Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomocné T cytokiny v konečném stádiu kolorektálního karcinomu

25. července 2021 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Hodnocení T-helper cytokinů u intraabdominálního ascitu v konečném stádiu kolorektálního karcinomu

Kolorektální karcinomy jsou třetím nejčastějším typem rakoviny na světě. Peritoneální karcinomatóza a vývoj intraabdominálních kyselin se vyskytují v pokročilých stádiích kolorektálních karcinomů.

Je známo, že imunitní systém hraje důležitou roli ve vývoji nádoru nebo při eradikaci nádoru. Uvádí se, že diferenciace T buněk směrem k Th2 a regulačním T buňkám je také účinná při progresi nádoru.

Mezi mechanismy úniku z imunitního systému hrají důležitou roli změny v nádorovém mikroprostředí. Úlohou regulačních T lymfocytů, podskupiny T lymfocytů, které hrají regulační roli potlačením funkce jiných T lymfocytů, je snižovat chronickou imunitní odpověď proti virům, nádorům a vlastním antigenům pacientů. Společným rysem všech Treg je, že vylučují jednu nebo více protizánětlivých molekul, jako je IL-10, TGFβ nebo IL-35. Vysoké hladiny Tregs byly nalezeny v periferní krvi, nádorové tkáni a lymfatických uzlinách u pacientů s maligním onemocněním.

V naší studii je cílem zhodnotit, zda existuje rozdíl v hladinách pomocných cytokinů T helper v intraabdominálním ascitu u pacientů s kolorektálním karcinomem v konečném stádiu ve srovnání s pacienty bez malignity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kolorektální karcinomy jsou třetím nejčastějším typem rakoviny na světě. Peritoneální karcinomatóza a intraabdominální ascites se vyskytují v pokročilých stádiích kolorektálních karcinomů.

Je známo, že imunitní systém hraje důležitou roli ve vývoji nádoru nebo při eradikaci nádoru. Uvádí se, že diferenciace T buněk směrem k Th2 a regulačním T buňkám je také účinná při progresi nádoru.

Mezi mechanismy úniku z imunitního systému hrají důležitou roli změny v nádorovém mikroprostředí. Úlohou regulačních T lymfocytů, podskupiny T lymfocytů, které hrají regulační roli potlačením funkce jiných T lymfocytů, je snižovat chronickou imunitní odpověď proti virům, nádorům a vlastním antigenům pacienta. Společným rysem všech Treg je, že vylučují jednu nebo více protizánětlivých molekul, jako je IL-10, TGFβ nebo IL-35. Vysoké hladiny Tregs byly nalezeny v periferní krvi, nádorové tkáni a lymfatických uzlinách u pacientů s maligním onemocněním.

Úloha imunitního systému u kolorektálních karcinomů byla prokázána účinky lymfocytů infiltrujících nádor (TIL) a imunitních kontrolních bodů na TIL nebo ligandů imunitních kontrolních bodů na přežití pacientů, zejména v nedávných studiích. Studie v literatuře obvykle zahrnují imunologické vyšetření krve pacienta nebo nádorové tkáně.

V literatuře existuje mnoho publikací, které z různých důvodů hodnotí imunologické markery ze vzorků ascitové tekutiny. V těchto studiích byly podtypy T a B buněk zkoumány ze vzorků ascitové tekutiny odebrané pacientům s ascitem, zejména s rakovinou vaječníků a jaterní cirhózou. V jediné studii o gastrointestinálních karcinomech byla imunofenotypizace provedena v intraabdominálním ascitu a krvi u 22 pacientů s pokročilým gastrointestinálním nádorem a některé buněčné podskupiny byly spojeny s horším klinickým výsledkem. V literatuře neexistuje žádná studie o analýze cytokinů z tekutin intraabdominálního ascitu specifických pro kolorektální karcinom.

V naší studii je cílem zhodnotit, zda existuje rozdíl v hladině cytokinů v tekutině intraabdominálního ascitu u pacientů v konečném stádiu kolorektálních pacientů ve srovnání s pacienty bez malignity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případovou skupinou budou pacienti v konečném stádiu kolorektálního karcinomu s intraabdominálním ascitem.

Kontrolní skupinou budou také pacienti s městnavým srdečním selháním a jaterní cirhózou s intraabdominálním ascitem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kolorektálním karcinomem v konečném stádiu

Kritéria vyloučení:

  • Další synchronní nádor s kolorektálním karcinomem
  • HIV pacientů
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ
Pacienti s konečnou fází kolorektálního karcinomu s intraabdominálním ascitem
Hladiny IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ a TNF-α v intraabdominálním ascitu
Řízení
Pacient s městnavým srdečním selháním a jaterní cirhózou, který měl intraabdominální ascites
Hladiny IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ a TNF-α v intraabdominálním ascitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny cytokinů
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ a TNF-α
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková cytometrická analýza

3
Předplatit