- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04540146
Citocinas auxiliares T en cánceres colorrectales en etapa terminal
Evaluación de las citocinas auxiliares T en la ascitis intraabdominal en cánceres colorrectales en etapa terminal
Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ácido intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.
Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. También se informa que la diferenciación de las células T hacia Th2 y las células T reguladoras es eficaz en la progresión tumoral.
Entre los mecanismos de escape del sistema inmunológico, los cambios en el microambiente tumoral juegan un papel importante. El papel de los linfocitos T reguladores, un subgrupo de células T que desempeñan un papel regulador al suprimir la función de otros linfocitos T, es reducir la respuesta inmune crónica contra virus, tumores y antígenos propios de los pacientes. La característica común de todas las Treg es que secretan una o más moléculas antiinflamatorias como IL-10, TGFβ o IL-35. Se han encontrado altos niveles de Tregs en sangre periférica, tejido tumoral y ganglios linfáticos en pacientes con malignidad.
En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en los niveles de citoquinas auxiliares T en el líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal en comparación con pacientes sin malignidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ascitis intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.
Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. También se informa que la diferenciación de las células T hacia Th2 y las células T reguladoras es eficaz en la progresión tumoral.
Entre los mecanismos de escape del sistema inmunológico, los cambios en el microambiente tumoral juegan un papel importante. El papel de los linfocitos T reguladores, un subgrupo de células T que desempeñan un papel regulador al suprimir la función de otros linfocitos T, es reducir la respuesta inmunitaria crónica frente a virus, tumores y antígenos propios del paciente. La característica común de todas las Treg es que secretan una o más moléculas antiinflamatorias como IL-10, TGFβ o IL-35. Se han encontrado altos niveles de Tregs en sangre periférica, tejido tumoral y ganglios linfáticos en pacientes con malignidad.
El papel del sistema inmunitario en los cánceres colorrectales se ha demostrado con los efectos de los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y los puntos de control inmunitario en los TIL o los ligandos de los puntos de control inmunitario en la supervivencia del paciente, especialmente en estudios recientes. Los estudios en la literatura generalmente incluyen exámenes inmunológicos de sangre o tejido tumoral del paciente.
Hay muchas publicaciones en la literatura que evalúan marcadores inmunológicos de muestras de líquido de ascitis por varias razones. En estos estudios, se examinaron los subtipos de células T y B a partir de muestras de líquido de ascitis tomadas de pacientes con ascitis, especialmente cáncer de ovario y cirrosis hepática. En el único estudio sobre cánceres gastrointestinales, se realizó inmunofenotipado en ascitis intraabdominal y sangre en 22 pacientes con tumores gastrointestinales avanzados y algunos subgrupos de células se asociaron con un peor resultado clínico. En la literatura, no hay ningún estudio sobre el análisis de citoquinas de los líquidos de ascitis intraabdominal específicos para el cáncer colorrectal.
En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en el nivel de citocinas en el líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con enfermedad colorrectal en etapa terminal en comparación con pacientes sin malignidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal con ascitis intraabdominal serán el grupo de casos.
También los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y cirrosis hepática con ascitis intraabdominal serán el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal
Criterio de exclusión:
- Otro tumor sincrónico con cáncer colorrectal
- pacientes con VIH
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Caso
Pacientes con cáncer colorrectal en etapa terminal con ascitis intraabdominal
|
Niveles de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ y TNF-α en la ascitis intraabdominal
|
Control
Paciente con insuficiencia cardíaca congestiva y cirrosis hepática que tenía ascitis intraabdominal
|
Niveles de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ y TNF-α en la ascitis intraabdominal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Niveles de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ y TNF-α
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones Generales
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- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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- Colorectal cytokine
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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