- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04540146
Pomocné T cytokiny v konečném stádiu kolorektálního karcinomu
Hodnocení T-helper cytokinů u intraabdominálního ascitu v konečném stádiu kolorektálního karcinomu
Kolorektální karcinomy jsou třetím nejčastějším typem rakoviny na světě. Peritoneální karcinomatóza a vývoj intraabdominálních kyselin se vyskytují v pokročilých stádiích kolorektálních karcinomů.
Je známo, že imunitní systém hraje důležitou roli ve vývoji nádoru nebo při eradikaci nádoru. Uvádí se, že diferenciace T buněk směrem k Th2 a regulačním T buňkám je také účinná při progresi nádoru.
Mezi mechanismy úniku z imunitního systému hrají důležitou roli změny v nádorovém mikroprostředí. Úlohou regulačních T lymfocytů, podskupiny T lymfocytů, které hrají regulační roli potlačením funkce jiných T lymfocytů, je snižovat chronickou imunitní odpověď proti virům, nádorům a vlastním antigenům pacientů. Společným rysem všech Treg je, že vylučují jednu nebo více protizánětlivých molekul, jako je IL-10, TGFβ nebo IL-35. Vysoké hladiny Tregs byly nalezeny v periferní krvi, nádorové tkáni a lymfatických uzlinách u pacientů s maligním onemocněním.
V naší studii je cílem zhodnotit, zda existuje rozdíl v hladinách pomocných cytokinů T helper v intraabdominálním ascitu u pacientů s kolorektálním karcinomem v konečném stádiu ve srovnání s pacienty bez malignity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinomy jsou třetím nejčastějším typem rakoviny na světě. Peritoneální karcinomatóza a intraabdominální ascites se vyskytují v pokročilých stádiích kolorektálních karcinomů.
Je známo, že imunitní systém hraje důležitou roli ve vývoji nádoru nebo při eradikaci nádoru. Uvádí se, že diferenciace T buněk směrem k Th2 a regulačním T buňkám je také účinná při progresi nádoru.
Mezi mechanismy úniku z imunitního systému hrají důležitou roli změny v nádorovém mikroprostředí. Úlohou regulačních T lymfocytů, podskupiny T lymfocytů, které hrají regulační roli potlačením funkce jiných T lymfocytů, je snižovat chronickou imunitní odpověď proti virům, nádorům a vlastním antigenům pacienta. Společným rysem všech Treg je, že vylučují jednu nebo více protizánětlivých molekul, jako je IL-10, TGFβ nebo IL-35. Vysoké hladiny Tregs byly nalezeny v periferní krvi, nádorové tkáni a lymfatických uzlinách u pacientů s maligním onemocněním.
Úloha imunitního systému u kolorektálních karcinomů byla prokázána účinky lymfocytů infiltrujících nádor (TIL) a imunitních kontrolních bodů na TIL nebo ligandů imunitních kontrolních bodů na přežití pacientů, zejména v nedávných studiích. Studie v literatuře obvykle zahrnují imunologické vyšetření krve pacienta nebo nádorové tkáně.
V literatuře existuje mnoho publikací, které z různých důvodů hodnotí imunologické markery ze vzorků ascitové tekutiny. V těchto studiích byly podtypy T a B buněk zkoumány ze vzorků ascitové tekutiny odebrané pacientům s ascitem, zejména s rakovinou vaječníků a jaterní cirhózou. V jediné studii o gastrointestinálních karcinomech byla imunofenotypizace provedena v intraabdominálním ascitu a krvi u 22 pacientů s pokročilým gastrointestinálním nádorem a některé buněčné podskupiny byly spojeny s horším klinickým výsledkem. V literatuře neexistuje žádná studie o analýze cytokinů z tekutin intraabdominálního ascitu specifických pro kolorektální karcinom.
V naší studii je cílem zhodnotit, zda existuje rozdíl v hladině cytokinů v tekutině intraabdominálního ascitu u pacientů v konečném stádiu kolorektálních pacientů ve srovnání s pacienty bez malignity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případovou skupinou budou pacienti v konečném stádiu kolorektálního karcinomu s intraabdominálním ascitem.
Kontrolní skupinou budou také pacienti s městnavým srdečním selháním a jaterní cirhózou s intraabdominálním ascitem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kolorektálním karcinomem v konečném stádiu
Kritéria vyloučení:
- Další synchronní nádor s kolorektálním karcinomem
- HIV pacientů
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Případ
Pacienti s konečnou fází kolorektálního karcinomu s intraabdominálním ascitem
|
Hladiny IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ a TNF-α v intraabdominálním ascitu
|
Řízení
Pacient s městnavým srdečním selháním a jaterní cirhózou, který měl intraabdominální ascites
|
Hladiny IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ a TNF-α v intraabdominálním ascitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladiny cytokinů
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladiny IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ a TNF-α
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Colorectal cytokine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtoková cytometrická analýza
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Jiangsu CED Medtech Co., LtdZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno