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Citochine T helper nei tumori colorettali allo stadio terminale

25 luglio 2021 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Valutazione delle citochine T helper nell'ascite intraaddominale nei tumori colorettali allo stadio terminale

I tumori del colon-retto sono il terzo tipo di cancro più comune al mondo. La carcinosi peritoneale e lo sviluppo di acido intraaddominale si verificano negli stadi avanzati dei tumori del colon-retto.

È noto che il sistema immunitario svolge un ruolo importante nello sviluppo del tumore o nell'eradicazione del tumore. Anche la differenziazione delle cellule T verso Th2 e le cellule T regolatorie è efficace nella progressione del tumore.

Tra i meccanismi di fuga dal sistema immunitario, i cambiamenti nel microambiente tumorale giocano un ruolo importante. Il ruolo dei linfociti T regolatori, un sottogruppo di cellule T che svolgono un ruolo regolatorio sopprimendo la funzione di altri linfociti T, è quello di ridurre la risposta immunitaria cronica contro virus, tumori e antigeni propri dei pazienti. La caratteristica comune di tutte le Treg è che secernono una o più molecole antinfiammatorie come IL-10, TGFβ o IL-35. Alti livelli di Treg sono stati trovati nel sangue periferico, nel tessuto tumorale e nei linfonodi in pazienti con tumore maligno.

Nel nostro studio, ha lo scopo di valutare se vi è una differenza nei livelli di citochine T helper del fluido di ascite intraaddominale nei pazienti con tumori del colon-retto allo stadio terminale rispetto ai pazienti senza neoplasia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I tumori del colon-retto sono il terzo tipo di cancro più comune al mondo. La carcinosi peritoneale e lo sviluppo di ascite intraaddominale si verificano negli stadi avanzati dei tumori del colon-retto.

È noto che il sistema immunitario svolge un ruolo importante nello sviluppo del tumore o nell'eradicazione del tumore. Anche la differenziazione delle cellule T verso Th2 e le cellule T regolatorie è efficace nella progressione del tumore.

Tra i meccanismi di fuga dal sistema immunitario, i cambiamenti nel microambiente tumorale giocano un ruolo importante. Il ruolo dei linfociti T regolatori, un sottogruppo di cellule T che svolgono un ruolo regolatorio sopprimendo la funzione di altri linfociti T, è quello di ridurre la risposta immunitaria cronica contro virus, tumori e antigeni propri del paziente. La caratteristica comune di tutte le Treg è che secernono una o più molecole antinfiammatorie come IL-10, TGFβ o IL-35. Alti livelli di Treg sono stati trovati nel sangue periferico, nel tessuto tumorale e nei linfonodi in pazienti con tumore maligno.

Il ruolo del sistema immunitario nei tumori del colon-retto è stato dimostrato con gli effetti dei linfociti infiltranti il ​​tumore (TIL) e dei punti di controllo immunitario sui TIL o sui ligandi dei punti di controllo immunitario sulla sopravvivenza del paziente, specialmente in studi recenti. Gli studi in letteratura di solito includono esami immunologici del sangue del paziente o del tessuto tumorale.

Ci sono molte pubblicazioni in letteratura che valutano marcatori immunologici da campioni di fluido ascite per vari motivi. In questi studi, i sottotipi di cellule T e B sono stati esaminati da campioni di liquido di ascite prelevati da pazienti con ascite, in particolare carcinoma ovarico e cirrosi epatica. Nell'unico studio sui tumori gastrointestinali, l'immunofenotipizzazione è stata eseguita nell'ascite intraaddominale e nel sangue in 22 pazienti con tumore gastrointestinale avanzato e alcuni sottogruppi cellulari sono stati associati a un esito clinico peggiore. In letteratura non esiste uno studio sull'analisi delle citochine dai fluidi ascite intra-addominali specifici per il cancro del colon-retto.

Nel nostro studio, ha lo scopo di valutare se vi è una differenza nel livello di citochine fluide dell'ascite intraaddominale nei pazienti con pazienti colorettali allo stadio terminale rispetto ai pazienti senza neoplasia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con cancro del colon-retto allo stadio terminale con ascite intraaddominale saranno il gruppo dei casi.

Anche i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e cirrosi epatica con ascite intraddominale saranno il gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma colorettale allo stadio terminale

Criteri di esclusione:

  • Un altro tumore sincrono con il cancro colorettale
  • Pazienti affetti da HIV
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Pazienti con cancro del colon-retto allo stadio terminale con ascite intraaddominale
Livelli di IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α nell'ascite intraaddominale
Controllo
Paziente con insufficienza cardiaca congestizia e cirrosi epatica con ascite intraddominale
Livelli di IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α nell'ascite intraaddominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di citochine
Lasso di tempo: 3 mesi
Livelli di IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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