- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04572191
Nível de Ceramida como Preditor de Resultados em Pacientes com Infarto do Miocárdio Anterior Submetidos a Intervenção Coronária Primária (STEMI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ceramidas são uma família de moléculas lipídicas encontradas em altas concentrações dentro das membranas celulares e desempenham um papel fundamental em uma variedade de funções fisiológicas, incluindo apoptose, crescimento celular, adesão celular e manutenção da integridade da membrana plasmática.(1)
Todos os tecidos podem sintetizar ceramidas de novo a partir de gorduras saturadas e esfingosina.(2) o ( LDL ) Presente na placa aterosclerótica é rico em ceramida e contém um teor 10 - 50 vezes maior de ceramida quando comparado com o LDL plasmático .(3)
A ceramida (d18:1/16:0) está associada à fração de tecido necrótico central e à carga lipídica central na aterosclerose coronariana.(4) Pesquisas clínicas anteriores constataram que as ceramidas circulantes estão elevadas em pacientes com hipertensão,(5) obesidade (6 - 7) e diabetes mellitus tipo II.
Pesquisas clínicas anteriores descobriram que as concentrações plasmáticas elevadas de ceramida estão associadas à vulnerabilidade da placa coronária avaliada por ultrassom intravascular.
virtual Estudos recentes mostraram que o perfil direcionado de ceramidas previu eventos cardíacos adversos graves de curto e longo prazo.
O nível de ceramida plasmática também está positivamente associado com os níveis de colesterol total. [8 - 9] As ceramidas plasmáticas que foram estudadas como fatores de alto risco são Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) e Cer (d18:1/24:1) e as razões dessas ceramidas para Cer (d18:1/24:0) [10 - 11].
No entanto, é tentador especular que as ceramidas estão associadas à vulnerabilidade da placa, pois são conhecidas por alimentar muitos processos centrais de aterosclerose, incluindo agregação e absorção de lipoproteínas, inflamação, produção de ânion superóxido e apoptose 12 - 13 - 14
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 23123
- Esraa Sayed Hamed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Indivíduos com STEMI anterior de acordo com as diretrizes ESC 2017 . 2. Sujeitos submetidos a PPCI
Critério de exclusão:
- Pacientes com ICP prévia. Pacientes com CRM prévia. Pacientes com fluxo TIMI menor que II. Pacientes com estenose residual superior a 70% na artéria principal. Choque cardiogênico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detectar complicações MACE precoces e intermediárias em pacientes com STEMI anterior submetidos a ICPP e sua relação com o nível de ceramida nesses pacientes
Prazo: LINHA DE BASE
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detectar complicações MACE precoces e intermediárias em pacientes com STEMI anterior submetidos a ICPP e sua relação com o nível de ceramida nesses pacientes
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LINHA DE BASE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anterior STEMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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