- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546659
Retro-walking i knæ slidgigt
Effekter af retro-walking på smerter, funktionsnedsættelse og ydeevne ved knæartrose
Ved slidgigt er det mest berørte led knæet på grund af degenerative forandringer. Degenerative forandringer forårsager aldersrelateret slid og kan fremskyndes af skader, helbreds- og livsstilsfaktorer og muligvis af genetisk disposition for ledsmerter eller muskel- og skeletlidelser. Knæartrose forårsager smerte, hævelse og stivhed i leddene. Patienter, der ikke er i stand til at udføre ADL'er og IADL'er på grund af smerte.
Forskellige behandlingsmetoder anvendes til behandling af knæartrose. Men fysioterapitilgang er den bedste mulighed for at gøre patienterne uafhængige efter medicinsk behandling. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, der bruges til at sammenligne effektiviteten af retro-walking og konventionel terapi for at forbedre smerte, funktionsnedsættelse og ydeevne hos knæartrotiske patienter. Forsøgspersoner med knæartrose, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, opdeles i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Time up & Go (TUG), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) & Numeric Pain Rating Scale (NPRS) værktøjer til screening vil blive brugt til dataindsamling. Forsøgspersoner i én gruppe vil blive behandlet med retro-walking & konventionel terapi, og andre vil blive behandlet med konventionel terapi. Hvert forsøgsperson får i alt 6 ugers behandlingssession med 3 behandlingssessioner om ugen. Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver ændring ved brug af SPSS 21 version.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose forårsager kronisk handicap i den ældre befolkning verden over. Dens udbredelse stiger dramatisk med alderen. Forekomsten af radiografisk slidgigt anslås til 80 % af alle voksne på eller over 65 år. De almindelige svækkelser såsom knæsmerter, nedsat funktionel mobilitet, quadriceps styrke og stivhed, der fører til fysisk handicap, er blevet forbundet med slidgigt i knæet.
Forekomsten af slidgigt er gradvist stigende i både lav- og højindkomstlande. Global Burden of Disease-undersøgelserne viste for nylig, at knæartrose er den hurtigst voksende alvorlige helbredssygdom og den anden globale årsag til invaliditet. I underekstremiteten er knæet ofte påvirket, og knæartrose resulterer i betydelige mobilitetsbegrænsninger og en betydelig økonomisk byrde. Risikoen for slidgigt associeret handicap er lig med hjertesygdomme og mere almindelig end noget andet medicinsk problem i ældre befolkningsgrupper. De almindelige kliniske manifestationer af knæartrose omfatter smerte, stivhed, ledforstørrelse, crepitus, muskelsvaghed, deformitet, nedsat proprioception, nedsat ledbevægelse og handicap. Terapeutiske øvelser bruges ofte til at forbedre fysiologiske svækkelser såsom nedsat ledbevægelse, muskelsvaghed, nedsat balance, handicap og proprioception.
Fremadgående gang giver øget mulighed for at træne hele gangcyklussen, hvilket letter et forbedret gangmønster hos børn med cerebral parese. Baglæns gang anbefales for at forbedre komponenterne i fremadgående gang hos disse børn. Hoog kamer et al. rapporteret, at baglæns gang bruger det samme rytmekredsløb som fremadgående gang, men derudover kræver specialiserede kontrolkredsløb. Gangrehabilitering med baglæns gang lægger vægt på at placere foden bag kroppen og letter dermed hofteekstension, mens der udføres en knæfleksion, der kan være nyttig for patienter, der har synergistiske påvirkninger i underekstremiteten. En længere periode med muskelaktivitet i benene under baglæns gangtræning kan resultere i større muskelstyrkeforøgelse sammenlignet med fremadgående gangtræning. Ydermere kunne træning i baglæns gang kræve højere fysiologiske og perceptuelle responser end fremadgående gang med matchet hastighed, da baglæns gang er udførelsen af en ny opgave for de fleste børn med cerebral parese.
Blandt de nuværende mulige gangtræningsmetoder er baglæns gang dukket op som en vigtig terapi. Baglæns gang reguleres af den samme centrale mønstergenerator som fremadgående gang. I modsætning til fremadgående gang har baglæns gang ingen hælkontakt i den tidlige stillingsfase og fører dermed til lavere kompressionskraft ved patella femoral leddet og nedsat kraftoptagelse ved knæleddet. Derudover intensiveres muskelaktiviteten i underekstremiteterne under baglæns gang på grund af den højere rekruttering af motoriske enheder. Under belastningsreaktionsfasen ved baglæns gang øges jordens reaktionskraft hurtigt for at understøtte vægten af hele kroppen. Fraværet af visuelle signaler under baglæns gang resulterer i øgede rumlige og mindre tidsmæssige gangparametre. Derfor kan baglæns gang betragtes som en behandlingsstrategi for at forbedre gangarten.
Mange farmakologiske behandlingsstrategier kan forbedre sygdomsrelaterede svækkelser; har dog begrænset indflydelse på gang. I de senere år er baglæns gang blevet et attraktivt alternativ til træning og genoptræning for at forbedre mobiliteten. For personer med slagtilfælde har både over jorden og løbebåndet baglæns gangtræning været effektiv til at forbedre ganghastighed, skridtlængde, gangasymmetri, gangcyklusfaser, funktionel kapacitet og balance. Tilsvarende hos børn med cerebral parese forbedrede Backward Walking løbebåndstræning ganghastighed, skridtlængde, skridtlængde og funktionel kapacitet og tilføjelsen af over jorden Backward Walking til et traditionelt fysioterapiprogram forbedrede den generelle posturale ustabilitet.
Så vidt vi ved, er der mangel på undersøgelser, der har evalueret effekten af retro-walking på smerter, funktionsnedsættelse og ydeevne i knæartrose. Investigator udviklede et program til at anvende retro-walking til slidgigtpatienter. Gentagelse af bevægelser vil blive tilføjet til programmet. Dette program er designet til at forbedre knæets ydeevne, funktionsevne og reducere smerte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af retro-walking for at forbedre funktionsnedsættelse og ydeevne og reducere smerter hos patienter med slidgigt.
Investigator forudsiger, at retro-walking vil forbedre ydeevne, funktionsnedsættelse og smerter hos patienter med knæartrose; de vil forbedre deres ydeevne, bevægelse såvel som funktionelle evner. Der er også bevidsthed i samfundet om effektiviteten af neuroudviklingsterapi til behandling af spædbørn med Downs syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der lider af slidgigt i knæet i mindst tre måneder
- Alder spænder fra 40-70
- knæ OA i henhold til American College of Rheumatology kliniske og radiografiske diagnostiske kriterier vil deltage
- 1-3 radiografiske karakterer på Kellgren-Lawrence skalaen
- Begge køn vil blive inkluderet
- at kunne samarbejde
- Bilateral knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Traumatiske knæsmerter, brud eller bristede ledbånd, meniskopati i knæleddet
- Inflammatoriske og infektiøse knætilstande (RA, gigt, psoriasisgigt)
- Balance problem
- Ethvert nyligt kirurgisk indgreb i knæleddet eller dem, der havde gennemgået artroplastik
- Operationer i hofte eller knæ
- Tumorer/malignitet i knogle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Slidgigtpatient, der modtager konventionel terapi og retrowalking
|
Behandling af retro-walking inklusive superviseret 10 min retro-walking-træning med 5 min opvarmning og nedkøling på en flad overflade ved deres behagelige hastighed
Behandling af konventionel terapi involverer isometrisk quadriceps-øvelse, SLR, isometriske hofteadduktionsøvelser, terminal knæforlængelseøvelse 1 sæt med 10 reps to gange om dagen.
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Slidgigtpatient, der modtager konventionel terapi
|
Behandling af konventionel terapi involverer isometrisk quadriceps-øvelse, SLR, isometriske hofteadduktionsøvelser, terminal knæforlængelseøvelse 1 sæt med 10 reps to gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario & Mc-master osteoarthritis Index
Tidsramme: 12 uger
|
WOMAC'en tager cirka 12 minutter at færdiggøre og kan tages på papir, over telefon eller computer. Både den computeriserede og den mobile version af testen har vist sig at være sammenlignelig med papirformularen uden signifikant forskel. Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score, men der er andre metoder, der er blevet brugt til at kombinere scores. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Time Up & Go-test
Tidsramme: 12 uger
|
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde. Nedskæring af score, der angiver risiko for fald efter befolkning (i sekunder) Voksne i lokalsamfundet - 13,5 Ældre apopleksipatienter - 14 svage ældre - 32,6 LE amputerede - 19 PD - 11,5 Hofte-OA - 10 - Vestibulære lidelser - 11,1 Afskæringstider for at klassificere forsøgspersonen da høj risiko for at falde varierer afhængigt af undersøgelsen og deltagerne. |
12 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål), der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme. 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Hashim, PPDPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goh SL, Persson MSM, Stocks J, Hou Y, Welton NJ, Lin J, Hall MC, Doherty M, Zhang W. Relative Efficacy of Different Exercises for Pain, Function, Performance and Quality of Life in Knee and Hip Osteoarthritis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Sports Med. 2019 May;49(5):743-761. doi: 10.1007/s40279-019-01082-0.
- Gondhalekar GA, Deo MV. Retrowalking as an adjunct to conventional treatment versus conventional treatment alone on pain and disability in patients with acute exacerbation of chronic knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. N Am J Med Sci. 2013 Feb;5(2):108-12. doi: 10.4103/1947-2714.107527.
- Jeong HS, Lee SC, Jee H, Song JB, Chang HS, Lee SY. Proprioceptive Training and Outcomes of Patients With Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):418-428. doi: 10.4085/1062-6050-329-17. Epub 2019 Apr 17.
- Black DW. Treatment of knee arthrofibrosis and quadriceps insufficiency after patellar tendon repair: a case report including use of the graston technique. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Jun 23;3(2):14-21.
- Chen ZH, Ye XL, Chen WJ, Chen GQ, Wu JT, Wu H, Xu XM. Effectiveness of backward walking for people affected by stroke: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 2;99(27):e20731. doi: 10.1097/MD.0000000000020731.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/1055 Saira Shabbir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater