Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T Helper citokinek végstádiumú vastag- és végbélrákban

2021. július 25. frissítette: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

A T Helper citokinek értékelése intraabdominalis ascitesben végstádiumú kolorektális rákban

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális karcinomatózis és az intraabdominalis savképződés a vastag- és végbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.

Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. A T-sejtek Th2- és szabályozó T-sejtekké történő differenciálódása szintén hatékony a tumor progressziójában.

Az immunrendszerből való menekülés mechanizmusai között fontos szerepet játszanak a tumor mikrokörnyezetében bekövetkezett változások. A szabályozó T-limfociták, a T-sejtek azon alcsoportja, amelyek más T-limfociták működésének elnyomásával szabályozó szerepet játszanak, az, hogy csökkentsék a vírusok, daganatok és a betegek saját antigénjei elleni krónikus immunválaszt. Az összes Treg közös jellemzője, hogy egy vagy több gyulladásgátló molekulát, például IL-10-et, TGFβ-t vagy IL-35-öt választanak ki. Magas Treg-szinteket találtak rosszindulatú betegek perifériás vérében, daganatszövetében és nyirokcsomóiban.

Vizsgálatunk célja annak értékelése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék T helper citokin szintjei között a végstádiumú vastagbélrákos betegekben a rosszindulatú daganatos betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális carcinomatosis és az intraabdominalis ascites kialakulása a vastagbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.

Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. A T-sejtek Th2- és szabályozó T-sejtekké történő differenciálódása szintén hatékony a tumor progressziójában.

Az immunrendszerből való menekülés mechanizmusai között fontos szerepet játszanak a tumor mikrokörnyezetében bekövetkezett változások. A szabályozó T-limfociták, a T-sejtek azon alcsoportja, amelyek más T-limfociták működésének elnyomásával szabályozó szerepet játszanak, az, hogy csökkentsék a vírusok, daganatok és a páciens saját antigénjei elleni krónikus immunválaszt. Az összes Treg közös jellemzője, hogy egy vagy több gyulladásgátló molekulát, például IL-10-et, TGFβ-t vagy IL-35-öt választanak ki. Magas Treg-szinteket találtak rosszindulatú betegek perifériás vérében, daganatszövetében és nyirokcsomóiban.

Az immunrendszer szerepét a vastag- és végbélrákban a tumor-infiltráló limfociták (TIL) és az immunkontroll pontok TIL-eken vagy az immunkontrollpont ligandumok betegek túlélésére gyakorolt ​​hatásaival igazolták, különösen a legújabb vizsgálatok során. Az irodalomban szereplő vizsgálatok általában magukban foglalják a páciens vérének vagy daganatszövetének immunológiai vizsgálatát.

A szakirodalomban számos publikáció található, amelyek különböző okokból kifolyólag értékelik az ascites folyadékminták immunológiai markereit. Ezekben a vizsgálatokban a T- és B-sejt-altípusokat ascitesben, különösen petefészekrákban és májcirrhosisban szenvedő betegektől vett ascites folyadékmintákból vizsgálták. Az egyetlen gasztrointesztinális rákkal kapcsolatos vizsgálatban az immunfenotipizálást intraabdominalis ascitesben és vérben végezték 22 előrehaladott gasztrointesztinális daganatos betegnél, és egyes sejtalcsoportok rosszabb klinikai eredménnyel jártak. Az irodalomban nincs tanulmány a kolorektális rákra specifikus intraabdominalis ascites folyadékokból származó citokinelemzésről.

Vizsgálatunk célja annak értékelése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék citokinszintjében a végstádiumú kolorektális betegekben a rosszindulatú betegekhez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intraabdominalis ascitesben szenvedő végstádiumú kolorektális rákos betegek képezik az esetcsoportot.

Szintén a pangásos szívelégtelenségben szenvedő és az intraabdominalis ascitesben szenvedő májcirrhosisos betegek képezik a kontrollcsoportot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú vastag- és végbélrákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik szinkron daganat vastag- és végbélrákkal
  • HIV-betegek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
Végstádiumú vastag- és végbélrákos betegek intraabdominalis ascitesben
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ és TNF-α szintje az intraabdominalis ascitesben
Ellenőrzés
Pangásos szívelégtelenség és májcirrhosisos beteg, akinek intraabdominalis ascites volt
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ és TNF-α szintje az intraabdominalis ascitesben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
citokin szintek
Időkeret: 3 hónap
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ és TNF-α szint
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel