Prøvesamlingsstudie hos pasienter med mistenkt melanom ved bruk av DermTechs ikke-invasive selvklebende biopsisett

Inklusjonskriterier:

1. Hanner og kvinner minst 21 år
2. Har en pigmentert lesjon mistenkelig for melanom den pigmenterte lesjonen oppfyller minst ett av "ABCDE"-kriteriene
3. Den pigmenterte lesjonen må være minst 3 mm og ikke mer enn 16 mm i diameter
4. Pasienten er villig til å følge starten av behandlingen for å teste og behandle den pigmenterte lesjonen som bestemt av den behandlende legen
5. Villig til å få utført DermTech selvklebende lappbiopsier
6. Må kunne fullføre studieprosedyrer som kreves av protokollen
7. Villig til å gi informert samtykke til å delta i denne rettssaken

Ekskluderingskriterier:

1. Krev en kirurgisk biopsi eller fjerning av lesjonen av interesse før DermTech ikke-invasive plasterbiopsi(er)
2. Har en sår eller blødende lesjon som kan forvirre biopsiresultatene
3. Har mistenkelig(e) lesjon(er) i et område som tidligere ble biopsiert kirurgisk
4. Har en lesjon som er klassifisert som "klinisk" tydelig melanom egnet for eksisjon
5. Lesjonen som skal prøves er på slimhinneoverflaten, palmoplantaroverflaten eller annet område hvor selvklebende plasterbiopsier ikke kan utføres
6. Har en kjent følsomhet for selvklebende flekker
7. Enhver betydelig medisinsk tilstand som kan indikere en urimelig risiko for pasienten eller potensiell forstyrrelse av studien
8. Lesjonen er på et sted hvor tilstrekkelig fjerning av ikke-vellushår ikke kan oppnås (f.eks. hodebunnen)
9. Mistanke om ikke-melanom hudkreft
10. Pasienter med kontraindikasjon(er) for kirurgisk biopsi -