- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04572191
A ceramid szint az elsődleges koszorúér-beavatkozáson átesett elülső szívinfarktusban szenvedő betegek kimenetelének becslése (STEMI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ceramidok olyan lipidmolekulák családja, amelyek nagy koncentrációban találhatók meg a sejtmembránokban, és kulcsszerepet játszanak számos fiziológiai funkcióban, beleértve az apoptózist, a sejtnövekedést, a sejtadhéziót és a plazmamembrán integritásának fenntartását.(1)
Minden szövet képes de novo ceramidokat szintetizálni telített zsírokból és szfingozinból.(2) az ateroszklerotikus plakkban jelenlévő (LDL) ceramidban gazdag, és 10-50-szer magasabb ceramid tartalmat tartalmaz a plazma LDL-hez képest.(3)
A ceramid (d18:1/16:0) összefüggésbe hozható a nekrotikus magszövet frakciójával és a lipidmag-terheléssel a koszorúér atherosclerosisban.(4) Korábbi klinikai kutatások kimutatták, hogy a keringő ceramidok szintje emelkedett magas vérnyomásban,(5) elhízott (6-7) és II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Korábbi klinikai kutatások kimutatták, hogy a megemelkedett ceramid plazmakoncentráció összefügg a koszorúér plakk sérülékenységével, intravaszkuláris ultrahanggal értékelve.
virtuális A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a ceramidok célzott profilozása rövid és hosszú távú jelentős szívelégtelenségeket jelez előre.
A plazma ceramid szintje szintén pozitívan kapcsolódik az összkoleszterin szintjéhez. [8 - 9] A plazma ceramidok, amelyeket magas kockázati tényezőként vizsgáltak: Cer (d18:1/16:0), Cer (d18:1/18:0) és Cer (d18:1/24:1) és ezen ceramidok Ceramidhoz viszonyított aránya (d18:1/24:0) [10-11].
Mindazonáltal csábító az a feltételezés, hogy a ceramidok a plakk sebezhetőségével járnak, mivel ismert, hogy számos központi atherosclerosis folyamatot indítanak el, beleértve a lipoprotein-aggregációt és -felvételt, a gyulladást, a szuperoxid-anion-termelést és az apoptózist. 12-13-14
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 23123
- Esraa Sayed Hamed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Elülső STEMI-vel rendelkező alanyok az ESC 2017-es irányelvei szerint. 2. PPCI-n áteső alanyok
Kizárási kritériumok:
- Korábbi PCI-vel rendelkező betegek. Korábbi CABG-ben szenvedő betegek. A TIMI-ben szenvedő betegek áramlása kevesebb, mint II. Betegek, akiknél a major artéria több mint 70%-a reziduális szűkületben szenved. Kardiogén sokk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korai és középtávú MACE-szövődmény kimutatására PPCI-n átesett elülső STEMI-betegeknél, valamint ezek kapcsolata a ceramidszinttel ezeknél a betegeknél
Időkeret: ALAPVETŐ
|
korai és középtávú MACE-szövődmény kimutatására PPCI-n átesett elülső STEMI-betegeknél, valamint ezek kapcsolata a ceramidszinttel ezeknél a betegeknél
|
ALAPVETŐ
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mohamed abdel - ghani, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tu C, Xie L, Wang Z, Zhang L, Wu H, Ni W, Li C, Li L, Zeng Y. Association between ceramides and coronary artery stenosis in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2020 Jun 25;19(1):151. doi: 10.1186/s12944-020-01329-0.
- Pan W, Li L, Sun M, Wang C, Fang S, Yu B. Plasma ceramides are associated with coronary atherosclerotic burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2020 Dec 1;320:155-160. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.08.010. Epub 2020 Aug 12.
- Mantovani A, Bonapace S, Lunardi G, Canali G, Dugo C, Vinco G, Calabria S, Barbieri E, Laaksonen R, Bonnet F, Byrne CD, Targher G. Associations between specific plasma ceramides and severity of coronary-artery stenosis assessed by coronary angiography. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):150-157. doi: 10.1016/j.diabet.2019.07.006. Epub 2019 Aug 3.
- Tu CC, Wan BY, Zhao XL, Li CX, Wu HM, Zhang LL, Li L, Zeng Y. [Value of ceramide in the diagnosis and risk prediction of coronary artery disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2019 Oct 22;99(39):3089-3092. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.010. Chinese.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anterior STEMI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .