- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04572191
Ceramidniveau som indikator for resultater hos patienter med anteriort myokardieinfarkt, der gennemgår primær koronar intervention (STEMI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ceramider er en familie af lipidmolekyler, der findes i høje koncentrationer i cellemembraner og spiller en nøglerolle i en række fysiologiske funktioner, herunder apoptose, cellevækst, celleadhæsion og vedligeholdelse af plasmamembranens integritet.(1)
Alt væv kan syntetisere ceramider de novo fra mættet fedt og sphingosin.(2) (LDL) til stede i aterosklerotisk plak er rig på ceramid og indeholder 10-50 gange højere indhold af ceramid sammenlignet med plasma-LDL.(3)
Ceramid (d18:1/16:0) er forbundet med fraktionen af nekrotisk kernevæv og lipidkernebyrde i koronar aterosklerose.(4) Tidligere klinisk forskning viste, at cirkulerende ceramider er forhøjede hos patienter med hypertension,(5), fedme (6 - 7) og type II diabetes mellitus.
Tidligere klinisk forskning har vist, at forhøjede plasmakoncentrationer af ceramid er forbundet med koronar plaksårbarhed vurderet ved intravaskulær ultralyd.
virtuel Nylige undersøgelser viste målrettet profilering af ceramider forudsagt på kort og lang sigt, alvorlige uønskede hjertehændelser.
Plasmaceramidniveau er også positivt forbundet med niveauet af total kolesterol. [8 - 9] De plasmaceramider, der er blevet undersøgt som højrisikofaktorer, er Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) og Cer (d18:1/24:1) og forholdene mellem disse ceramider og Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
Det er dog fristende at spekulere i, at ceramider er forbundet med plaquesårbarhed, da de er kendt for at give næring til mange centrale åreforkalkningsprocesser, herunder lipoproteinaggregering og -optagelse, inflammation, superoxidanionproduktion og apoptose 12 - 13 - 14
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Forsøgspersoner med anterior STEMI i henhold til ESC-retningslinjer 2017. 2. Forsøgspersoner, der gennemgår PPCI
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere PCI. Patienter med tidligere CABG. Patienter med TIMI flow mindre end II. Patienter med resterende stenose mere end 70 % i større arterie. Kardiogent shock.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at påvise tidlig og midtvejs MACE-komplikation hos anterior STEMI-patienter, der gennemgår PPCI og deres forhold til ceramidniveauet hos disse patienter
Tidsramme: BASELINE
|
at påvise tidlig og midtvejs MACE-komplikation hos anterior STEMI-patienter, der gennemgår PPCI og deres forhold til ceramidniveauet hos disse patienter
|
BASELINE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anterior STEMI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste STEMI
-
Miracor Medical SAAfsluttetSTEMI | Anterior MIDet Forenede Kongerige, Danmark, Letland, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
Miracor Medical SAIkke rekrutterer endnuSTEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Anterior MITyskland
-
University of California, San FranciscoKhon Kaen University; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Huang Pacific...AfsluttetCytomegalovirus anterior uveitisThailand, Forenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetEndogen anterior uveitisForenede Stater
-
Heidelberg Engineering GmbHAfsluttetØjne med normalt anterior segment | Øjne med unormalt anterior segmentForenede Stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Tarsier PharmaAfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
VivaVision Biotech, IncIkke rekrutterer endnuIkke-infektiøs anterior uveitis
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
Kliniske forsøg med CERAMIDNIVEAU I BLODET
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater