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Solution de KOH à 5 % par rapport au placebo et au gel de diclofénac pour le traitement de la kératose actinique (KOHDIAK)

4 mars 2024 mis à jour par: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Étude prospective, à trois bras, randomisée, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement de la kératose actinique légère et modérée avec une solution d'hydroxyde de potassium à 5 % (Solcera, dispositif médical) par rapport à un placebo et à une comparaison en aveugle avec 3 % Gel de diclofénac (Solaraze, médicament) (réglementé par les lois sur les dispositifs médicaux et les médicaments)

L'étude KOHDIAK est une étude prospective, à trois bras, randomisée, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement de la kératose actinique légère et modérée avec une solution d'hydroxyde de potassium à 5% (Solcera, dispositif médical) versus placebo et investigateur- comparaison en aveugle avec le gel de diclofénac 3% (Solaraze, médicament). Elle est réalisée dans le respect à la fois des lois en vigueur pour les essais cliniques avec des dispositifs médicaux et ceux avec des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

631

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Soden, Allemagne, 65812
        • Hautmedizin Bad Soden
      • Bonn, Allemagne, 53111
        • MVZ - Dermatologisches Zentrum Bonn GmbH
      • Dülmen, Allemagne
        • Proderma Studienzentrum
      • Falkensee, Allemagne, 14612
        • Hautarztpraxis Falkensee
      • Freiburg, Allemagne
        • Hautzentrum Südbaden
      • Hamm, Allemagne
        • Hautarztzentrum Hamm
      • Hannover, Allemagne, 30159
        • Praxis Dres. Med. Markus Kaspari und Florian Schenk
      • Heidelberg, Allemagne
        • Durani Cosmetics GmbH
      • Ibbenbüren, Allemagne
        • Hautarztpraxis Ibbenbüren
      • Köln, Allemagne, 50996
        • Hautzentrum Köln
      • Lingen, Allemagne, 49809
        • Praxis Dres. K.-H. Vehring/U. Amann
      • Mönchengladbach, Allemagne, 41061
        • Zentderma GBR
      • Potsdam, Allemagne
        • Haut- und Laserzentrum
      • Simmern, Allemagne
        • Hautarztpraxis Asefi/Sadjadi
      • Stuttgart, Allemagne
        • Hautarztpraxis Leitz und Kollegen
      • Vilshofen, Allemagne, 94474
        • Hautarztpraxis Vilshofen
      • Wuppertal, Allemagne, 42287
        • CentroDerm GmbH
      • Wuppertal, Allemagne, 42349
        • Hautzentrum Wuppertal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans et < 90 ans
  • Kératose actinique de grade I (légère) ou II (modérée) selon la définition d'Olsen avec kératose palpable ou cliniquement/dermatoscopiquement apparente
  • Soit des lésions bien accessibles/traitables par le patient soit la présence d'une deuxième personne pour faire les applications quotidiennes
  • Consentement éclairé écrit du patient

Critère d'exclusion:

  • Nombre de lésions initiales à traiter ≥ 6
  • Taille globale de la zone à traiter > 25 cm2
  • Taille (diamètre maximum) d'une seule lésion à traiter > 20 mm
  • Lésions à proximité des yeux, des paupières, des narines, de la bouche ou des muqueuses
  • Nécessité d'un traitement topique de la zone cancéreuse
  • Présence d'une lésion récurrente, persistante, indurée, épaissie, douloureuse, hémorragique, ulcérée et/ou à croissance rapide
  • Cancer de la peau existant (toutes les formes de cancer de la peau incl. carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) dans la zone à traiter dans cette étude
  • Lésions cutanées, infection cutanée ou dermatite exfoliative dans la zone à traiter dans cette étude
  • Autres maladies de la peau dans la zone à traiter dans cette étude qui affectent l'évaluation diagnostique
  • Thérapie locale pharmacologique ou physique de la kératose actinique (ou application des principes actifs utilisés dans la thérapie pharmacologique) dans la zone à traiter dans cette étude au cours des 4 dernières semaines
  • Immunodéficience primaire ou secondaire
  • Traitement par interférons, inducteurs d'interféron, immunomodulateurs ou corticoïdes systémiques au cours des 4 dernières semaines
  • Traitement par isotrétinoïne orale au cours des 6 derniers mois
  • Hémorragie intracrânienne dans les antécédents médicaux ou tendance hémorragique primaire généralement accrue
  • Intolérance/hypersensibilité connue à l'un des ingrédients des produits expérimentaux, notamment au diclofénac, aux parabènes ou à l'alcool benzylique ainsi qu'aux AINS, en particulier l'acide acétylsalicylique
  • Grossesse et allaitement
  • Femmes en âge de procréer souhaitant devenir enceintes ou sans contraception efficace
  • Autres maladies graves, qui sont (selon l'évaluation de l'investigateur) en conflit avec la participation à l'étude (c.
  • Manque de fiabilité évident ou manque de coopération
  • Dépendance connue à l'alcool, aux médicaments ou aux drogues
  • Dépendance au promoteur ou à un investigateur
  • Participation à un essai clinique au cours des 30 derniers jours
  • Participation antérieure au présent essai clinique
  • Participation d'un membre de la famille (du même foyer) au présent essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Dispositif: Placebo
Application biquotidienne pendant une durée de 4 semaines suivie de 4 semaines supplémentaires sans traitement (jusqu'à 2 répétitions potentielles de ce cycle de 8 semaines)
Expérimental: Solcera
Dispositif: Solcera
Application biquotidienne pendant une durée de 4 semaines suivie de 4 semaines supplémentaires sans traitement (jusqu'à 2 répétitions potentielles de ce cycle de 8 semaines)
Comparateur actif: Solaraz
Médicament: Solaraz
Application biquotidienne pendant 60 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement
Délai: Lors de la visite de contrôle à la fin du traitement ("EOT", c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle est de 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze jour 60 )
Succès du traitement, défini comme une rémission complète, confirmée par dermatoscopie, de toutes les lésions initiales de kératose actinique (KA) identifiées au début du traitement et qui ont été traitées avec le produit expérimental ("Complete Clearance")
Lors de la visite de contrôle à la fin du traitement ("EOT", c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle est de 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze jour 60 )

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement
Délai: Pour Solaraze au jour 90
Succès du traitement, défini comme une rémission complète, confirmée par dermatoscopie, de toutes les lésions initiales de KA identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental (« Autorisation complète »)
Pour Solaraze au jour 90
État (de guérison) des lésions AK
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
État (de cicatrisation) des lésions KA (nombre de lésions proliférantes, lésions inchangées/stables, lésions en rémission ou présentant une rémission partielle, lésions en rémission complète et rechutes ; global et regroupé par localisation et taille (0-5 mm, 6- 10mm, 11-15mm, 16-20mm)); analysées pour a) les lésions KA initiales identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental, b) les nouvelles lésions KA apparaissant dans la zone traitée après le début du traitement, c) toutes les lésions KA (c'est-à-dire a) + b))
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Nombre total de lésions KA
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Nombre total de lésions KA initiales identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental (c.-à-d. sans lésions AK avec rémission complète)
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Taille moyenne des lésions AK
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Taille moyenne des lésions KA initiales identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental (taille de la lésion déterminée par le plus grand diamètre)
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Succès du traitement
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Succès du traitement (rémission complète des lésions confirmée dermatoscopiquement) analysé pour a) les lésions KA initiales identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental, b) les nouvelles lésions KA apparaissant dans la zone traitée après le début du traitement, c) toutes les lésions KA (c'est à dire. a) + b))
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Liquidation partielle
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Nombre de patients présentant une « clairance partielle » (c.-à-d. tous les patients présentant au moins 75 % des lésions KA initiales identifiées au début du traitement sont évalués avec une "rémission complète")
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Réduction du nombre de lésions AK
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Réduction du nombre de lésions KA par patient (en % par rapport au nombre de lésions KA initiales identifiées au début du traitement) analysées pour les lésions KA initiales identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Réponse clinique
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Réponse clinique, c'est-à-dire le nombre de patients avec au moins une lésion KA évaluée avec une "rémission complète"
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Succès du traitement basé sur les lésions (sans tenir compte des rechutes)
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Nombre de lésions KA initiales identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental, qui ont montré une "rémission complète" au moins une fois entre le début du traitement et l'EOT
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Succès du traitement basé sur les lésions (en tenant compte des rechutes)
Délai: Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Nombre de lésions KA initiales identifiées au début du traitement qui ont été traitées avec le produit expérimental, qui ont montré une "rémission complète" lors de la visite respectivement analysée
Lors de toutes les visites de contrôle/suivi avec évaluation des lésions (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo 8 semaines (+ potentiellement 16 semaines) et 24 semaines après le début du traitement ; pour Solaraze Jour 30, Jour 60, Jour 90, 24 semaines)
Patients en rechute
Délai: Analysé lors de la visite de suivi 24 semaines après le début du traitement pour la période entre le début du traitement et la visite de suivi
Nombre de patients avec au moins une lésion KA initiale évaluée comme « rechute » après une précédente « élimination complète » (définition voir ci-dessus), analysée pour la période entre le début du traitement et la visite de suivi après 24 semaines et analysée en référence à a) le nombre de tous les patients et b) le nombre de ces patients avec une "autorisation complète" précédente
Analysé lors de la visite de suivi 24 semaines après le début du traitement pour la période entre le début du traitement et la visite de suivi
Lésions avec rechute
Délai: Analysé lors de la visite de suivi 24 semaines après le début du traitement pour la période entre le début du traitement et la visite de suivi
Nombre de lésions KA initiales évaluées comme "rechute", analysées pour la période entre le début du traitement et la visite de suivi après 24 semaines et analysées en référence à a) le nombre de toutes les lésions initiales et b) le nombre de celles initiales lésions avec "rémission complète" antérieure
Analysé lors de la visite de suivi 24 semaines après le début du traitement pour la période entre le début du traitement et la visite de suivi
Évaluation de l'efficacité par le médecin
Délai: À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation de l'efficacité (échelle basée sur les niveaux scolaires 1-6) par le médecin traitant
À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation de l'efficacité par le patient
Délai: À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation de l'efficacité (échelle basée sur les niveaux scolaires 1-6) par le patient
À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation de la tolérance par le médecin
Délai: À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation de la tolérance (échelle basée sur les niveaux scolaires 1-6) par le médecin traitant
À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation de la tolérance par le patient
Délai: À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation de la tolérance (échelle basée sur les niveaux scolaires 1-6) par le patient
À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation globale par le médecin
Délai: À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation globale (échelle basée sur les niveaux scolaires 1 à 6) par le médecin traitant
À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Bilan global par patient
Délai: À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Évaluation globale (échelle basée sur les niveaux scolaires 1-6) par le patient
À l'EOT (c'est-à-dire pour Solcera/Placebo à la fin du cycle 1, 2 ou 3 (chaque cycle dure 56 jours, le nombre de cycles dépend de l'évolution de la rémission), pour Solaraze au jour 60) et à la visite de suivi 24 semaines après début du traitement
Événements indésirables, événements indésirables graves, réactions indésirables
Délai: Dans la période entre le début du traitement et la visite de suivi (24 semaines après le début du traitement)
Nombre et fréquence des événements indésirables, des événements indésirables graves et des réactions indésirables
Dans la période entre le début du traitement et la visite de suivi (24 semaines après le début du traitement)
Décrocheurs
Délai: Dans la période entre le début du traitement et la visite de suivi (24 semaines après le début du traitement)
Tous les décrocheurs (incl. indication du motif et de la date)
Dans la période entre le début du traitement et la visite de suivi (24 semaines après le début du traitement)
Conformité
Délai: Analysé pour la période respective d'application du produit prévue, c'est-à-dire du jour 0 au jour 60 pour Solaraze et 1 à 3 x 28 jours (selon le nombre de cycles) pour Solcera/Placebo
Conformité des patients avec le calendrier d'application du produit expérimental respectif (basé sur les entrées dans le journal du patient et uniquement annulé par le poids des produits expérimentaux retournés en cas de divergences évidentes)
Analysé pour la période respective d'application du produit prévue, c'est-à-dire du jour 0 au jour 60 pour Solaraze et 1 à 3 x 28 jours (selon le nombre de cycles) pour Solcera/Placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Collaborateurs

Gesellschaft für Therapieforschung mbH

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Uwe Reinhold, Prof., MVZ - Dermatologisches Zentrum Bonn GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOHDIAK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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