- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04540146
T Helper citokinek végstádiumú vastag- és végbélrákban
A T Helper citokinek értékelése intraabdominalis ascitesben végstádiumú kolorektális rákban
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális karcinomatózis és az intraabdominalis savképződés a vastag- és végbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.
Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. A T-sejtek Th2- és szabályozó T-sejtekké történő differenciálódása szintén hatékony a tumor progressziójában.
Az immunrendszerből való menekülés mechanizmusai között fontos szerepet játszanak a tumor mikrokörnyezetében bekövetkezett változások. A szabályozó T-limfociták, a T-sejtek azon alcsoportja, amelyek más T-limfociták működésének elnyomásával szabályozó szerepet játszanak, az, hogy csökkentsék a vírusok, daganatok és a betegek saját antigénjei elleni krónikus immunválaszt. Az összes Treg közös jellemzője, hogy egy vagy több gyulladásgátló molekulát, például IL-10-et, TGFβ-t vagy IL-35-öt választanak ki. Magas Treg-szinteket találtak rosszindulatú betegek perifériás vérében, daganatszövetében és nyirokcsomóiban.
Vizsgálatunk célja annak értékelése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék T helper citokin szintjei között a végstádiumú vastagbélrákos betegekben a rosszindulatú daganatos betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális carcinomatosis és az intraabdominalis ascites kialakulása a vastagbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.
Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. A T-sejtek Th2- és szabályozó T-sejtekké történő differenciálódása szintén hatékony a tumor progressziójában.
Az immunrendszerből való menekülés mechanizmusai között fontos szerepet játszanak a tumor mikrokörnyezetében bekövetkezett változások. A szabályozó T-limfociták, a T-sejtek azon alcsoportja, amelyek más T-limfociták működésének elnyomásával szabályozó szerepet játszanak, az, hogy csökkentsék a vírusok, daganatok és a páciens saját antigénjei elleni krónikus immunválaszt. Az összes Treg közös jellemzője, hogy egy vagy több gyulladásgátló molekulát, például IL-10-et, TGFβ-t vagy IL-35-öt választanak ki. Magas Treg-szinteket találtak rosszindulatú betegek perifériás vérében, daganatszövetében és nyirokcsomóiban.
Az immunrendszer szerepét a vastag- és végbélrákban a tumor-infiltráló limfociták (TIL) és az immunkontroll pontok TIL-eken vagy az immunkontrollpont ligandumok betegek túlélésére gyakorolt hatásaival igazolták, különösen a legújabb vizsgálatok során. Az irodalomban szereplő vizsgálatok általában magukban foglalják a páciens vérének vagy daganatszövetének immunológiai vizsgálatát.
A szakirodalomban számos publikáció található, amelyek különböző okokból kifolyólag értékelik az ascites folyadékminták immunológiai markereit. Ezekben a vizsgálatokban a T- és B-sejt-altípusokat ascitesben, különösen petefészekrákban és májcirrhosisban szenvedő betegektől vett ascites folyadékmintákból vizsgálták. Az egyetlen gasztrointesztinális rákkal kapcsolatos vizsgálatban az immunfenotipizálást intraabdominalis ascitesben és vérben végezték 22 előrehaladott gasztrointesztinális daganatos betegnél, és egyes sejtalcsoportok rosszabb klinikai eredménnyel jártak. Az irodalomban nincs tanulmány a kolorektális rákra specifikus intraabdominalis ascites folyadékokból származó citokinelemzésről.
Vizsgálatunk célja annak értékelése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék citokinszintjében a végstádiumú kolorektális betegekben a rosszindulatú betegekhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az intraabdominalis ascitesben szenvedő végstádiumú kolorektális rákos betegek képezik az esetcsoportot.
Szintén a pangásos szívelégtelenségben szenvedő és az intraabdominalis ascitesben szenvedő májcirrhosisos betegek képezik a kontrollcsoportot
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vastag- és végbélrákos betegek
Kizárási kritériumok:
- Egy másik szinkron daganat vastag- és végbélrákkal
- HIV-betegek
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ügy
Végstádiumú vastag- és végbélrákos betegek intraabdominalis ascitesben
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ és TNF-α szintje az intraabdominalis ascitesben
|
|
Ellenőrzés
Pangásos szívelégtelenség és májcirrhosisos beteg, akinek intraabdominalis ascites volt
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ és TNF-α szintje az intraabdominalis ascitesben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
citokin szintek
Időkeret: 3 hónap
|
IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ és TNF-α szint
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Colorectal cytokine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .