Provinsamlingsstudie på patienter med misstänkt melanom som använder DermTechs icke-invasiva självhäftande biopsikit

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor minst 21 år gamla
2. Har en pigmenterad lesion misstänkt för melanom den pigmenterade lesionen uppfyller minst ett av "ABCDE"-kriterierna
3. Den pigmenterade lesionen måste vara minst 3 mm och inte mer än 16 mm i diameter
4. Patienten är villig att följa starten av vården för att testa och behandla den pigmenterade lesionen enligt bestämt av den behandlande läkaren
5. Vill gärna låta utföra biopsier av DermTech självhäftande plåster
6. Måste kunna genomföra studieprocedurer som krävs enligt protokollet
7. Villig att ge informerat samtycke för att delta i denna rättegång

Exklusions kriterier:

1. Kräv en kirurgisk biopsi eller excision av den intressanta lesionen innan DermTech icke-invasiva plåsterbiopsi(er)
2. Har en ulcererad eller blödande lesion som kan förvirra biopsiresultaten
3. Har en eller flera misstänkta lesioner i ett område som tidigare biopsierats
4. Har en lesion som klassificeras som "kliniskt" tydligt melanom lämpligt för excision
5. Skadan som ska provtas är på slemhinneytan, palmoplantarytan eller annat område där självhäftande lappbiopsier inte kan utföras
6. Har en känd känslighet för självhäftande fläckar
7. Alla betydande medicinska tillstånd som skulle indikera en orimlig risk för patienten eller potentiell störning av studien
8. Skadan är på en plats där det inte går att uppnå tillräckligt med borttagning av icke-vellushår (t.ex. hårbotten)
9. Misstänkt icke-melanom hudcancer
10. Patienter med kontraindikation(er) för kirurgisk biopsi -