- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546659
Retro-walking i kne Artrose
Effekter av retro-gåing på smerte, funksjonshemming og ytelse ved kneartrose
Ved slitasjegikt er det mest berørte leddet kneet på grunn av degenerative forandringer. Degenerative endringer forårsaker aldersrelatert slitasje og kan akselereres av skader, helse- og livsstilsfaktorer, og muligens av genetisk disposisjon for leddsmerter eller muskel- og skjelettplager. Kneartrose forårsaker smerte, hevelse og stivhet i ledd. Pasienter som ikke kan utføre ADL-er og IADL-er på grunn av smerte.
Ulike behandlingsmetoder brukes for behandling av kneartrose. Men fysioterapitilnærming er det beste alternativet for å gjøre pasienter uavhengige etter medisinsk behandling. Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie, brukt til å sammenligne effektiviteten av retro-walking og konvensjonell terapi for å forbedre smerte, funksjonshemming og ytelse hos pasienter med slitasjegikt i kne. Personer med kneartrose som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil dele seg i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Time up & Go (TUG), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verktøy for screening vil bli brukt for datainnsamling. Personer i en gruppe vil bli behandlet med retro-walking og konvensjonell terapi og andre vil bli behandlet med konvensjonell terapi. Hvert forsøksperson vil motta en totalt 6 ukers behandlingsøkt, med 3 behandlingsøkter per uke. Registrerte verdier vil bli analysert for enhver endring ved bruk av SPSS 21-versjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose forårsaker kronisk funksjonshemming i den eldre befolkningen over hele verden. Dens utbredelse øker dramatisk med alderen. Prevalensen av røntgenologisk slitasjegikt er estimert til 80 % av alle voksne på eller over 65 år. Vanlige svekkelser som knesmerter, nedsatt funksjonell mobilitet, quadriceps styrke og stivhet som fører til fysisk funksjonshemning har vært assosiert med kneartrose.
Prevalensen av slitasjegikt øker gradvis i både lav- og høyinntektsland. Global Burden of Disease-studiene indikerte nylig at kneartrose er den raskest økende alvorlige helselidelsen og den nest globale årsaken til funksjonshemming. I underekstremiteten er kneet ofte påvirket, og kneartrose resulterer i betydelige mobilitetsbegrensninger og en betydelig økonomisk belastning. Risikoen for artrose-relatert funksjonshemming er lik risikoen for hjertesykdommer og mer vanlig enn noe annet medisinsk problem i eldre populasjoner. De vanlige kliniske manifestasjonene av kneartrose inkluderer smerte, stivhet, leddforstørrelse, krepitus, muskelsvakhet, deformitet, svekket propriosepsjon, redusert leddbevegelse og funksjonshemming. Terapeutiske øvelser brukes ofte for å forbedre fysiologiske svekkelser som redusert leddbevegelse, muskelsvakhet, svekket balanse, funksjonshemming og propriosepsjon.
Forovergående gange gir økt mulighet til å trene hele gangsyklusen, og legger til rette for et forbedret gangmønster hos barn med cerebral parese. Å gå bakover anbefales for å forbedre komponentene i å gå fremover hos disse barna. Hoog kamer et al. rapporterte at bakovergang bruker de samme rytmekretsene for å gå fremover, men krever i tillegg spesialiserte kontrollkretser. Gangrehabilitering med bakovergang legger vekt på å plassere foten bak kroppen og letter dermed hofteekstensjon samtidig som man utfører en knefleksjon som kan være nyttig for pasienter som har synergistiske påvirkninger i underekstremiteten. En lengre periode med muskelaktivitet i bena under bakover gangetrening kan resultere i større muskelstyrkeøkning sammenlignet med gangtrening fremover. Videre kan trening i bakovergang kreve høyere fysiologiske og perseptuelle responser enn forovergåing med matchet hastighet, ettersom bakovergang er utførelsen av en ny oppgave for de fleste barn med cerebral parese.
Blant dagens mulige gangtreningsmetoder har bakovergang dukket opp som en viktig terapi. Gå bakover reguleres av den samme sentrale mønstergeneratoren som går fremover. I motsetning til forovergang har bakovergang ingen hælkontakt i den tidlige ståfasen og fører dermed til lavere kompresjonskraft ved patella femoralleddet og redusert kraftopptak i kneleddet. I tillegg intensiveres muskelaktiviteten i underekstremitetene under bakovergang på grunn av høyere rekruttering av motoriske enheter. Under belastningsresponsfasen ved bakovergang øker bakkens reaksjonskraft raskt for å støtte vekten av hele kroppen. Fraværet av visuelle signaler under bakovergang resulterer i økte romlige og mindre temporale gangparametere. Derfor kan bakovergang betraktes som en behandlingsstrategi for å forbedre gange.
Mange farmakologiske behandlingsstrategier kan forbedre sykdomsrelaterte svekkelser; har imidlertid begrenset innvirkning på gange. De siste årene har bakovergang blitt et attraktivt alternativ for trenings- og rehabiliteringsformål for å forbedre mobiliteten. For personer med hjerneslag, har både over bakken og tredemølle bakovertrening vært effektivt for å forbedre ganghastighet, skrittlengde, gangasymmetri, gangsyklusfaser, funksjonell kapasitet og balanse. Tilsvarende, hos barn med cerebral parese, forbedret tredemølletrening med bakovergang ganghastighet, skrittlengde, skrittlengde og funksjonell kapasitet og tillegg av bakovergang over bakken til et tradisjonelt fysioterapiprogram forbedret generell postural ustabilitet.
Så vidt vi vet, er det mangel på studier som har evaluert effekten av retro-walking på smerter, funksjonshemming og ytelse ved kneartrose. Etterforsker utviklet et program for å bruke retro-walking til pasienter med slitasjegikt. Repetisjon av bevegelser vil bli lagt til programmet. Dette programmet er designet for å forbedre kneytelsen, funksjonsevnen og redusere smerte. Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av retro-walking for å forbedre funksjonshemming og ytelse og redusere smerte hos pasienter med slitasjegikt.
Etterforsker spår at retro-walking vil forbedre ytelse, funksjonshemming og smerte hos pasienter med kneartrose; de vil forbedre ytelsen, bevegelsen så vel som funksjonelle evner. Det er også bevissthet i samfunnet for effektiviteten av nevroutviklingsterapi for behandling av spedbarn med Downs syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient lider av slitasjegikt i kneet i minst tre måneder
- Alder varierer fra 40-70
- kne OA i henhold til American College of Rheumatology kliniske og radiografiske diagnostiske kriterier vil delta
- 1-3 radiografiske karakterer på Kellgren-Lawrence-skalaen
- Begge kjønn vil bli inkludert
- å kunne samarbeide
- Bilateral kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Traumatiske knesmerter, brudd eller rupturerte leddbånd, meniskopati i kneleddet
- Inflammatoriske og smittsomme knetilstander (RA, gikt, psoriasisartritt)
- Balanseproblem
- Ethvert nylig kirurgisk inngrep i kneleddet eller de som hadde gjennomgått artroplastikk
- Operasjoner i hofte eller kne
- Svulster/malignitet i bein
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Slitasjegikt pasient som får konvensjonell terapi og retrowalking
|
Behandling av retro-walking inkludert overvåket 10 min retro-walking trening med 5 min oppvarming og avkjøling på et flatt underlag i deres komfortable hastighet
Behandling av konvensjonell terapi involverer isometrisk quadriceps-øvelse, SLR, isometriske hofteadduksjonsøvelser, terminal kneekstensjonsøvelse 1 sett med 10 reps to ganger om dagen.
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Slitasjegikt pasient som mottar konvensjonell terapi
|
Behandling av konvensjonell terapi involverer isometrisk quadriceps-øvelse, SLR, isometriske hofteadduksjonsøvelser, terminal kneekstensjonsøvelse 1 sett med 10 reps to ganger om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario & Mc-master osteoarthritis Index
Tidsramme: 12 uker
|
WOMAC tar omtrent 12 minutter å fullføre, og kan tas på papir, over telefon eller datamaskin. Både den datastyrte og den mobile versjonen av testen har vist seg å være sammenlignbare med papirskjemaet, uten noen signifikant forskjell. Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score, men det er andre metoder som har blitt brukt for å kombinere skårer. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Time Up & Go-test
Tidsramme: 12 uker
|
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle. Kutt av skårer som indikerer risiko for fall etter populasjon (i sekunder) Voksne i lokalsamfunnet - 13,5 Eldre slagpasienter - 14 skrøpelige eldre - 32,6 LE amputerte - 19 PD - 11,5 Hofte-OA - 10 - Vestibulære lidelser - 11,1 Avskjæringstider for å klassifisere forsøkspersonen da høy risiko for å falle varierer basert på studien og deltakerne. |
12 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et resultatmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kronisk smerte på grunn av revmatiske sykdommer. 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Hashim, PPDPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goh SL, Persson MSM, Stocks J, Hou Y, Welton NJ, Lin J, Hall MC, Doherty M, Zhang W. Relative Efficacy of Different Exercises for Pain, Function, Performance and Quality of Life in Knee and Hip Osteoarthritis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Sports Med. 2019 May;49(5):743-761. doi: 10.1007/s40279-019-01082-0.
- Gondhalekar GA, Deo MV. Retrowalking as an adjunct to conventional treatment versus conventional treatment alone on pain and disability in patients with acute exacerbation of chronic knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. N Am J Med Sci. 2013 Feb;5(2):108-12. doi: 10.4103/1947-2714.107527.
- Jeong HS, Lee SC, Jee H, Song JB, Chang HS, Lee SY. Proprioceptive Training and Outcomes of Patients With Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):418-428. doi: 10.4085/1062-6050-329-17. Epub 2019 Apr 17.
- Black DW. Treatment of knee arthrofibrosis and quadriceps insufficiency after patellar tendon repair: a case report including use of the graston technique. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Jun 23;3(2):14-21.
- Chen ZH, Ye XL, Chen WJ, Chen GQ, Wu JT, Wu H, Xu XM. Effectiveness of backward walking for people affected by stroke: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 2;99(27):e20731. doi: 10.1097/MD.0000000000020731.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/1055 Saira Shabbir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater