- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04540146
T Helper-cytokines bij colorectale kankers in het eindstadium
Evaluatie van T-helpercytokines bij intra-abdominale ascites bij colorectale kankers in het eindstadium
Colorectale kankers zijn de derde meest voorkomende vorm van kanker ter wereld. Peritoneale carcinomatose en ontwikkeling van intra-abdominaal zuur komen voor in gevorderde stadia van colorectale kankers.
Het is bekend dat het immuunsysteem een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling of uitroeiing van tumoren. Differentiatie van T-cellen naar Th2 en regulatoire T-cellen is naar verluidt ook effectief bij tumorprogressie.
Bij de ontsnappingsmechanismen aan het immuunsysteem spelen veranderingen in de micro-omgeving van de tumor een belangrijke rol. De rol van regulerende T-lymfocyten, een subgroep van T-cellen die een regulerende rol spelen door de functie van andere T-lymfocyten te onderdrukken, is het verminderen van de chronische immuunrespons tegen virussen, tumoren en de eigen antigenen van de patiënt. Het gemeenschappelijke kenmerk van alle Tregs is dat ze een of meer ontstekingsremmende moleculen afscheiden, zoals IL-10, TGFβ of IL-35. Hoge niveaus van Tregs zijn gevonden in perifeer bloed, tumorweefsel en lymfeklieren bij patiënten met maligniteiten.
In onze studie is het doel om te evalueren of er een verschil is in intra-abdominale ascitesvloeistof T-helpercytokine-niveaus bij patiënten met terminale colorectale kankers in vergelijking met patiënten zonder maligniteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kankers zijn de derde meest voorkomende vorm van kanker ter wereld. Peritoneale carcinomatose en ontwikkeling van intra-abdominale ascites komen voor in gevorderde stadia van colorectale kankers.
Het is bekend dat het immuunsysteem een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling of uitroeiing van tumoren. Differentiatie van T-cellen naar Th2 en regulatoire T-cellen is naar verluidt ook effectief bij tumorprogressie.
Bij de ontsnappingsmechanismen aan het immuunsysteem spelen veranderingen in de micro-omgeving van de tumor een belangrijke rol. De rol van regulerende T-lymfocyten, een subgroep van T-cellen die een regulerende rol spelen door de functie van andere T-lymfocyten te onderdrukken, is het verminderen van de chronische immuunrespons tegen virussen, tumoren en de eigen antigenen van de patiënt. Het gemeenschappelijke kenmerk van alle Tregs is dat ze een of meer ontstekingsremmende moleculen afscheiden, zoals IL-10, TGFβ of IL-35. Hoge niveaus van Tregs zijn gevonden in perifeer bloed, tumorweefsel en lymfeklieren bij patiënten met maligniteiten.
De rol van het immuunsysteem bij colorectale kankers is aangetoond met de effecten van tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL) en immuuncontrolepunten op TIL's of immuuncontrolepuntliganden op de overleving van de patiënt, vooral in recente studies. Studies in de literatuur omvatten meestal immunologische onderzoeken van patiëntenbloed of tumorweefsel.
Er zijn veel publicaties in de literatuur die om verschillende redenen immunologische markers van ascites-vloeistofmonsters evalueren. In deze onderzoeken werden T- en B-celsubtypes onderzocht uit ascitesvloeistofmonsters van patiënten met ascites, met name eierstokkanker en levercirrose. In het enige onderzoek naar gastro-intestinale kankers werd immunofenotypering uitgevoerd in intra-abdominale ascites en bloed bij 22 gevorderde gastro-intestinale tumorpatiënten en sommige celsubgroepen werden in verband gebracht met een slechter klinisch resultaat. In de literatuur is er geen onderzoek naar cytokine-analyse van intra-abdominale ascitesvloeistoffen die specifiek zijn voor colorectale kanker.
In onze studie is het doel om te evalueren of er een verschil is in het intra-abdominale ascites-vloeistofcytokineniveau bij patiënten met terminale colorectale patiënten in vergelijking met patiënten zonder maligniteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met eindstadium colorectale kanker met intra-abdominale ascites vormen de casusgroep.
Ook congestief hartfalen en levercirrosepatiënten met intra-abdominale ascites vormen de controlegroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eindstadium colorectale kankerpatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Nog een synchrone tumor met colorectale kanker
- HIV-patiënten
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
Patiënten met eindstadium colorectale kanker met intra-abdominale ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ en TNF-α niveaus in de intra-abdominale ascites
|
|
Controle
Patiënt met congestief hartfalen en levercirrose met intra-abdominale ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ en TNF-α niveaus in de intra-abdominale ascites
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cytokine niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ en TNF-α niveaus
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Colorectal cytokine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .