Studie zur Probenentnahme bei Patienten mit Verdacht auf Melanom unter Verwendung der nicht-invasiven selbstklebenden Patch-Biopsie-Kits von DermTech

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 21 Jahren
2. Haben Sie eine pigmentierte Läsion, die für Melanom verdächtig ist, erfüllt die pigmentierte Läsion mindestens eines der „ABCDE“-Kriterien
3. Die pigmentierte Läsion muss einen Durchmesser von mindestens 3 mm und nicht mehr als 16 mm haben
4. Der Patient ist bereit, den Beginn der Behandlung zu verfolgen, um die pigmentierte Läsion zu testen und zu behandeln, wie vom behandelnden Arzt festgelegt
5. Bereit, DermTech-Klebepflaster-Biopsien durchführen zu lassen
6. Muss in der Lage sein, die im Protokoll geforderten Studienverfahren abzuschließen
7. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Erfordern einer chirurgischen Biopsie oder Exzision der interessierenden Läsion vor der nicht-invasiven Patch-Biopsie(n) von DermTech
2. Hat eine ulzerierte oder blutende Läsion, die die Biopsieergebnisse verfälschen könnte
3. Hat eine verdächtige Läsion(en) in einem Bereich, der zuvor chirurgisch biopsiert wurde
4. Hat eine Läsion, die als "klinisch" offensichtliches Melanom klassifiziert ist und für eine Exzision geeignet ist
5. Die zu entnehmende Läsion befindet sich auf der Schleimhautoberfläche, der palmoplantaren Oberfläche oder einem anderen Bereich, in dem Klebepflasterbiopsien nicht durchgeführt werden können
6. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Klebepflastern
7. Jeder signifikante medizinische Zustand, der auf ein unangemessenes Risiko für den Patienten oder eine mögliche Beeinträchtigung der Studie hindeuten würde
8. Die Läsion befindet sich an einer Stelle, an der keine ausreichende Entfernung von Nicht-Vellus-Haaren erreicht werden kann (z. B. Kopfhaut)
9. Verdacht auf nicht-melanozytären Hautkrebs
10. Patienten mit Kontraindikation(en) für eine chirurgische Biopsie -