Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5 % KOH opløsning vs. placebo og diclofenac gel til behandling af aktinisk keratose (KOHDIAK)

4. marts 2024 opdateret af: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Prospektiv, tre-armet, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved behandling af mild og moderat aktinisk keratose med en 5 % kaliumhydroxidopløsning (Solcera, medicinsk udstyr) versus placebo og investigator-blindet sammenligning med 3 % Diclofenac Gel (Solaraze, lægemiddel) (reguleret af lovene for både medicinsk udstyr og lægemidler)

KOHDIAK-studiet er et prospektivt, tre-armet, randomiseret, dobbeltblindt studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen af ​​mild og moderat aktinisk keratose med en 5 % kaliumhydroxidopløsning (Solcera, medicinsk udstyr) versus placebo og investigator- blindet sammenligning med 3% diclofenac gel (Solaraze, lægemiddel). Det udføres i overensstemmelse med både de gældende love for kliniske forsøg med medicinsk udstyr og dem med lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

631

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Soden, Tyskland, 65812
        • Hautmedizin Bad Soden
      • Bonn, Tyskland, 53111
        • MVZ - Dermatologisches Zentrum Bonn GmbH
      • Dülmen, Tyskland
        • Proderma Studienzentrum
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Hautarztpraxis Falkensee
      • Freiburg, Tyskland
        • Hautzentrum Südbaden
      • Hamm, Tyskland
        • Hautarztzentrum Hamm
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Praxis Dres. Med. Markus Kaspari und Florian Schenk
      • Heidelberg, Tyskland
        • Durani Cosmetics GmbH
      • Ibbenbüren, Tyskland
        • Hautarztpraxis Ibbenbüren
      • Köln, Tyskland, 50996
        • Hautzentrum Köln
      • Lingen, Tyskland, 49809
        • Praxis Dres. K.-H. Vehring/U. Amann
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41061
        • Zentderma GBR
      • Potsdam, Tyskland
        • Haut- und Laserzentrum
      • Simmern, Tyskland
        • Hautarztpraxis Asefi/Sadjadi
      • Stuttgart, Tyskland
        • Hautarztpraxis Leitz und Kollegen
      • Vilshofen, Tyskland, 94474
        • Hautarztpraxis Vilshofen
      • Wuppertal, Tyskland, 42287
        • CentroDerm GmbH
      • Wuppertal, Tyskland, 42349
        • Hautzentrum Wuppertal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og < 90 år
  • Aktinisk keratose grad I (mild) eller II (moderat) ifølge Olsens definition med palpabel eller klinisk/dermatoskopisk tilsyneladende keratose
  • Enten er læsioner godt tilgængelige/behandles af patienten eller tilstedeværelsen af ​​en anden person til at udføre de daglige applikationer
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Antal indledende læsioner, der skal behandles ≥ 6
  • Samlet størrelse af det område, der skal behandles > 25 cm2
  • Størrelse (maksimal diameter) af enkelt læsion, der skal behandles > 20 mm
  • Læsioner i umiddelbar nærhed af øjne, øjenlåg, næsebor, mund eller slimhindevæv
  • Behov for lokal behandling af kræftområdet
  • Tilstedeværelse af en tilbagevendende, vedvarende, indureret, fortykket, smertefuld, blødende, ulcereret og/eller hurtigt voksende læsion
  • Eksisterende hudkræft (alle former for hudkræft inkl. basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) i det område, der skal behandles i denne undersøgelse
  • Hudskader, hudinfektion eller eksfoliativ dermatitis i det område, der skal behandles i denne undersøgelse
  • Andre hudsygdomme i området, der skal behandles i denne undersøgelse, som påvirker den diagnostiske vurdering
  • Farmakologisk eller fysisk lokal terapi af aktinisk keratose (eller anvendelse af de aktive ingredienser anvendt i den farmakologiske terapi) i det område, der skal behandles i denne undersøgelse i løbet af de sidste 4 uger
  • Primær eller sekundær immundefekt
  • Behandling med interferoner, interferoninducere, immunmodulatorer eller systemiske kortikosteroider inden for de sidste 4 uger
  • Behandling med oral isotretinoin i løbet af de sidste 6 måneder
  • Intrakraniel blødning i sygehistorien eller generelt øget primær blødningstendens
  • Kendt intolerance/overfølsomhed over for et af indholdsstofferne i forsøgsprodukterne, især over for diclofenac, parabener eller benzylalkohol samt over for NSAID'er, især acetylsalicylsyre
  • Graviditet og amning
  • Kvinder i den fødedygtige alder enten ønsker at blive gravide eller uden effektiv prævention
  • Andre alvorlige sygdomme, som (ifølge investigators vurdering) er i konflikt med studiedeltagelsen (bl.a. også af hensyn til risikofaktorer for et alvorligt forløb af en potentiel COVID-19 sygdom i tilfælde af en SARS-CoV-2 infektion)
  • Indlysende upålidelighed eller manglende samarbejde
  • Kendt afhængighed af alkohol, lægemidler eller stoffer
  • Afhængighed af sponsoren eller en efterforsker
  • Deltagelse i et klinisk forsøg i løbet af de sidste 30 dage
  • Tidligere deltagelse i dette kliniske forsøg
  • Deltagelse af et familiemedlem (i samme husstand) i det aktuelle kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Enhed: Placebo
Påføring to gange dagligt i en varighed på 4 uger efterfulgt af yderligere 4 uger uden behandling (op til 2 potentielle gentagelser af denne 8-ugers cyklus)
Eksperimentel: Solcera
Enhed: Solcera
Påføring to gange dagligt i en varighed på 4 uger efterfulgt af yderligere 4 uger uden behandling (op til 2 potentielle gentagelser af denne 8-ugers cyklus)
Aktiv komparator: Solaraze
Medicin: Solaraze
Anvendelse 2 gange dagligt i en varighed på 60 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings succes
Tidsramme: Ved kontrolbesøget i slutningen af ​​behandlingen ("EOT", dvs. for Solcera/Placebo ved slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60 )
Behandlingssucces, defineret som fuldstændig, dermatoskopisk bekræftet remission af alle indledende aktinisk keratose (AK) læsioner identificeret ved behandlingsstart, som er blevet behandlet med undersøgelsesproduktet ("komplet clearance")
Ved kontrolbesøget i slutningen af ​​behandlingen ("EOT", dvs. for Solcera/Placebo ved slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60 )

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings succes
Tidsramme: Til Solaraze på dag 90
Behandlingssucces, defineret som fuldstændig, dermatoskopisk bekræftet remission af alle initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, som er blevet behandlet med forsøgsproduktet ("Complete Clearance")
Til Solaraze på dag 90
(helbredende) status for AK-læsioner
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
(helbredende) status for AK-læsioner (antal prolifererende læsioner, uændrede/stabile læsioner, læsioner i remission eller udviser delvis remission, læsioner med fuldstændig remission og tilbagefald; samlet og grupperet efter lokalisering og størrelse (0-5 mm, 6- 10 mm, 11-15 mm, 16-20 mm)); analyseret for a) initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, der er blevet behandlet med forsøgsproduktet, b) nye AK-læsioner, der dukker op i det behandlede område efter behandlingsstart, c) alle AK-læsioner (dvs. a) + b))
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Samlet antal AK-læsioner
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Samlet antal initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, som er blevet behandlet med forsøgsproduktet (dvs. uden AK-læsioner med fuldstændig remission)
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Gennemsnitlig størrelse af AK-læsioner
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Gennemsnitlig størrelse af initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, som er blevet behandlet med undersøgelsesproduktet (læsionsstørrelse bestemt af største diameter)
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Behandlings succes
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Behandlingssucces (komplet, dermatoskopisk bekræftet remission af læsioner) analyseret for a) initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, som er blevet behandlet med forsøgsproduktet, b) nye AK-læsioner, der opstår i det behandlede område efter behandlingsstart, c) alle AK-læsioner (dvs. a) + b))
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Delvis clearance
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Antal patienter med "delvis clearance" (dvs. alle patienter med mindst 75 % af de indledende AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart vurderes med "fuldstændig remission")
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Reduktion af AK-læsionsnummer
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Reduktion af antallet af AK-læsioner pr. patient (i % sammenlignet med antallet af initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart) analyseret for initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, som er blevet behandlet med forsøgsproduktet
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Klinisk respons
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Klinisk respons, dvs. antallet af patienter med mindst én AK-læsion, der vurderes med "komplet remission"
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Læsionsbaseret behandlingssucces (uden hensyntagen til tilbagefald)
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Antal initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, som er blevet behandlet med forsøgsproduktet, som viste "fuldstændig remission" mindst én gang mellem behandlingsstart og EOT
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Læsionsbaseret behandlingssucces (med hensyntagen til tilbagefald)
Tidsramme: Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Antal initiale AK-læsioner identificeret ved behandlingsstart, der er blevet behandlet med forsøgsproduktet, som viste "fuldstændig remission" ved det respektive analyserede besøg
Ved alle kontrol-/opfølgningsbesøg med evaluering af læsioner (dvs. for Solcera/Placebo 8 uger (+ potentielt 16 uger) og 24 uger efter behandlingsstart; for Solaraze dag 30, dag 60, dag 90, 24 uger)
Patienter med tilbagefald
Tidsramme: Analyseret ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart i tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget
Antal patienter med mindst én initial AK-læsion, der vurderes som "tilbagefald" efter tidligere "Complete Clearance" (definition se ovenfor), analyseret for tidsperioden mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget efter 24 uger og analyseret iht. a) antallet af alle patienter og b) antallet af de patienter med tidligere "Complete Clearance"
Analyseret ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart i tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget
Læsioner med tilbagefald
Tidsramme: Analyseret ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart i tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget
Antal initiale AK-læsioner, der vurderes som "tilbagefald", analyseret for tidsperioden mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget efter 24 uger og analyseret med reference til a) antallet af alle indledende læsioner og b) antallet af de initiale læsioner læsioner med tidligere "fuldstændig remission"
Analyseret ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart i tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget
Effektvurdering af læge
Tidsramme: Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Vurdering af effekten (skala baseret på skolekarakterer 1-6) af den behandlende læge
Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Effektvurdering af patient
Tidsramme: Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Vurdering af effekten (skala baseret på skolekarakterer 1-6) af patienten
Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Tolerabilitetsvurdering af læge
Tidsramme: Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Vurdering af tolerabiliteten (skala baseret på skolekarakterer 1-6) af den behandlende læge
Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Tolerabilitetsvurdering af patient
Tidsramme: Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Vurdering af tolerabiliteten (skala baseret på skolekarakterer 1-6) af patienten
Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Samlet vurdering af læge
Tidsramme: Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Samlet vurdering (skala baseret på skolekarakterer 1-6) af den behandlende læge
Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Samlet vurdering af patient
Tidsramme: Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Samlet vurdering (skala baseret på skolekarakterer 1-6) af patienten
Ved EOT (dvs. for Solcera/Placebo i slutningen af ​​cyklus 1, 2 eller 3 (hver cyklus er 56 dage, antallet af cyklusser afhænger af forløbet af remission), for Solaraze dag 60) og ved opfølgningsbesøget 24 uger efter behandlingsstart
Uønskede hændelser, Alvorlige Bivirkninger, Bivirkninger
Tidsramme: I tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget (24 uger efter behandlingsstart)
Antal og hyppighed af uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger og uønskede reaktioner
I tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget (24 uger efter behandlingsstart)
Frafald
Tidsramme: I tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget (24 uger efter behandlingsstart)
Alle frafald (inkl. angivelse af årsag og dato)
I tidsrummet mellem behandlingsstart og opfølgningsbesøget (24 uger efter behandlingsstart)
Overholdelse
Tidsramme: Analyseret for den respektive tidsperiode for planlagt produktpåføring, dvs. dag 0 til dag 60 for Solaraze og 1-3x 28 dage (afhængigt af antal cyklusser) for Solcera/Placebo
Patienternes overensstemmelse med ansøgningsskemaet for det respektive forsøgsprodukt (baseret på indtastninger i patientdagbogen og kun tilsidesat af vægten af ​​returnerede forsøgsprodukter i tilfælde af klare uoverensstemmelser)
Analyseret for den respektive tidsperiode for planlagt produktpåføring, dvs. dag 0 til dag 60 for Solaraze og 1-3x 28 dage (afhængigt af antal cyklusser) for Solcera/Placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Samarbejdspartnere

Gesellschaft für Therapieforschung mbH

Efterforskere

  • Studieleder: Uwe Reinhold, Prof., MVZ - Dermatologisches Zentrum Bonn GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOHDIAK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktinisk keratose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner