- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540146
Cytokines T auxiliaires dans les cancers colorectaux en phase terminale
Évaluation des cytokines T auxiliaires dans l'ascite intra-abdominale dans les cancers colorectaux en phase terminale
Les cancers colorectaux sont le troisième type de cancer le plus répandu dans le monde. La carcinose péritonéale et le développement d'acide intra-abdominal surviennent aux stades avancés des cancers colorectaux.
On sait que le système immunitaire joue un rôle important dans le développement ou l'éradication des tumeurs. La différenciation des lymphocytes T en Th2 et en lymphocytes T régulateurs serait également efficace dans la progression tumorale.
Parmi les mécanismes d'échappement du système immunitaire, les modifications du microenvironnement tumoral jouent un rôle important. Le rôle des lymphocytes T régulateurs, un sous-groupe de lymphocytes T qui jouent un rôle régulateur en supprimant la fonction des autres lymphocytes T, est de réduire la réponse immunitaire chronique contre les virus, les tumeurs et les propres antigènes des patients. La caractéristique commune de tous les Tregs est qu'ils sécrètent une ou plusieurs molécules anti-inflammatoires comme l'IL-10, le TGFβ ou l'IL-35. Des niveaux élevés de Tregs ont été trouvés dans le sang périphérique, les tissus tumoraux et les ganglions lymphatiques chez les patients atteints de malignité.
Dans notre étude, il vise à évaluer s'il existe une différence dans les niveaux de cytokines auxiliaires T du liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints de cancers colorectaux en phase terminale par rapport aux patients sans malignité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers colorectaux sont le troisième type de cancer le plus répandu dans le monde. La carcinose péritonéale et le développement d'ascites intra-abdominales surviennent aux stades avancés des cancers colorectaux.
On sait que le système immunitaire joue un rôle important dans le développement ou l'éradication des tumeurs. La différenciation des lymphocytes T en Th2 et en lymphocytes T régulateurs serait également efficace dans la progression tumorale.
Parmi les mécanismes d'échappement du système immunitaire, les modifications du microenvironnement tumoral jouent un rôle important. Le rôle des lymphocytes T régulateurs, un sous-groupe de cellules T qui jouent un rôle régulateur en supprimant la fonction des autres lymphocytes T, est de réduire la réponse immunitaire chronique contre les virus, les tumeurs et les propres antigènes du patient. La caractéristique commune de tous les Tregs est qu'ils sécrètent une ou plusieurs molécules anti-inflammatoires comme l'IL-10, le TGFβ ou l'IL-35. Des niveaux élevés de Tregs ont été trouvés dans le sang périphérique, les tissus tumoraux et les ganglions lymphatiques chez les patients atteints de malignité.
Le rôle du système immunitaire dans les cancers colorectaux a été démontré avec les effets des lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) et des points de contrôle immunitaire sur les TIL ou des ligands des points de contrôle immunitaire sur la survie des patients, notamment dans des études récentes. Les études dans la littérature comprennent généralement des examens immunologiques du sang du patient ou du tissu tumoral.
Il existe de nombreuses publications dans la littérature évaluant des marqueurs immunologiques à partir d'échantillons de liquide d'ascite pour diverses raisons. Dans ces études, les sous-types de cellules T et B ont été examinés à partir d'échantillons de liquide d'ascite prélevés sur des patients atteints d'ascite, en particulier de cancer de l'ovaire et de cirrhose du foie. Dans la seule étude sur les cancers gastro-intestinaux, un immunophénotypage a été réalisé dans l'ascite intra-abdominale et le sang chez 22 patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avancées et certains sous-groupes de cellules ont été associés à de moins bons résultats cliniques. Dans la littérature, il n'y a pas d'étude sur l'analyse des cytokines des liquides d'ascite intra-abdominaux spécifiques au cancer colorectal.
Dans notre étude, il vise à évaluer s'il existe une différence de niveau de cytokines dans le liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints de patients colorectaux en phase terminale par rapport aux patients sans malignité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer colorectal en phase terminale avec ascite intra-abdominale seront le groupe de cas.
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et de cirrhose du foie avec ascite intra-abdominale constitueront également le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer colorectal en phase terminale
Critère d'exclusion:
- Une autre tumeur synchrone avec le cancer colorectal
- Patients séropositifs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients atteints d'un cancer colorectal en phase terminale avec ascite intra-abdominale
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Niveaux d'IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ et TNF-α dans l'ascite intra-abdominale
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Contrôle
Patient atteint d'insuffisance cardiaque congestive et de cirrhose du foie qui avait une ascite intra-abdominale
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Niveaux d'IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ et TNF-α dans l'ascite intra-abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de cytokines
Délai: 3 mois
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Niveaux d'IL-2, 4, 5, 6, 9, 10, 13, 17A, 17F, 22, IFN-γ et TNF-α
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
- Syed Khaja AS, Toor SM, El Salhat H, Ali BR, Elkord E. Intratumoral FoxP3+Helios+ Regulatory T Cells Upregulating Immunosuppressive Molecules Are Expanded in Human Colorectal Cancer. Front Immunol. 2017 May 26;8:619. doi: 10.3389/fimmu.2017.00619. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Colorectal cytokine
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