- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04540146
T-hjelpecytokiner i sluttstadiet kolorektal kreft
Evaluering av T-hjelpercytokiner ved intraabdominal ascites i sluttstadium kolorektal kreft
Kolorektal kreft er den tredje vanligste krefttypen i verden. Peritoneal karsinomatose og intraabdominal syreutvikling forekommer i avanserte stadier av kolorektal kreft.
Det er kjent at immunsystemet spiller en viktig rolle i tumorutvikling eller tumorutryddelse. Differensiering av T-celler mot Th2 og regulatoriske T-celler er også rapportert å være effektiv i tumorprogresjon.
Blant mekanismene for flukt fra immunsystemet spiller endringer i tumormikromiljøet en viktig rolle. Rollen til regulatoriske T-lymfocytter, en undergruppe av T-celler som spiller en regulerende rolle ved å undertrykke funksjonen til andre T-lymfocytter, er å redusere den kroniske immunresponsen mot virus, svulster og pasientens egne antigener. Fellestrekket til alle Tregs er at de skiller ut ett eller flere antiinflammatoriske molekyler som IL-10, TGFβ eller IL-35. Høye nivåer av Tregs er funnet i perifert blod, tumorvev og lymfeknuter hos pasienter med malignitet.
I vår studie er det rettet mot å evaluere om det er en forskjell i intraabdominal ascitesvæske T-hjelpecytokinnivåer hos pasienter med endestadium kolorektal kreft sammenlignet med pasienter uten malignitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft er den tredje vanligste krefttypen i verden. Peritoneal karsinomatose og intraabdominal ascitesutvikling forekommer i avanserte stadier av tykktarmskreft.
Det er kjent at immunsystemet spiller en viktig rolle i tumorutvikling eller tumorutryddelse. Differensiering av T-celler mot Th2 og regulatoriske T-celler er også rapportert å være effektiv i tumorprogresjon.
Blant mekanismene for flukt fra immunsystemet spiller endringer i tumormikromiljøet en viktig rolle. Rollen til regulatoriske T-lymfocytter, en undergruppe av T-celler som spiller en regulerende rolle ved å undertrykke funksjonen til andre T-lymfocytter, er å redusere den kroniske immunresponsen mot virus, svulster og pasientens egne antigener. Fellestrekket til alle Tregs er at de skiller ut ett eller flere antiinflammatoriske molekyler som IL-10, TGFβ eller IL-35. Høye nivåer av Tregs er funnet i perifert blod, tumorvev og lymfeknuter hos pasienter med malignitet.
Rollen til immunsystemet i tykktarmskreft har blitt demonstrert med effekten av tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) og immunkontrollpunkter på TIL-er eller immunkontrollpunktligander på pasientoverlevelse, spesielt i nyere studier. Studier i litteraturen inkluderer vanligvis immunologiske undersøkelser av pasientens blod eller tumorvev.
Det er mange publikasjoner i litteraturen som evaluerer immunologiske markører fra ascitesvæskeprøver av ulike årsaker. I disse studiene ble T- og B-celleundertyper undersøkt fra ascitesvæskeprøver tatt fra pasienter med ascites, spesielt eggstokkreft og levercirrhose. I den eneste studien på gastrointestinale kreftformer ble immunfenotyping utført i intraabdominal ascites og blod hos 22 avanserte gastrointestinale tumorpasienter, og noen celleundergrupper var assosiert med dårligere klinisk resultat. I litteraturen er det ingen studie på cytokinanalyse fra intraabdominale ascitesvæsker som er spesifikke for kolorektal kreft.
I vår studie er det rettet mot å evaluere om det er en forskjell i intraabdominal ascites væske cytokinnivå hos pasienter med sluttstadium kolorektale pasienter sammenlignet med pasienter uten malignitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Sluttstadiet kolorektal kreftpasienter med intraabdominal ascites vil være casegruppen.
Også pasienter med kongestiv hjertesvikt og levercirrhose med intraabdominal ascites vil være kontrollgruppen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sluttstadium kolorektal kreftpasienter
Ekskluderingskriterier:
- En annen synkron svulst med tykktarmskreft
- HIV-pasienter
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
Sluttstadium kolorektal kreftpasienter med intraabdominal ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α nivåer i intraabdominal ascites
|
|
Styre
Kongestiv hjertesvikt og levercirrhose pasient som hadde intraabdominal ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α nivåer i intraabdominal ascites
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cytokinnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y og TNF-α nivåer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Colorectal cytokine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .