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末期結腸直腸癌におけるTヘルパーサイトカイン

2021年7月25日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

末期結腸直腸癌における腹腔内腹水におけるTヘルパーサイトカインの評価

結腸直腸がんは、世界で 3 番目に多い種類のがんです。 腹膜癌腫症および腹腔内酸発生は、結腸直腸癌の進行した段階で発生します。

免疫系が腫瘍の発生または腫瘍の根絶に重要な役割を果たしていることが知られています。 Th2および制御性T細胞へのT細胞の分化も、腫瘍の進行に有効であると報告されています。

免疫系からの逃避メカニズムの中で、腫瘍微小環境の変化が重要な役割を果たします。 他の T リンパ球の機能を抑制することによって調節の役割を果たす T 細胞のサブグループである制御性 T リンパ球の役割は、ウイルス、腫瘍、および患者自身の抗原に対する慢性的な免疫応答を低下させることです。 すべての Treg に共通する特徴は、IL-10、TGFβ、IL-35 などの 1 つまたは複数の抗炎症分子を分泌することです。 高レベルの Treg は、悪性腫瘍患者の末梢血、腫瘍組織、およびリンパ節で発見されています。

私たちの研究では、悪性腫瘍のない患者と比較して、末期結腸直腸癌患者の腹腔内腹水液 T ヘルパー サイトカイン レベルに違いがあるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸直腸がんは、世界で 3 番目に多い種類のがんです。 腹膜癌腫症および腹腔内腹水の発生は、結腸直腸癌の進行段階で発生します。

免疫系が腫瘍の発生または腫瘍の根絶に重要な役割を果たしていることが知られています。 Th2および制御性T細胞へのT細胞の分化も、腫瘍の進行に有効であると報告されています。

免疫系からの逃避メカニズムの中で、腫瘍微小環境の変化が重要な役割を果たします。 他の T リンパ球の機能を抑制することによって調節の役割を果たす T 細胞のサブグループである制御性 T リンパ球の役割は、ウイルス、腫瘍、および患者自身の抗原に対する慢性的な免疫反応を低下させることです。 すべての Treg に共通する特徴は、IL-10、TGFβ、IL-35 などの 1 つまたは複数の抗炎症分子を分泌することです。 高レベルの Treg は、悪性腫瘍患者の末梢血、腫瘍組織、およびリンパ節で発見されています。

結腸直腸癌における免疫系の役割は、特に最近の研究において、腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) および TIL に対する免疫制御点または免疫制御点リガンドの患者生存への影響によって実証されています。 文献の研究には通常、患者の血液または腫瘍組織の免疫学的検査が含まれます。

さまざまな理由で、腹水サンプルからの免疫学的マーカーを評価する文献には多くの出版物があります。 これらの研究では、T 細胞と B 細胞のサブタイプが、腹水、特に卵巣がんと肝硬変の患者から採取された腹水サンプルから調べられました。 胃腸癌に関する唯一の研究では、22 人の進行性胃腸癌患者の腹腔内腹水および血液で免疫表現型検査が実施され、いくつかの細胞サブグループが臨床転帰の悪化と関連していた。 文献では、結腸直腸癌に特異的な腹腔内腹水からのサイトカイン分析に関する研究はありません。

私たちの研究では、悪性腫瘍のない患者と比較して、末期結腸直腸患者の腹腔内腹水サイトカインレベルに違いがあるかどうかを評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Ufuk Oguz Idiz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔内に腹水のある末期の結腸直腸癌患者がケースグループになります。

また、腹腔内に腹水があるうっ血性心不全および肝硬変患者は対照群となります

説明

包含基準:

  • 末期大腸がん患者

除外基準:

  • 結腸直腸癌との別の同時性腫瘍
  • HIV患者
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
腹腔内腹水のある末期結腸直腸癌患者
診断テスト：フローサイトメトリー分析
腹腔内腹水中のIL-2、4、5、6、9、10、13、17A、17F、22、IFN-γおよびTNF-αレベル
コントロール
腹腔内に腹水を有するうっ血性心不全および肝硬変患者
診断テスト：フローサイトメトリー分析
腹腔内腹水中のIL-2、4、5、6、9、10、13、17A、17F、22、IFN-γおよびTNF-αレベル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカインレベル
時間枠：3ヶ月
IL-2、4、5、6、9、10、13、17A、17F、22、IFN-γおよびTNF-αレベル
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月4日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月25日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Colorectal cytokine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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