- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04540146
T Hjälparcytokiner i slutstadiet kolorektal cancer
Utvärdering av T-hjälparcytokiner vid intraabdominal ascites i slutstadiet kolorektal cancer
Kolorektal cancer är den tredje vanligaste typen av cancer i världen. Peritoneal karcinomatos och intraabdominal syrautveckling förekommer i avancerade stadier av kolorektal cancer.
Det är känt att immunsystemet spelar en viktig roll vid tumörutveckling eller tumörutrotning. Differentiering av T-celler mot Th2 och regulatoriska T-celler rapporteras också vara effektiv i tumörprogression.
Bland mekanismerna för att fly från immunsystemet spelar förändringar i tumörens mikromiljö en viktig roll. Rollen för regulatoriska T-lymfocyter, en undergrupp av T-celler som spelar en regulatorisk roll genom att undertrycka funktionen hos andra T-lymfocyter, är att minska det kroniska immunsvaret mot virus, tumörer och patienternas egna antigener. Det gemensamma för alla Tregs är att de utsöndrar en eller flera antiinflammatoriska molekyler som IL-10, TGFβ eller IL-35. Höga nivåer av Tregs har hittats i perifert blod, tumörvävnad och lymfkörtlar hos patienter med malignitet.
I vår studie syftar det till att utvärdera om det finns en skillnad i intraabdominal ascitesvätska T-hjälparcytokinnivåer hos patienter med kolorektal cancer i slutstadiet jämfört med patienter utan malignitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är den tredje vanligaste typen av cancer i världen. Peritoneal karcinomatos och intraabdominal ascitesutveckling förekommer i avancerade stadier av kolorektal cancer.
Det är känt att immunsystemet spelar en viktig roll vid tumörutveckling eller tumörutrotning. Differentiering av T-celler mot Th2 och regulatoriska T-celler rapporteras också vara effektiv i tumörprogression.
Bland mekanismerna för att fly från immunsystemet spelar förändringar i tumörens mikromiljö en viktig roll. Rollen för regulatoriska T-lymfocyter, en undergrupp av T-celler som spelar en regulatorisk roll genom att undertrycka funktionen hos andra T-lymfocyter, är att minska det kroniska immunsvaret mot virus, tumörer och patientens egna antigener. Det gemensamma för alla Tregs är att de utsöndrar en eller flera antiinflammatoriska molekyler som IL-10, TGFβ eller IL-35. Höga nivåer av Tregs har hittats i perifert blod, tumörvävnad och lymfkörtlar hos patienter med malignitet.
Immunsystemets roll i kolorektal cancer har visats med effekterna av tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL) och immunkontrollpunkter på TILs eller immunkontrollpunktsligander på patientöverlevnad, särskilt i nyare studier. Studier i litteraturen omfattar vanligtvis immunologiska undersökningar av patientens blod eller tumörvävnad.
Det finns många publikationer i litteraturen som utvärderar immunologiska markörer från ascitesvätskeprover av olika skäl. I dessa studier undersöktes T- och B-cellssubtyper från ascitesvätskeprover tagna från patienter med ascites, särskilt äggstockscancer och levercirros. I den enda studien på gastrointestinala cancerformer utfördes immunfenotypning i intraabdominal ascites och blod hos 22 avancerade gastrointestinala tumörpatienter och vissa cellundergrupper var associerade med sämre kliniskt utfall. I litteraturen finns det ingen studie om cytokinanalys från intraabdominala ascitesvätskor som är specifika för kolorektal cancer.
I vår studie syftar det till att utvärdera om det finns en skillnad i intraabdominal ascitesvätskecytokinnivå hos patienter med kolorektala patienter i slutstadiet jämfört med patienter utan malignitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Slutstadiet av kolorektal cancerpatienter med intraabdominal ascites kommer att vara fallgruppen.
Även patienter med kronisk hjärtsvikt och levercirros med intraabdominal ascites kommer att vara kontrollgruppen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutstadiet kolorektal cancerpatienter
Exklusions kriterier:
- Ytterligare en synkron tumör med kolorektal cancer
- HIV-patienter
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Slutstadiet kolorektal cancerpatienter med intraabdominal ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y och TNF-α-nivåer i intraabdominal ascites
|
Kontrollera
Kronisk hjärtsvikt och levercirrospatient som hade intraabdominal ascites
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y och TNF-α-nivåer i intraabdominal ascites
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cytokinnivåer
Tidsram: 3 månader
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-y och TNF-a nivåer
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Colorectal cytokine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Flödescytometrisk analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändPatientpopulation inlämnad till ERCPSpanien
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering