- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04546659
Retro-walking vid knäartros
Effekter av retro-walking på smärta, funktionshinder och prestationsförmåga vid knäartros
Vid artros är knäleden den mest drabbade på grund av degenerativa förändringar. Degenerativa förändringar orsakar åldersrelaterat slitage och kan påskyndas av skador, hälso- och livsstilsfaktorer, och möjligen av genetisk predisposition för ledvärk eller muskel- och skelettbesvär. Knäartros orsakar smärta, svullnad och stelhet i leder. Patienter som inte kan utföra ADL och IADL på grund av smärta.
Olika behandlingsmetoder används för hantering av knäartros. Men fysioterapimetod är det bästa alternativet för att göra patienterna oberoende efter medicinsk behandling. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie, som används för att jämföra effektiviteten av retro-walking och konventionell terapi för att förbättra smärta, funktionshinder och prestation hos patienter med knäartros. Försökspersoner med knäartros som uppfyller de förutbestämda inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att delas in i två grupper med hjälp av lotterimetoden. Time up & Go (TUG), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) & Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verktyg för screening kommer att användas för datainsamling. Försökspersoner i en grupp kommer att behandlas med retro-walking & konventionell terapi och andra kommer att behandlas med konventionell terapi. Varje försöksperson kommer att få totalt 6 veckors behandlingstillfälle, med 3 behandlingstillfällen per vecka. Inspelade värden kommer att analyseras för alla ändringar med SPSS 21 version.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros orsakar kronisk funktionsnedsättning i den äldre befolkningen över hela världen. Dess förekomst ökar dramatiskt med åldern. Prevalensen av radiografisk artros uppskattas till 80 % av alla vuxna vid eller över 65 års ålder. De vanliga funktionsnedsättningarna som knäsmärta, nedsatt funktionell rörlighet, styrka i quadriceps och stelhet som leder till fysisk funktionsnedsättning har associerats med knäartros.
Prevalensen av artros ökar gradvis i både låg- och höginkomstländer. Global Burden of Disease-studier visade nyligen att knäartros är den snabbast ökande allvarliga hälsosjukdomen och den näst globala orsaken till funktionsnedsättning. I den nedre extremiteten är knät ofta påverkat och knäartros leder till betydande rörlighetsbegränsningar och en betydande ekonomisk börda. Risken för artrosrelaterad funktionsnedsättning är lika stor som för hjärtsjukdomar och vanligare än något annat medicinskt problem i äldre populationer. De vanliga kliniska manifestationerna av knäartros inkluderar smärta, stelhet, ledförstoring, crepitus, muskelsvaghet, deformitet, försämrad proprioception, minskad ledrörelse och funktionshinder. Terapeutiska övningar används ofta för att förbättra fysiologiska försämringar såsom minskad ledrörelse, muskelsvaghet, försämrad balans, funktionshinder och proprioception.
Framåtgående gång ger en ökad möjlighet att träna hela gångcykeln, vilket underlättar ett förstärkt gångmönster hos barn med cerebral pares. Gå bakåt rekommenderas för att förbättra komponenterna i framåtgående gång hos dessa barn. Hoog kamer et al. rapporterade att bakåtgående gång använder samma rytmkretsar som framåtgående, men kräver dessutom specialiserade styrkretsar. Gångrehabilitering med bakåtgående gång lägger tonvikten på att placera foten bakom kroppen och underlättar därmed höftförlängning samtidigt som man utför en knäböjning som kan vara användbar för patienter som har synergistiska influenser i nedre extremiteten. En längre period av muskelaktivitet i benen under bakåtgående gångträning kan resultera i större muskelstyrka jämfört med framåtgående träning. Vidare kan träning i baklängesgång kräva högre fysiologiska och perceptuella svar än framåtgående med matchad hastighet, eftersom bakåtgående gång är utförandet av en ny uppgift för de flesta barn med cerebral pares.
Bland de nuvarande möjliga gångträningsmetoderna har bakåtgående gång dykt upp som en viktig terapi. Gå bakåt regleras av samma centrala mönstergenerator som framåtgående. Till skillnad från framåtgående har bakåtgående ingen hälkontakt i den tidiga ställningsfasen och leder därmed till lägre kompressionskraft vid patella femoralleden och minskad kraftupptagning i knäleden. Dessutom intensifieras muskelaktiviteten i de nedre extremiteterna under bakåtgående gång på grund av den högre rekryteringen av motoriska enheter. Under belastningsreaktionsfasen vid bakåtgående gång ökar markens reaktionskraft snabbt för att stödja hela kroppens vikt. Frånvaron av visuella signaler under bakåtgående gång resulterar i ökade rumsliga och mindre temporala gångparametrar. Därför kan bakåtgående gång betraktas som en behandlingsstrategi för att förbättra gång.
Många farmakologiska behandlingsstrategier kan förbättra sjukdomsrelaterade funktionsnedsättningar; har dock begränsad inverkan på gång. De senaste åren har bakåtgående gång blivit ett attraktivt alternativ i tränings- och rehabiliteringssyfte för att förbättra rörligheten. För individer med stroke, har bakåtgående träning både över marken och löpbandet varit effektivt för att förbättra gånghastighet, steglängd, gångasymmetri, gångcykelfaser, funktionell kapacitet och balans. På liknande sätt, hos barn med cerebral pares, förbättrade backward walking löpbandsträning gånghastighet, steglängd, steglängd och funktionell kapacitet och tillägget av backward walking över marken till ett traditionellt sjukgymnastikprogram förbättrade den totala posturala instabiliteten.
Så vitt vi vet finns det en brist på studier som har utvärderat effekterna av retro-walking på smärta, funktionshinder och prestationsförmåga vid knäartros. Utredaren utvecklade ett program för att tillämpa retro-walking på artrospatienter. Upprepning av rörelser kommer att läggas till programmet. Detta program är designat för att förbättra knäprestanda, funktionsförmåga och minska smärta. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av retro-walking för att förbättra funktionshinder och prestationsförmåga och minska smärta hos patienter med artros.
Utredare förutspår att retro-walking kommer att förbättra prestation, funktionshinder och smärta hos patienter med knäartros; de kommer att förbättra sin prestation, rörelse såväl som funktionella förmågor. Det finns också en medvetenhet i samhället om effektiviteten av neuroutvecklingsterapi för behandling av spädbarn med Downs syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten lider av artros i knäet i minst tre månader
- Åldern varierar från 40-70
- knä-OA enligt American College of Rheumatologys kliniska och radiografiska diagnostiska kriterier kommer att delta
- 1-3 röntgenbetyg på Kellgren-Lawrence-skalan
- Båda könen kommer att inkluderas
- att kunna samarbeta
- Bilateral knäartros
Exklusions kriterier:
- Traumatisk knäsmärta, frakturer eller brustna ligament, meniskopati i knäleden
- Inflammatoriska och infektionssjukdomar i knäet (RA, gikt, psoriasisartrit)
- Balansproblem
- Alla nyligen genomförda kirurgiska ingrepp i knäleden eller de som genomgått artroplastik
- Operationer i höft eller knä
- Tumörer/malignitet i ben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Artrospatient som får konventionell terapi och retrowalking
|
Behandling av retro-walking inklusive övervakad 10 min retro-walking-träning med 5 min uppvärmning och kyla ner på en plan yta i sin bekväma hastighet
Behandling av konventionell terapi involverar isometrisk quadriceps-övning, SLR, isometrisk höftadduktionsövning, terminal knäförlängningsövning 1 set med 10 reps två gånger om dagen.
|
Aktiv komparator: Grupp B
Artrospatient som får konventionell terapi
|
Behandling av konventionell terapi involverar isometrisk quadriceps-övning, SLR, isometrisk höftadduktionsövning, terminal knäförlängningsövning 1 set med 10 reps två gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario & Mc-master Osteoarthritis Index
Tidsram: 12 veckor
|
WOMAC tar cirka 12 minuter att slutföra och kan tas på papper, via telefon eller dator. Både den datoriserade och den mobila versionen av testet har visat sig vara jämförbara med pappersformuläret, utan någon signifikant skillnad. Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng, men det finns andra metoder som har använts för att kombinera poäng. Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Time Up & Go-test
Tidsram: 12 veckor
|
En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att slutföra TUG riskerar att falla. Nedskärning av poäng som indikerar fallrisk efter Befolkning (i sekunder) Vuxna i samhället - 13,5 Äldre strokepatienter - 14 sköra äldre - 32,6 LE-amputerade - 19 PD - 11,5 Höft-OA - 10 - Vestibulära störningar - 11,1 Tidsgränser för att klassificera försökspersoner eftersom hög risk att falla varierar beroende på studien och deltagare. |
12 veckor
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 12 veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ett resultatmått) som är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna, inklusive de med kronisk smärta på grund av reumatiska sjukdomar. 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Hashim, PPDPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goh SL, Persson MSM, Stocks J, Hou Y, Welton NJ, Lin J, Hall MC, Doherty M, Zhang W. Relative Efficacy of Different Exercises for Pain, Function, Performance and Quality of Life in Knee and Hip Osteoarthritis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Sports Med. 2019 May;49(5):743-761. doi: 10.1007/s40279-019-01082-0.
- Gondhalekar GA, Deo MV. Retrowalking as an adjunct to conventional treatment versus conventional treatment alone on pain and disability in patients with acute exacerbation of chronic knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. N Am J Med Sci. 2013 Feb;5(2):108-12. doi: 10.4103/1947-2714.107527.
- Jeong HS, Lee SC, Jee H, Song JB, Chang HS, Lee SY. Proprioceptive Training and Outcomes of Patients With Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):418-428. doi: 10.4085/1062-6050-329-17. Epub 2019 Apr 17.
- Black DW. Treatment of knee arthrofibrosis and quadriceps insufficiency after patellar tendon repair: a case report including use of the graston technique. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Jun 23;3(2):14-21.
- Chen ZH, Ye XL, Chen WJ, Chen GQ, Wu JT, Wu H, Xu XM. Effectiveness of backward walking for people affected by stroke: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 2;99(27):e20731. doi: 10.1097/MD.0000000000020731.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/20/1055 Saira Shabbir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark