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T-Helferzytokine bei Darmkrebs im Endstadium

25. Juli 2021 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Bewertung von T-Helfer-Zytokinen in intraabdominellem Aszites bei Darmkrebs im Endstadium

Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart weltweit. Peritonealkarzinose und intraabdominelle Säureentwicklung treten in fortgeschrittenen Stadien von kolorektalen Karzinomen auf.

Es ist bekannt, dass das Immunsystem eine wichtige Rolle bei der Tumorentstehung oder Tumoreradikation spielt. Es wird auch berichtet, dass die Differenzierung von T-Zellen zu Th2 und regulatorischen T-Zellen bei der Tumorprogression wirksam ist.

Unter den Fluchtmechanismen aus dem Immunsystem spielen Veränderungen in der Mikroumgebung des Tumors eine wichtige Rolle. Die Rolle der regulatorischen T-Lymphozyten, einer Untergruppe von T-Zellen, die eine regulatorische Rolle spielen, indem sie die Funktion anderer T-Lymphozyten unterdrücken, besteht darin, die chronische Immunantwort gegen Viren, Tumore und patienteneigene Antigene zu reduzieren. Allen Tregs ist gemeinsam, dass sie ein oder mehrere entzündungshemmende Moleküle wie IL-10, TGFβ oder IL-35 sezernieren. Bei Patienten mit malignen Erkrankungen wurden hohe Treg-Spiegel im peripheren Blut, im Tumorgewebe und in den Lymphknoten gefunden.

In unserer Studie soll untersucht werden, ob es einen Unterschied in den T-Helfer-Zytokinspiegeln der intraabdominalen Aszites-Flüssigkeit bei Patienten mit Darmkrebs im Endstadium im Vergleich zu Patienten ohne Malignität gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart weltweit. Peritonealkarzinose und intraabdominelle Aszitesentwicklung treten in fortgeschrittenen Stadien von kolorektalen Karzinomen auf.

Es ist bekannt, dass das Immunsystem eine wichtige Rolle bei der Tumorentstehung oder Tumoreradikation spielt. Es wird auch berichtet, dass die Differenzierung von T-Zellen zu Th2 und regulatorischen T-Zellen bei der Tumorprogression wirksam ist.

Unter den Fluchtmechanismen aus dem Immunsystem spielen Veränderungen in der Mikroumgebung des Tumors eine wichtige Rolle. Die Rolle der regulatorischen T-Lymphozyten, einer Untergruppe von T-Zellen, die eine regulatorische Rolle spielen, indem sie die Funktion anderer T-Lymphozyten unterdrücken, besteht darin, die chronische Immunantwort gegen Viren, Tumore und patienteneigene Antigene zu reduzieren. Allen Tregs ist gemeinsam, dass sie ein oder mehrere entzündungshemmende Moleküle wie IL-10, TGFβ oder IL-35 sezernieren. Bei Patienten mit malignen Erkrankungen wurden hohe Treg-Spiegel im peripheren Blut, im Tumorgewebe und in den Lymphknoten gefunden.

Die Rolle des Immunsystems bei kolorektalen Karzinomen wurde mit den Auswirkungen von tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) und Immunkontrollpunkten auf TILs oder Immunkontrollpunkt-Liganden auf das Überleben der Patienten gezeigt, insbesondere in neueren Studien. Studien in der Literatur umfassen in der Regel immunologische Untersuchungen von Patientenblut oder Tumorgewebe.

Es gibt viele Veröffentlichungen in der Literatur, die aus verschiedenen Gründen immunologische Marker aus Aszites-Flüssigkeitsproben bewerten. In diesen Studien wurden T- und B-Zell-Subtypen aus Aszites-Flüssigkeitsproben von Patienten mit Aszites, insbesondere Eierstockkrebs und Leberzirrhose, untersucht. In der einzigen Studie zu Magen-Darm-Krebs wurde bei 22 Patienten mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Tumor eine Immunphänotypisierung im intraabdominalen Aszites und im Blut durchgeführt, und einige Zelluntergruppen waren mit einem schlechteren klinischen Ergebnis verbunden. In der Literatur gibt es keine Studie zur Zytokinanalyse aus intraabdominellen Aszitesflüssigkeiten, die für Darmkrebs spezifisch sind.

In unserer Studie soll untersucht werden, ob es einen Unterschied im Zytokinspiegel der intraabdominellen Aszites-Flüssigkeit bei Patienten mit Kolorektalpatienten im Endstadium im Vergleich zu Patienten ohne Malignität gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmkrebs im Endstadium mit intraabdominalem Aszites werden die Fallgruppe sein.

Auch Herzinsuffizienz- und Leberzirrhosepatienten mit intraabdominalem Aszites werden die Kontrollgruppe sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmkrebspatienten im Endstadium

Ausschlusskriterien:

  • Ein weiterer synchroner Tumor mit Darmkrebs
  • HIV-Patienten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Darmkrebspatienten im Endstadium mit intraabdominalem Aszites
IL-2-, 4-, 5-, 6-, 9-, 10-, 13-, 17A-, 17F-, 22-, IFN-γ- und TNF-α-Spiegel im intraabdominellen Aszites
Kontrolle
Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz und Leberzirrhose mit intraabdominalem Aszites
IL-2-, 4-, 5-, 6-, 9-, 10-, 13-, 17A-, 17F-, 22-, IFN-γ- und TNF-α-Spiegel im intraabdominellen Aszites

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
IL-2-, 4-, 5-, 6-, 9-, 10-, 13-, 17A-, 17F-, 22-, IFN-γ- und TNF-α-Spiegel
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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