- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04540146
T Auttajasytokiinit loppuvaiheen paksusuolensyövän hoidossa
T-auttajasytokiinien arviointi intraabdominaalisessa askitesissa loppuvaiheen kolorektaalisyöpien yhteydessä
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi maailmassa. Peritoneaalinen karsinomatoosi ja intraabdominaalinen hapon kehittyminen esiintyvät paksusuolensyöpien pitkälle edenneissä vaiheissa.
Tiedetään, että immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli kasvaimen kehittymisessä tai kasvaimen hävittämisessä. T-solujen erilaistumisen Th2- ja säätely-T-soluiksi on myös raportoitu olevan tehokasta kasvaimen etenemisessä.
Immuunijärjestelmästä pakomekanismien joukossa kasvaimen mikroympäristön muutoksilla on tärkeä rooli. Säätelevien T-lymfosyyttien, T-solujen alaryhmän rooli, jolla on säätelyrooli tukahduttamalla muiden T-lymfosyyttien toimintaa, on vähentää kroonista immuunivastetta viruksia, kasvaimia ja potilaiden omia antigeenejä vastaan. Kaikkien Tregien yhteinen piirre on, että ne erittävät yhtä tai useampaa anti-inflammatorista molekyyliä, kuten IL-10, TGFβ tai IL-35. Korkeita Treg-pitoisuuksia on havaittu perifeerisestä verestä, kasvainkudoksesta ja imusolmukkeista potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan, onko intraabdominaalisen askitesnesteen T-auttajasytokiinitasoissa eroa potilailla, joilla on loppuvaiheen paksusuolensyöpä, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole maligniteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi maailmassa. Peritoneaalinen karsinomatoosi ja intraabdominaalinen askites kehittyvät paksusuolensyöpien pitkälle edenneissä vaiheissa.
Tiedetään, että immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli kasvaimen kehittymisessä tai kasvaimen hävittämisessä. T-solujen erilaistumisen Th2- ja säätely-T-soluiksi on myös raportoitu olevan tehokasta kasvaimen etenemisessä.
Immuunijärjestelmästä pakomekanismien joukossa kasvaimen mikroympäristön muutoksilla on tärkeä rooli. Säätelevien T-lymfosyyttien, T-solujen alaryhmän, joka on säätelevä rooli suppressoimalla muiden T-lymfosyyttien toimintaa, tehtävänä on vähentää kroonista immuunivastetta viruksia, kasvaimia ja potilaan omia antigeenejä vastaan. Kaikkien Tregien yhteinen piirre on, että ne erittävät yhtä tai useampaa anti-inflammatorista molekyyliä, kuten IL-10, TGFβ tai IL-35. Korkeita Treg-pitoisuuksia on havaittu perifeerisestä verestä, kasvainkudoksesta ja imusolmukkeista potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
Immuunijärjestelmän rooli kolorektaalisyövissä on osoitettu kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL) ja immuunikontrollipisteiden vaikutuksilla TIL:iin tai immuunikontrollipisteiden ligandeihin potilaiden eloonjäämiseen, erityisesti viimeaikaisissa tutkimuksissa. Kirjallisuuden tutkimukset sisältävät yleensä immunologisia tutkimuksia potilaan verestä tai kasvainkudoksesta.
Kirjallisuudessa on monia julkaisuja, joissa arvioidaan askitesnestenäytteistä saatuja immunologisia markkereita eri syistä. Näissä tutkimuksissa T- ja B-solujen alatyyppejä tutkittiin askitesnestenäytteistä, jotka otettiin potilailta, joilla oli askites, erityisesti munasarjasyöpä ja maksakirroosi. Ainoassa maha-suolikanavan syöpiä koskevassa tutkimuksessa immunofenotyyppimääritys suoritettiin intraabdominaalisessa askiteksessa ja veressä 22 pitkälle edenneellä maha-suolikanavan kasvainpotilaalla, ja jotkin solujen alaryhmät liittyivät huonompaan kliiniseen lopputulokseen. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta kolorektaalisyövälle spesifisten intraabdominaalisten askitesnesteiden sytokiinianalyysistä.
Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan, onko intraabdominaalisen askitesnesteen sytokiinitasossa eroa loppuvaiheen kolorektaalispotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole maligniteettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Loppuvaiheen paksusuolensyöpäpotilaat, joilla on intraabdominaalinen askites, ovat tapausryhmä.
Myös kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja maksakirroosipotilaat, joilla on intraabdominaalinen askites, ovat kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen kolorektaalisyöpäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen synkroninen kasvain paksusuolen syövän kanssa
- HIV-potilaita
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Loppuvaiheen kolorektaalisyöpäpotilaat, joilla on intraabdominaalinen askites
|
IL-2-, 4-, 5-, 6-, 9-, 10-, 13-, 17A-, 17F-, 22-, IFN-y- ja TNF-a-tasot intraabdominaalisessa askiteksessa
|
|
Ohjaus
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja maksakirroosipotilas, jolla oli intraabdominaalinen askites
|
IL-2-, 4-, 5-, 6-, 9-, 10-, 13-, 17A-, 17F-, 22-, IFN-y- ja TNF-a-tasot intraabdominaalisessa askiteksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-2-, 4-, 5-, 6-, 9-, 10-, 13-, 17A-, 17F-, 22-, IFN-y- ja TNF-a-tasot
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colorectal cytokine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtaussytometrinen analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
IRCCS Eugenio MedeaValmisAutismispektrihäiriö | Varhainen puuttuminenItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaKeuhkosairaudet | COPD | Hengityssairaus | HengenahdistusYhdysvallat