- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540146
Citocinas auxiliares T em cânceres colorretais em estágio terminal
Avaliação de Citocinas Auxiliares T em Ascite Intra-abdominal em Câncer Colorretal em Estágio Terminal
Os cânceres colorretais são o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo. Carcinomatose peritoneal e desenvolvimento de ácido intra-abdominal ocorrem em estágios avançados de câncer colorretal.
Sabe-se que o sistema imunológico desempenha um papel importante no desenvolvimento do tumor ou na erradicação do tumor. A diferenciação de células T para Th2 e células T reguladoras também é relatada como sendo eficaz na progressão do tumor.
Entre os mecanismos de escape do sistema imunológico, as alterações no microambiente tumoral desempenham um papel importante. O papel dos linfócitos T reguladores, um subgrupo de células T que desempenham um papel regulador ao suprimir a função de outros linfócitos T, é reduzir a resposta imune crônica contra vírus, tumores e antígenos do próprio paciente. A característica comum de todas as Tregs é que elas secretam uma ou mais moléculas anti-inflamatórias, como IL-10, TGFβ ou IL-35. Altos níveis de Tregs foram encontrados no sangue periférico, tecido tumoral e linfonodos em pacientes com malignidade.
Em nosso estudo, o objetivo é avaliar se há diferença nos níveis intra-abdominais de citocinas T auxiliares no líquido ascítico em pacientes com câncer colorretal em estágio terminal em comparação com pacientes sem malignidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cânceres colorretais são o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo. Carcinomatose peritoneal e desenvolvimento de ascite intra-abdominal ocorrem em estágios avançados de câncer colorretal.
Sabe-se que o sistema imunológico desempenha um papel importante no desenvolvimento do tumor ou na erradicação do tumor. A diferenciação de células T para Th2 e células T reguladoras também é relatada como sendo eficaz na progressão do tumor.
Entre os mecanismos de escape do sistema imunológico, as alterações no microambiente tumoral desempenham um papel importante. O papel dos linfócitos T reguladores, um subgrupo de células T que desempenham um papel regulador ao suprimir a função de outros linfócitos T, é reduzir a resposta imune crônica contra vírus, tumores e antígenos do próprio paciente. A característica comum de todas as Tregs é que elas secretam uma ou mais moléculas anti-inflamatórias, como IL-10, TGFβ ou IL-35. Altos níveis de Tregs foram encontrados no sangue periférico, tecido tumoral e linfonodos em pacientes com malignidade.
O papel do sistema imunológico em cânceres colorretais foi demonstrado com os efeitos de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) e pontos de controle imunológico em TILs ou ligantes de pontos de controle imunológico na sobrevida do paciente, especialmente em estudos recentes. Os estudos na literatura geralmente incluem exames imunológicos de sangue do paciente ou tecido tumoral.
Existem muitas publicações na literatura avaliando marcadores imunológicos de amostras de líquido ascítico por várias razões. Nesses estudos, os subtipos de células T e B foram examinados a partir de amostras de líquido ascítico retiradas de pacientes com ascite, especialmente câncer de ovário e cirrose hepática. No único estudo sobre cânceres gastrointestinais, a imunofenotipagem foi realizada em ascite intra-abdominal e sangue em 22 pacientes com tumor gastrointestinal avançado e alguns subgrupos de células foram associados a pior evolução clínica. Na literatura, não há estudo sobre a análise de citocinas de fluidos ascíticos intra-abdominais específicos para câncer colorretal.
Em nosso estudo, o objetivo é avaliar se há diferença no nível de citocinas no líquido ascítico intra-abdominal em pacientes com câncer colorretal terminal em comparação com pacientes sem malignidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com câncer colorretal em estágio terminal com ascite intra-abdominal serão o grupo de casos.
Também pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e cirrose hepática com ascite intra-abdominal serão o grupo controle
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal em estágio terminal
Critério de exclusão:
- Outro tumor síncrono com câncer colorretal
- pacientes com HIV
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso
Pacientes com câncer colorretal em estágio terminal com ascite intra-abdominal
|
Níveis de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α na ascite intra-abdominal
|
|
Ao controle
Paciente com insuficiência cardíaca congestiva e cirrose hepática com ascite intra-abdominal
|
Níveis de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α na ascite intra-abdominal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de citocinas
Prazo: 3 meses
|
Níveis de IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ e TNF-α
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colorectal cytokine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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