- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540146
Citochine T helper nei tumori colorettali allo stadio terminale
Valutazione delle citochine T helper nell'ascite intraaddominale nei tumori colorettali allo stadio terminale
I tumori del colon-retto sono il terzo tipo di cancro più comune al mondo. La carcinosi peritoneale e lo sviluppo di acido intraaddominale si verificano negli stadi avanzati dei tumori del colon-retto.
È noto che il sistema immunitario svolge un ruolo importante nello sviluppo del tumore o nell'eradicazione del tumore. Anche la differenziazione delle cellule T verso Th2 e le cellule T regolatorie è efficace nella progressione del tumore.
Tra i meccanismi di fuga dal sistema immunitario, i cambiamenti nel microambiente tumorale giocano un ruolo importante. Il ruolo dei linfociti T regolatori, un sottogruppo di cellule T che svolgono un ruolo regolatorio sopprimendo la funzione di altri linfociti T, è quello di ridurre la risposta immunitaria cronica contro virus, tumori e antigeni propri dei pazienti. La caratteristica comune di tutte le Treg è che secernono una o più molecole antinfiammatorie come IL-10, TGFβ o IL-35. Alti livelli di Treg sono stati trovati nel sangue periferico, nel tessuto tumorale e nei linfonodi in pazienti con tumore maligno.
Nel nostro studio, ha lo scopo di valutare se vi è una differenza nei livelli di citochine T helper del fluido di ascite intraaddominale nei pazienti con tumori del colon-retto allo stadio terminale rispetto ai pazienti senza neoplasia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori del colon-retto sono il terzo tipo di cancro più comune al mondo. La carcinosi peritoneale e lo sviluppo di ascite intraaddominale si verificano negli stadi avanzati dei tumori del colon-retto.
È noto che il sistema immunitario svolge un ruolo importante nello sviluppo del tumore o nell'eradicazione del tumore. Anche la differenziazione delle cellule T verso Th2 e le cellule T regolatorie è efficace nella progressione del tumore.
Tra i meccanismi di fuga dal sistema immunitario, i cambiamenti nel microambiente tumorale giocano un ruolo importante. Il ruolo dei linfociti T regolatori, un sottogruppo di cellule T che svolgono un ruolo regolatorio sopprimendo la funzione di altri linfociti T, è quello di ridurre la risposta immunitaria cronica contro virus, tumori e antigeni propri del paziente. La caratteristica comune di tutte le Treg è che secernono una o più molecole antinfiammatorie come IL-10, TGFβ o IL-35. Alti livelli di Treg sono stati trovati nel sangue periferico, nel tessuto tumorale e nei linfonodi in pazienti con tumore maligno.
Il ruolo del sistema immunitario nei tumori del colon-retto è stato dimostrato con gli effetti dei linfociti infiltranti il tumore (TIL) e dei punti di controllo immunitario sui TIL o sui ligandi dei punti di controllo immunitario sulla sopravvivenza del paziente, specialmente in studi recenti. Gli studi in letteratura di solito includono esami immunologici del sangue del paziente o del tessuto tumorale.
Ci sono molte pubblicazioni in letteratura che valutano marcatori immunologici da campioni di fluido ascite per vari motivi. In questi studi, i sottotipi di cellule T e B sono stati esaminati da campioni di liquido di ascite prelevati da pazienti con ascite, in particolare carcinoma ovarico e cirrosi epatica. Nell'unico studio sui tumori gastrointestinali, l'immunofenotipizzazione è stata eseguita nell'ascite intraaddominale e nel sangue in 22 pazienti con tumore gastrointestinale avanzato e alcuni sottogruppi cellulari sono stati associati a un esito clinico peggiore. In letteratura non esiste uno studio sull'analisi delle citochine dai fluidi ascite intra-addominali specifici per il cancro del colon-retto.
Nel nostro studio, ha lo scopo di valutare se vi è una differenza nel livello di citochine fluide dell'ascite intraaddominale nei pazienti con pazienti colorettali allo stadio terminale rispetto ai pazienti senza neoplasia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con cancro del colon-retto allo stadio terminale con ascite intraaddominale saranno il gruppo dei casi.
Anche i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e cirrosi epatica con ascite intraddominale saranno il gruppo di controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma colorettale allo stadio terminale
Criteri di esclusione:
- Un altro tumore sincrono con il cancro colorettale
- Pazienti affetti da HIV
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso
Pazienti con cancro del colon-retto allo stadio terminale con ascite intraaddominale
|
Livelli di IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α nell'ascite intraaddominale
|
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Controllo
Paziente con insufficienza cardiaca congestizia e cirrosi epatica con ascite intraddominale
|
Livelli di IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α nell'ascite intraaddominale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di citochine
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Livelli di IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colorectal cytokine
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