Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-hjelpecytokiner i sluttstadiet kolorektal kreft

25. juli 2021 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluering av T-hjelpercytokiner ved intraabdominal ascites i sluttstadium kolorektal kreft

Kolorektal kreft er den tredje vanligste krefttypen i verden. Peritoneal karsinomatose og intraabdominal syreutvikling forekommer i avanserte stadier av kolorektal kreft.

Det er kjent at immunsystemet spiller en viktig rolle i tumorutvikling eller tumorutryddelse. Differensiering av T-celler mot Th2 og regulatoriske T-celler er også rapportert å være effektiv i tumorprogresjon.

Blant mekanismene for flukt fra immunsystemet spiller endringer i tumormikromiljøet en viktig rolle. Rollen til regulatoriske T-lymfocytter, en undergruppe av T-celler som spiller en regulerende rolle ved å undertrykke funksjonen til andre T-lymfocytter, er å redusere den kroniske immunresponsen mot virus, svulster og pasientens egne antigener. Fellestrekket til alle Tregs er at de skiller ut ett eller flere antiinflammatoriske molekyler som IL-10, TGFβ eller IL-35. Høye nivåer av Tregs er funnet i perifert blod, tumorvev og lymfeknuter hos pasienter med malignitet.

I vår studie er det rettet mot å evaluere om det er en forskjell i intraabdominal ascitesvæske T-hjelpecytokinnivåer hos pasienter med endestadium kolorektal kreft sammenlignet med pasienter uten malignitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er den tredje vanligste krefttypen i verden. Peritoneal karsinomatose og intraabdominal ascitesutvikling forekommer i avanserte stadier av tykktarmskreft.

Det er kjent at immunsystemet spiller en viktig rolle i tumorutvikling eller tumorutryddelse. Differensiering av T-celler mot Th2 og regulatoriske T-celler er også rapportert å være effektiv i tumorprogresjon.

Blant mekanismene for flukt fra immunsystemet spiller endringer i tumormikromiljøet en viktig rolle. Rollen til regulatoriske T-lymfocytter, en undergruppe av T-celler som spiller en regulerende rolle ved å undertrykke funksjonen til andre T-lymfocytter, er å redusere den kroniske immunresponsen mot virus, svulster og pasientens egne antigener. Fellestrekket til alle Tregs er at de skiller ut ett eller flere antiinflammatoriske molekyler som IL-10, TGFβ eller IL-35. Høye nivåer av Tregs er funnet i perifert blod, tumorvev og lymfeknuter hos pasienter med malignitet.

Rollen til immunsystemet i tykktarmskreft har blitt demonstrert med effekten av tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) og immunkontrollpunkter på TIL-er eller immunkontrollpunktligander på pasientoverlevelse, spesielt i nyere studier. Studier i litteraturen inkluderer vanligvis immunologiske undersøkelser av pasientens blod eller tumorvev.

Det er mange publikasjoner i litteraturen som evaluerer immunologiske markører fra ascitesvæskeprøver av ulike årsaker. I disse studiene ble T- og B-celleundertyper undersøkt fra ascitesvæskeprøver tatt fra pasienter med ascites, spesielt eggstokkreft og levercirrhose. I den eneste studien på gastrointestinale kreftformer ble immunfenotyping utført i intraabdominal ascites og blod hos 22 avanserte gastrointestinale tumorpasienter, og noen celleundergrupper var assosiert med dårligere klinisk resultat. I litteraturen er det ingen studie på cytokinanalyse fra intraabdominale ascitesvæsker som er spesifikke for kolorektal kreft.

I vår studie er det rettet mot å evaluere om det er en forskjell i intraabdominal ascites væske cytokinnivå hos pasienter med sluttstadium kolorektale pasienter sammenlignet med pasienter uten malignitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sluttstadiet kolorektal kreftpasienter med intraabdominal ascites vil være casegruppen.

Også pasienter med kongestiv hjertesvikt og levercirrhose med intraabdominal ascites vil være kontrollgruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium kolorektal kreftpasienter

Ekskluderingskriterier:

  • En annen synkron svulst med tykktarmskreft
  • HIV-pasienter
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Sluttstadium kolorektal kreftpasienter med intraabdominal ascites
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α nivåer i intraabdominal ascites
Styre
Kongestiv hjertesvikt og levercirrhose pasient som hadde intraabdominal ascites
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α nivåer i intraabdominal ascites

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cytokinnivåer
Tidsramme: 3 måneder
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α nivåer
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Flow-cytometrisk analyse

Abonnere