Prøveindsamlingsundersøgelse hos patienter med mistanke om melanom ved brug af DermTechs ikke-invasive klæbende plasterbiopsisæt

Inklusionskriterier:

1. Hanner og hunner mindst 21 år
2. Har en pigmenteret læsion, der er mistænkelig for melanom, opfylder den pigmenterede læsion mindst et af "ABCDE"-kriterierne
3. Den pigmenterede læsion skal være mindst 3 mm og ikke mere end 16 mm i diameter
4. Patienten er villig til at følge starten af ​​behandlingen for at teste og behandle den pigmenterede læsion som bestemt af den behandlende læge
5. Er villig til at få udført DermTech selvklæbende plasterbiopsier
6. Skal kunne gennemføre undersøgelsesprocedurer som krævet af protokollen
7. Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. Kræv en kirurgisk biopsi eller udskæring af læsionen af ​​interesse forud for DermTech non-invasive plasterbiopsi(er)
2. Har en sår eller blødende læsion, der kan forvirre biopsiresultaterne
3. Har en eller flere mistænkelige læsioner i et område, der tidligere er blevet biopsieret kirurgisk
4. Har en læsion, der er klassificeret som "klinisk" tydeligt melanom passende til excision
5. Læsionen, der skal prøves, er på slimhindeoverfladen, palmoplantaroverfladen eller andet område, hvor selvklæbende plasterbiopsier ikke kan udføres
6. Har en kendt følsomhed over for klæbende pletter
7. Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der ville indikere en urimelig risiko for patienten eller potentiel interferens med undersøgelsen
8. Læsionen er på et sted, hvor tilstrækkelig fjernelse af ikke-vellus-hår ikke kan opnås (f.eks. hovedbund)
9. Mistænkt ikke-melanom hudkræft
10. Patienter med kontraindikation(er) til kirurgisk biopsi -