficiencia cardíaca congestiva y cirrosis hepática que tenía ascitis intraabdominal
Niveles de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ y TNF-α en la ascitis intraabdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ y TNF-α
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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