Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, biodistribution, intern strålingsdosimetri og effektiv dosis af DaTSCAN™ Ioflupan (123I)-injektion hos raske kinesiske frivillige.

1. august 2023 opdateret af: GE Healthcare

Et fase 1, ikke-randomiseret, ikke-sammenlignende, åbent studie til vurdering af sikkerheden, biodistributionen og intern strålingsdosimetri af en enkelt dosis DaTSCAN™ Ioflupan (123I)-injektion i kinesiske raske frivillige

Dette er et fase 1, enkelt-center, enkelt-gruppe, ikke-randomiseret, ikke-komparativ, åbent, enkeltdosis undersøgelse for at evaluere sikkerheden, biofordelingen, intern strålingsdosimetri og den effektive dosis af DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion på kinesisk Sunde frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Kina, 200025
        • Rujin hospital, affiliated to Shanghai Jiaotong University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk mand eller kvinde, der har accepteret at underskrive og datere den skriftlige informerede samtykkeformular
  • Alder 18-70 år
  • Body mass index (BMI) på 18-30 kg/m2
  • Generel god helbredstilstand vurderet af en kvalificeret læge efter gennemført fysisk undersøgelse
  • Fit, samarbejdsvillig og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion eller nogen af ​​dets ingredienser
  • En historie med motoriske forstyrrelser
  • En historie med pulmonale, kardiovaskulære, neurologiske, nyre- eller leversygdomme, hormonelle eller koagulationsforstyrrelser eller hyperthyroidisme
  • En historie med misbrug af stoffer, alkohol eller opløsningsmidler
  • Forsøgspersonen har tidligere været optaget i denne undersøgelse eller deltaget i en klinisk undersøgelse, der involverer et forsøgsmedicinsk produkt inden for 30 dage før screening
  • Radionuklidinjektion inden for minimum 5 radioaktive halveringstider før screening
  • Brug af enhver medicin (undtagen paracetamol [acetaminophen] eller oral prævention), inklusive traditionel kinesisk medicin, inden for 2 uger før billedbehandlingsbesøget
  • Klassificering som strålearbejder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke accepterer en yderst effektiv præventionsmetode (En kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, dvs. fertil, efter menarche og indtil den bliver postmenopausal, medmindre den er permanent steril. Permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral oophorektomi. Postmenopausal er defineret som 12 måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag, i International Council on Harmonization (ICH) M3 (R2); En yderst effektiv præventionsmetode defineres som en, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når den anvendes konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, nogle intrauterine anordninger, seksuel afholdenhed eller vasektomiseret partner, i ICH M3 (R2).)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Deltagerne vil modtage en enkelt intravenøs (IV) injektion af DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion i en armvene, efterfulgt af plan helkropsbilleddannelse på forudbestemte tidspunkter over en periode på 48 timer efter administration. Hjerne SPECT billeddannelse vil blive erhvervet 3 og 6 timer efter administration.
Medicin: DaTSCAN™ Iofupane (123I) Injektion
Hver deltager vil modtage en enkelt administration af DaTSCAN™ ioflupan (123I)-injektion ved bolus IV-injektion med en nominel jod (123I) aktivitet på 111 MBq ±10 %, i et maksimalt volumen på 5 ml.
Andre navne:
  • Iofupan (123I)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline op til 2 uger efter IMP-administration (dvs. op til 16 dage)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos deltagere eller kliniske undersøgelsesdeltagere, som ikke nødvendigvis behøvede at være relateret til det forsøgsmedicinske produkt (IMP). AE'er blev registreret fra tidspunktet for informeret samtykke gennem opfølgningsbesøget 2 uger (±2 dage) efter IMP-administration.
Baseline op til 2 uger efter IMP-administration (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i tolerabilitetsspørgeskemascore ved ca. 15 minutter, 1, 4, 24, 48 timer efter DaTSCAN™ Ioflupane (123I)-injektion målt ved VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 1 time før injektion (baseline) og ca. 15 minutter, 1, 4, 24, 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Tolerabilitetsspørgeskemaet evaluerede deltagernes humør, smerter på injektionsstedet, kløe på injektionsstedet, tab af funktion på injektionsstedet og søvnkvaliteten ved brug af 100 millimeter (mm) VAS. VAS er en kontinuerlig skala bestående af en vandret linje, normalt 100 mm i længden, hvor "0" står for dårligt, og 100 mm står for godt. Højere score indikerede bedre helbredsresultater.
1 time før injektion (baseline) og ca. 15 minutter, 1, 4, 24, 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i fysiske undersøgelsesresultater Forudspecificerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 4 timer efter injektion og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupane (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Fysisk undersøgelse omfattede registrering af en vurdering for tilstedeværelsen af ​​abnormiteter af følgende: generelt udseende, hud, lunger, kardiovaskulært system, ryg og rygsøjle, mave, ekstremiteter, lymfeknuder og neurologisk undersøgelse. Klinisk signifikans blev bestemt af investigator.
Baseline, 4 timer efter injektion og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupane (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hæmatologiske parametre på foruddefinerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i aktiveret partiel tromboplastintid, protrombintid og trombintid blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hæmatologi Parameter-C reaktivt protein på forudspecificerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hæmatologiparameter-hæmatokrit på foruddefinerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hæmatokrit blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hæmatologiparameter-erythrocytter på forud specificerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i erytrocytter blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hæmatologiske parametre - leukocytter, blodplader på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i leukocytter, blodpladetidspunkter blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hæmatologiske parametre - fibrinogen, hæmoglobin på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i fibrinogen, hæmoglobin blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i serumkemiparametre - Albumin, Protein på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i albumin, protein blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i serumkemiparametre - Thyroxin, frit og triiodothyronin, frit på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i thyroxin, frit og triiodothyronin, frit blev rapporteret.
Baseline og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i serumkemiparametre på foruddefinerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, kreatinkinase, gamma-glutamyltransferase, lactatdehydrogenase blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i serumkemiparametre - Thyroxin og Triiodothyronin på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i thyroxin og triiodothyronin blev rapporteret.
Baseline og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i serumkemiparametre - bilirubin, kreatinin, direkte bilirubin og urat på foruddefinerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i bilirubin, kreatinin, direkte bilirubin og urat blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i serumkemiparametre - bicarbonat, calcium, klorid, glukose, fosfat, kalium, natrium, urinstofnitrogen på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i bicarbonat, calcium, chlorid, glucose, fosfat, kalium, natrium, urea nitrogen blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i serumkemiparametre - Thyrotropin på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i thyrotropin blev rapporteret.
Baseline og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i serumkemiparametre - Amylase på forudspecificerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i amylase blev rapporteret.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Antal deltagere med klinisk signifikante unormale urinanalyseparametre - pH og vægtfylde på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Antallet af deltagere med klinisk signifikant abnorm pH og vægtfylde blev rapporteret. Klinisk signifikans blev bestemt af investigator.
Baseline og ca. 3 timer, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Antal deltagere, der rapporterede unormale resultater fra overvågning af injektionsstedet på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline, op til 4 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Enhver radiofarmaceutisk ekstravasation, blødning, hæmatom, rødme, infektion eller andre fund blev betragtet som unormale fund.
Baseline, op til 4 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i vitaltegn-systolisk blodtryk på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk blev rapporteret.
Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i vitaltegn-diastolisk blodtryk på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk blev rapporteret.
Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i Vital Sign-Heart Rate på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i hjertefrekvens blev rapporteret.
Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Skift fra baseline i Vital Sign-Temperature på foruddefinerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i temperatur blev rapporteret.
Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i vitale tegn-respirationsfrekvens på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens blev rapporteret.
Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i iltmætning på foruddefinerede tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i iltmætning blev rapporteret.
Baseline, 10, 20, 30 minutter og 1, 2, 4, 24, 48 timer og 2 uger efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion (dvs. op til 16 dage)
Ændring fra baseline i elektrokardiogram (EKG) fund på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 2 og 5 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Ændring fra baseline i PR-interval, QRS-interval, QT-interval, QTC-interval, RR-interval, QTCF-interval, QTCB-interval blev rapporteret.
Baseline, 2 og 5 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biofordeling målt ved henfaldskorrigeret procentdel injiceret aktivitet (%IA) i blod (plasma og fuldblod)
Tidsramme: Præ-dosis, 5, 15, 30 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 24 og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Den henfaldskorrigerede %IA blev målt ved planar scintigrafi. Biofordelingen målt ved den henfaldskorrigerede %IA i plasma og fuldblod på specificerede tidspunkter blev rapporteret.
Præ-dosis, 5, 15, 30 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 24 og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Biodistribution målt ved henfaldskorrigeret procentdel injiceret aktivitet (%IA) i hele kropsbilledet
Tidsramme: 10 minutter og 1, 2, 4, 5, 24 og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Den henfaldskorrigerede %IA blev målt ved planar scintigrafi. Biofordelingen målt ved den henfaldskorrigerede %IA i helkropsbilledet, som inkluderede baggrund, hjerte, tarme, lever, lunger, spytkirtler, mave, striatum, skjoldbruskkirtel, hele kroppen, hele hjernen) på specificerede tidspunkter blev rapporteret.
10 minutter og 1, 2, 4, 5, 24 og 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Biofordeling efter kilderegioner Målt ved henfaldskorrigeret normaliseret kumulativ aktivitet
Tidsramme: Op til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Biofordeling målt ved henfald korrigerede normaliseret kumulativ aktivitet i blæreindhold, hjerne, galdeblære, lever, nedre tyktarm, lunger, rest, tyndtarm, øvre tyktarm blev rapporteret.
Op til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Biofordeling målt ved henfaldskorrigeret kumulativ 123I aktivitetskoncentration i udskilt urin
Tidsramme: 10 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 5 til 24 og 24 til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Udskillelse af 123I efter IV-administration af ioflupan (123I) Injektion blev bestemt ved at måle 123I-aktiviteten i tarmindholdet og summen af ​​123I-aktiviteterne i den tømte urin op til 48 timer efter injektion.
10 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 5 til 24 og 24 til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Normaliserede organabsorberede doser målt ved strålingsdosimetri
Tidsramme: Op til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Kønsgennemsnitlige normaliserede organabsorberede doser beregnet efter Medical Internal Radiation Dose (MIRD) metode.
Op til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
Effektiv dosis (ED) af Iofupan (123I) injektion efter IV administration
Tidsramme: Op til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion
ED pr. enhed administreret aktivitet blev evalueret ud fra ensemblet af absorberede dosisdata.
Op til 48 timer efter DaTSCAN™ ioflupan (123I) injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbejdspartnere

PPD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Biao LI, Rujin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE-001-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner